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Ingesta de fibra entre niños en relación con el tipo de leche, los síntomas gastrointestinales y el estado del hierro: un estudio transversal

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Indonesian Nutrition Association

Perfil de ingesta de fibra entre niños de 6 a 36 meses en relación con el tipo de consumo de leche, síntomas gastrointestinales y estado del hierro: un estudio transversal en Yakarta y Bandung, Indonesia

La fibra como parte de las plantas se puede proporcionar a través del consumo de cereales, frutas y verduras. Como fuente de fibra, los bebés amamantados exclusivamente no necesitan fibra dietética adicional porque la leche materna proporciona oligosacáridos para mantener el volumen para los movimientos gastrointestinales normales junto con los probióticos intestinales. Sin embargo, después del período de seis meses de lactancia materna exclusiva, los alimentos complementarios son las fuentes iniciales de fibra de la dieta de los niños de 6 a 59 meses de edad, p. luego se deben introducir cereales, frutas y legumbres. Sin embargo, los investigadores deben considerar el efecto de los alimentos vegetales como una fuente alimenticia de hierro no hemo que es menos biodisponible para la absorción de hierro. Hay otros factores dietéticos que inhiben la biodisponibilidad del hierro, por ejemplo, los fitatos en los cereales y el arroz, las proteínas vegetales, el calcio y el fósforo en la leche de vaca y el queso. La deficiencia de hierro sigue siendo común en todo el mundo, especialmente para los niños de 6 a 24 meses de edad, en los que puede convertirse en una afección grave, es decir, anemia por deficiencia de hierro. La deficiencia de hierro, así como la anemia, están estrechamente relacionadas con el retraso en el crecimiento y el desarrollo infantil, se asocian negativamente con la estatura para la edad, y la anemia corre el riesgo de un desarrollo cognitivo, motor, socioemocional y neurofisiológico más deficiente a corto y largo plazo. resultado del término. El objetivo de este estudio es ver la asociación entre la ingesta de fibra de diferentes tipos de fuentes de consumo de leche y hábitos dietéticos con la salud gastrointestinal, la anemia y el estado de crecimiento entre niños de 6 a 36 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es un estudio transversal observacional para obtener el perfil de ingesta de fibra entre niños de 6 a 36 meses en relación con el consumo de leche de vaca y no vaca, síntomas gastrointestinales, valor de hemoglobina y estado nutricional. Los participantes en este estudio son niños de 6 a 36 meses de edad que son reclutados de Puskesmas (Centro de atención médica) seleccionados en Yakarta y Bandung después de obtener el consentimiento informado de los padres de los niños. Para obtener la proporción de bajo consumo de fibra con un grado de confiabilidad del 95 % y un nivel de significación del 5 %, se necesitan 400 sujetos como tamaño de muestra mínimo en este estudio.

Los padres de los niños serán entrevistados sobre las características sociodemográficas de los sujetos, los síntomas gastrointestinales durante las últimas dos semanas utilizando EVA (Escala Visual Analógica) sobre la frecuencia de las deposiciones en una semana, la educación de los padres, los ingresos familiares y la ingesta de alimentos del niño. Se medirá el peso y la altura de los niños y se tomará una muestra de sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Saptawati Bardosono, Doctor
  • Número de teléfono: +62817149629
  • Correo electrónico: tati.bardo@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13320
        • Puskesmas Kecamatan Kampung Melayu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los niños de 6 a 36 meses de edad son reclutados de Puskesmas (Centro de atención médica) seleccionados en Yakarta y Bandung.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 36 meses que son reclutados de Puskesmas (Centro de atención médica) seleccionados en Yakarta y Bandung después de recibir el consentimiento informado de sus padres.

Criterio de exclusión:

  • Niños que están gravemente enfermos y/o necesitan medicación especial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de ingesta de fibra
Periodo de tiempo: 1 día
Entreviste a los padres sobre la ingesta de alimentos del niño mediante el recordatorio de alimentos de 24 horas y el cuestionario semicuantitativo de frecuencia de alimentos.
1 día
Tipo de consumo de leche
Periodo de tiempo: 1 día
Entrevistar a los padres sobre el consumo de leche de los niños
1 día
Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 1 día
Entreviste a los padres sobre los síntomas gastrointestinales del niño durante las últimas dos semanas utilizando la EVA sobre la frecuencia de las deposiciones en una semana, la presencia de dificultad al defecar, hinchazón, dolor/cólico abdominal y flatulencia, en una escala de cuatro, es decir, 0 = nunca, 1 = rara vez, 2 = frecuentemente o 3 = todo el tiempo
1 día
Estado del hierro
Periodo de tiempo: 1 día
Se tomará sangre del niño para la evaluación de la hemoglobina.
1 día
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 1 día
El estado nutricional se determinará utilizando el indicador de peso para la edad, talla para la edad y peso para la talla.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Saptawati Bardosono, Doctor, Indonesian Nutrition Association

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • INA/FI-20040450

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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