Fiberindtag blandt børn i relation til mælketype, gastrointestinale symptomer og jernstatus: en tværsnitsundersøgelse
26. september 2023 opdateret af: Indonesian Nutrition Association
Fiberindtagsprofil blandt børn 6-36 måneder i forhold til type mælkeforbrug, gastrointestinale symptomer og jernstatus: en tværsnitsundersøgelse i Jakarta og Bandung, Indonesien
Fiber som en del af planterne kan tilføres gennem at spise korn, frugt og grøntsager.
Som kilde til fiber har udelukkende ammede spædbørn ikke brug for yderligere kostfibre, fordi modermælk giver oligosaccharider til at opretholde bulken til normale mave-tarmbevægelser sammen med tarmprobiotika.
Men efter en periode på seks måneder med eksklusiv amning, så er komplementære fødevarer de første kilder til fiber hos børn i alderen 6-59 måneders kost, f.eks.
korn, frugt og bælgfrugter bør derefter introduceres.
Imidlertid bør efterforskere overveje effekten af plantefødevarer som en ikke-hæmjernsfødevarekilde, der er mindre biotilgængelig for jernabsorption.
Der er andre kostfaktorer, der hæmmer biotilgængeligheden af jern, det vil sige fytater i korn og ris, grøntsager protein, calcium og fosfor i komælk og ost.
Jernmangel er fortsat almindelig globalt, især for børn i alderen 6-24 måneder, hvor det kan udvikle sig til en alvorlig tilstand, dvs. jernmangelanæmi.
Jernmangel samt anæmi er tæt forbundet med at forsinke børns vækst og udvikling, negativt forbundet med højde for alder, og anæmi er i risiko for dårligere kognitiv, motorisk, social-emotionel og neurofysiologisk udvikling på kort- og langtids- sigt resultat.
Formålet med denne undersøgelse er at se sammenhængen mellem fiberindtag fra forskellige typer mælkeforbrugskilder og kostvaner til mave-tarmsundhed, anæmi og vækststatus blandt børn i alderen 6-36 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et observationelt tværsnitsstudie for at få fiberindtagsprofil blandt børn i alderen 6-36 måneder i forhold til komælksforbrug og ikke-komælksforbrug, mave-tarmsymptomer, hæmoglobinværdi og ernæringsstatus. Deltagerne i denne undersøgelse er børn i alderen 6-36 måneder, som rekrutteres fra udvalgte Puskesmas (Health Care Center) i Jakarta og Bandung efter at have givet informeret samtykke fra børns forældre. For at få en andel af lavt fiberindtag med en grad af reliabilitet på 95 % og signifikansniveau på 5 %, er der brug for 400 forsøgspersoner som en minimal stikprøvestørrelse i denne undersøgelse.
Børnenes forældre vil blive interviewet om sociodemografiske karakteristika ved forsøgspersonerne, gastrointestinale symptomer i løbet af de seneste to uger ved brug af VAS (Visual Analogue Scale) om hyppigheden af afføring i en uge, forældres uddannelse, familieindkomst og barnets fødeindtag. Børnenes vægt og højde vil blive målt, og der vil blive taget blodprøve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 13320
- Puskesmas Kecamatan Kampung Melayu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 6-36 måneder rekrutteres fra udvalgte Puskesmas (Health Care Center) i Jakarta og Bandung
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-36 måneder, der rekrutteres fra udvalgte Puskesmas (Health Care Center) i Jakarta og Bandung efter at have givet informeret samtykke fra deres forældre
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der er alvorligt syge og/eller har behov for særlig medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fiberindtagsprofil
Tidsramme: 1 dag
|
Interview forældrene om barnets madindtag ved hjælp af 24-timers madopkald og semikvantitativt spørgeskema om madfrekvens
|
1 dag
|
|
Type mælkeforbrug
Tidsramme: 1 dag
|
Interview forældrene om børns mælkeforbrug
|
1 dag
|
|
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 1 dag
|
Interview forældrene om barnets gastrointestinale symptomer i løbet af de sidste to uger ved brug af VAS om hyppigheden af afføring i en uge, tilstedeværelsen af besvær med at passere en afføring, oppustethed, mavesmerter/kolik og flatulens, i fire skalaer, dvs. 0 = aldrig, 1 = sjældent, 2 = ofte eller 3 = hele tiden
|
1 dag
|
|
Jernstatus
Tidsramme: 1 dag
|
Barnets blod vil blive taget til hæmoglobinvurdering
|
1 dag
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: 1 dag
|
Ernæringsstatus vil blive bestemt ved hjælp af vægt-for-alder, højde-for-alder og vægt-for-højde-indikator
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saptawati Bardosono, Doctor, Indonesian Nutrition Association
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hermina and Prihartini. Fruits and vegetables consumption of Indonesian population in the context of balanced nutrition: A Further Analysis of Individual Food Consumption Survey (SKMl). Buletin Penelitian Kesehatan (Health Research Bulletin);2016;44(3): 205-218.
- Rakotonirainy NH, Razafindratovo V, Remonja CR, Rasoloarijaona R, Piola P, Raharintsoa C, Randremanana RV. Dietary diversity of 6- to 59-month-old children in rural areas of Moramanga and Morondava districts, Madagascar. PLoS One. 2018 Jul 13;13(7):e0200235. doi: 10.1371/journal.pone.0200235. eCollection 2018.
- UNICEF. The state of the world's children: Children, food and nutrition: growing well in a changing world 2019.
- Wellington MoH. Food and Nutrition Guidelines for Healthy Infants and Toddlers (Aged 0- 2): A background paper (4th Ed) - Partially Revised December 2012
- Khan JR, Awan N, Misu F. Determinants of anemia among 6-59 months aged children in Bangladesh: evidence from nationally representative data. BMC Pediatr. 2016 Jan 11;16:3. doi: 10.1186/s12887-015-0536-z.
- Widjaja IR, Widjaja FF, Sanotos LA, Wonggokusuma, Oktaviati. Anemia among children and adolescents in a rural area. Paediatr Indones 2014;54(2)
- Ntenda PAM, Chuang KY, Tiruneh FN, Chuang YC. Multilevel Analysis of the Effects of Individual- and Community-Level Factors on Childhood Anemia, Severe Anemia, and Hemoglobin Concentration in Malawi. J Trop Pediatr. 2018 Aug 1;64(4):267-278. doi: 10.1093/tropej/fmx059.
- Lozoff B. Iron deficiency and child development. Food Nutr Bull. 2007 Dec;28(4 Suppl):S560-71. doi: 10.1177/15648265070284S409.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2020
Først opslået (Faktiske)
11. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INA/FI-20040450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .