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Assunzione di fibre nei bambini in relazione al tipo di latte, ai sintomi gastrointestinali e allo stato del ferro: uno studio trasversale

26 settembre 2023 aggiornato da: Indonesian Nutrition Association

Profilo di assunzione di fibre nei bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi in relazione al tipo di consumo di latte, sintomi gastrointestinali e stato del ferro: uno studio trasversale a Jakarta e Bandung, in Indonesia

La fibra come parte delle piante può essere fornita mangiando cereali, frutta e verdura. Come fonte di fibre, i bambini allattati esclusivamente al seno non hanno bisogno di fibra alimentare aggiuntiva perché il latte materno fornisce oligosaccaridi per mantenere la massa per i normali movimenti gastrointestinali insieme ai probiotici intestinali. Tuttavia, dopo il periodo di sei mesi di allattamento al seno esclusivo, gli alimenti complementari sono le prime fonti di fibre della dieta dei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi, ad es. dovrebbero poi essere introdotti cereali, frutta e legumi. Tuttavia, i ricercatori dovrebbero considerare l'effetto degli alimenti vegetali come fonte alimentare di ferro non eme che è meno biodisponibile per l'assorbimento del ferro. Esistono altri fattori dietetici che inibiscono la biodisponibilità del ferro, ad esempio i fitati nei cereali e nel riso, le proteine ​​vegetali, il calcio e il fosforo nel latte vaccino e nel formaggio. la carenza di ferro è rimasta comune a livello globale, specialmente per i bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi in cui può svilupparsi in una condizione grave, ovvero l'anemia da carenza di ferro. La carenza di ferro così come l'anemia è strettamente correlata al ritardo della crescita e dello sviluppo del bambino, negativamente associata all'altezza per età, e l'anemia è a rischio di uno sviluppo cognitivo, motorio, socio-emotivo e neurofisiologico più scarso nel breve e nel lungo periodo esito a termine. Lo scopo di questo studio è vedere l'associazione tra l'assunzione di fibre da diversi tipi di fonti di consumo di latte e le abitudini alimentari con la salute gastrointestinale, l'anemia e lo stato di crescita tra i bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale trasversale per ottenere il profilo di assunzione di fibre tra i bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi in relazione al consumo di latte vaccino e non, sintomi gastrointestinali, valore di emoglobina e stato nutrizionale. I partecipanti a questo studio sono bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi che vengono reclutati da selezionati Puskesmas (Centro sanitario) a Jakarta e Bandung dopo aver ricevuto il consenso informato dai genitori dei bambini. Per ottenere una proporzione di basso apporto di fibre con un grado di affidabilità del 95% e un livello di significatività del 5%, sono necessari 400 soggetti come dimensione minima del campione in questo studio.

I genitori dei bambini saranno intervistati sulle caratteristiche socio-demografiche dei soggetti, sintomi gastrointestinali nelle ultime due settimane utilizzando la VAS (Visual Analogue Scale) sulla frequenza dei movimenti intestinali in una settimana, l'istruzione dei genitori, il reddito familiare e l'assunzione di cibo del bambino. Verranno misurati il ​​peso e l'altezza dei bambini e verrà prelevato un campione di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13320
        • Puskesmas Kecamatan Kampung Melayu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi vengono reclutati da Puskesmas (Centro sanitario) selezionato a Jakarta e Bandung

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi reclutati da Puskesmas (Centro sanitario) selezionato a Jakarta e Bandung dopo aver ricevuto il consenso informato dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Bambini gravemente malati e/o che necessitano di cure speciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di assunzione della fibra
Lasso di tempo: 1 giorno
Intervistare i genitori sull'assunzione di cibo da parte del bambino utilizzando il richiamo alimentare 24 ore su 24 e il questionario semiquantitativo sulla frequenza alimentare
1 giorno
Tipo di consumo di latte
Lasso di tempo: 1 giorno
Intervista ai genitori sul consumo di latte del bambino
1 giorno
Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 1 giorno
Intervistare i genitori sui sintomi gastrointestinali del bambino durante le ultime due settimane utilizzando la VAS sulla frequenza dei movimenti intestinali in una settimana, la presenza di difficoltà durante il passaggio di un movimento intestinale, gonfiore, dolore/coliche addominali e flatulenza, in quattro scale, ovvero 0 = mai, 1 = raramente, 2 = frequentemente o 3 = sempre
1 giorno
Stato di ferro
Lasso di tempo: 1 giorno
Il sangue del bambino verrà prelevato per la valutazione dell'emoglobina
1 giorno
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo stato nutrizionale sarà determinato utilizzando l'indicatore peso per età, altezza per età e peso per altezza
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Saptawati Bardosono, Doctor, Indonesian Nutrition Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INA/FI-20040450

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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