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Ballaststoffaufnahme bei Kindern in Bezug auf Milchtyp, gastrointestinale Symptome und Eisenstatus: eine Querschnittsstudie

26. September 2023 aktualisiert von: Indonesian Nutrition Association

Ballaststoffaufnahmeprofil bei Kindern im Alter von 6 bis 36 Monaten in Bezug auf die Art des Milchkonsums, gastrointestinale Symptome und Eisenstatus: eine Querschnittsstudie in Jakarta und Bandung, Indonesien

Ballaststoffe als Bestandteil der Pflanzen können durch den Verzehr von Getreide, Obst und Gemüse bereitgestellt werden. Als Ballaststoffquelle benötigen ausschließlich gestillte Säuglinge keine zusätzlichen Ballaststoffe, da Muttermilch zusammen mit Darmprobiotika Oligosaccharide liefert, um die Masse für normale Magen-Darm-Bewegungen aufrechtzuerhalten. Nach der Zeit des ausschließlichen Stillens von sechs Monaten sind jedoch Beikost die ersten Ballaststoffquellen für die Ernährung von Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten, z. Dann sollten Getreide, Obst und Hülsenfrüchte eingeführt werden. Allerdings sollten Forscher die Wirkung pflanzlicher Lebensmittel als Nicht-Häm-Eisen-Nahrungsquelle berücksichtigen, die für die Eisenabsorption weniger bioverfügbar ist. Es gibt andere Ernährungsfaktoren, die die Bioverfügbarkeit von Eisen hemmen, z. B. Phytate in Getreide und Reis, pflanzliches Eiweiß, Kalzium und Phosphor in Kuhmilch und Käse. Eisenmangel ist weltweit nach wie vor weit verbreitet, insbesondere bei Kindern im Alter von 6 bis 24 Monaten, bei denen es zu einer schweren Erkrankung, d. h. einer Eisenmangelanämie, kommen kann. Eisenmangel und Anämie stehen in engem Zusammenhang mit einer Verzögerung des Wachstums und der Entwicklung von Kindern, haben einen negativen Zusammenhang mit der Körpergröße im Verhältnis zum Alter, und Anämie birgt das Risiko einer schlechteren kognitiven, motorischen, sozial-emotionalen und neurophysiologischen Entwicklung im Kurz- und Langzeitstadium. Laufzeitergebnis. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Ballaststoffaufnahme aus verschiedenen Milchkonsumquellen und Ernährungsgewohnheiten mit der Magen-Darm-Gesundheit, Anämie und dem Wachstumsstatus bei Kindern im Alter von 6 bis 36 Monaten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine beobachtende Querschnittsstudie zur Ermittlung des Ballaststoffaufnahmeprofils bei Kindern im Alter von 6 bis 36 Monaten in Bezug auf Kuh- und Nichtkuhmilchkonsum, Magen-Darm-Symptome, Hämoglobinwert und Ernährungszustand. Die Teilnehmer dieser Studie sind Kinder im Alter von 6 bis 36 Monaten, die aus ausgewählten Puskesmas (Gesundheitszentren) in Jakarta und Bandung rekrutiert werden, nachdem sie die Einverständniserklärung der Eltern der Kinder erhalten haben. Um den Anteil einer geringen Ballaststoffaufnahme mit einem Zuverlässigkeitsgrad von 95 % und einem Signifikanzniveau von 5 % zu ermitteln, sind in dieser Studie mindestens 400 Probanden erforderlich.

Die Eltern der Kinder werden zu soziodemografischen Merkmalen der Probanden, Magen-Darm-Symptomen während der letzten zwei Wochen unter Verwendung der VAS (Visual Analogue Scale) zur Häufigkeit des Stuhlgangs in einer Woche, zur Bildung der Eltern, zum Familieneinkommen und zur Nahrungsaufnahme des Kindes befragt. Gewicht und Größe der Kinder werden gemessen und eine Blutprobe entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 13320
        • Puskesmas Kecamatan Kampung Melayu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6 bis 36 Monaten werden aus ausgewählten Puskesmas (Gesundheitszentren) in Jakarta und Bandung rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 36 Monaten, die aus ausgewählten Puskesmas (Gesundheitszentren) in Jakarta und Bandung rekrutiert werden, nachdem sie die Einverständniserklärung ihrer Eltern erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die schwer erkrankt sind und/oder spezielle Medikamente benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faseraufnahmeprofil
Zeitfenster: 1 Tag
Befragen Sie die Eltern über die Nahrungsaufnahme des Kindes mithilfe eines 24-Stunden-Lebensmittelrückrufs und eines halbquantitativen Fragebogens zur Nahrungshäufigkeit
1 Tag
Art des Milchkonsums
Zeitfenster: 1 Tag
Befragen Sie die Eltern zum Milchkonsum ihrer Kinder
1 Tag
Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: 1 Tag
Befragen Sie die Eltern zu den Magen-Darm-Symptomen des Kindes während der letzten zwei Wochen, indem Sie VAS verwenden, um die Häufigkeit des Stuhlgangs in einer Woche, das Vorhandensein von Schwierigkeiten beim Stuhlgang, Blähungen, Bauchschmerzen/Koliken und Blähungen auf einer Skala von vier zu bewerten, d. h. 0 = nie, 1 = selten, 2 = häufig oder 3 = immer
1 Tag
Eisenstatus
Zeitfenster: 1 Tag
Für die Hämoglobinbestimmung wird dem Kind Blut entnommen
1 Tag
Ernährungszustand
Zeitfenster: 1 Tag
Der Ernährungsstatus wird anhand des Indikators „Gewicht für Alter“, „Größe für Alter“ und „Gewicht für Größe“ bestimmt
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saptawati Bardosono, Doctor, Indonesian Nutrition Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • INA/FI-20040450

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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