Spożycie błonnika wśród dzieci w zależności od rodzaju mleka, objawów żołądkowo-jelitowych i statusu żelaza: badanie przekrojowe
26 września 2023 zaktualizowane przez: Indonesian Nutrition Association
Profil spożycia błonnika wśród dzieci w wieku 6-36 miesięcy w zależności od rodzaju spożywanego mleka, objawów żołądkowo-jelitowych i poziomu żelaza: badanie przekrojowe w Dżakarcie i Bandung w Indonezji
Błonnik jako część roślin może być dostarczany poprzez spożywanie zbóż, owoców i warzyw.
Jako źródło błonnika, niemowlęta karmione wyłącznie piersią nie potrzebują dodatkowego błonnika pokarmowego, ponieważ mleko matki dostarcza oligosacharydów do utrzymania masy dla normalnych ruchów przewodu pokarmowego wraz z probiotykami jelitowymi.
Natomiast po okresie 6 miesięcy wyłącznego karmienia piersią pokarmy uzupełniające stanowią początkowe źródło błonnika diety dzieci w wieku 6-59 miesięcy m.in.
następnie należy wprowadzić zboża, owoce i rośliny strączkowe.
Jednak badacze powinni rozważyć wpływ pokarmów roślinnych jako źródła pożywienia żelaza niehemowego, które jest mniej biodostępne dla wchłaniania żelaza.
Istnieją inne czynniki dietetyczne, które hamują biodostępność żelaza, tj. fityniany w zbożach i ryżu, białko roślinne, wapń i fosfor w mleku krowim i serach.
niedobór żelaza pozostaje powszechny na całym świecie, zwłaszcza u dzieci w wieku 6-24 miesięcy, u których może rozwinąć się w ciężki stan, tj. niedokrwistość z niedoboru żelaza.
Niedobór żelaza, jak również niedokrwistość są ściśle związane z opóźnieniem wzrostu i rozwoju dzieci, negatywnie związane ze wzrostem w stosunku do wieku, a niedokrwistość grozi gorszym rozwojem poznawczym, motorycznym, społeczno-emocjonalnym i neurofizjologicznym w krótkim i długim okresie życia. wynik termiczny.
Celem tego badania jest zbadanie związku między spożyciem błonnika z różnych rodzajów źródeł spożycia mleka i nawykami żywieniowymi a zdrowiem przewodu pokarmowego, niedokrwistością i stanem wzrostu wśród dzieci w wieku od 6 do 36 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym mającym na celu poznanie profilu spożycia błonnika wśród dzieci w wieku 6-36 miesięcy w odniesieniu do spożycia mleka krowiego i innego niż krowie, objawów żołądkowo-jelitowych, wartości hemoglobiny i stanu odżywienia. Uczestnikami tego badania są dzieci w wieku 6-36 miesięcy, które są rekrutowane z wybranych Puskesmas (Ośrodków Opieki Zdrowotnej) w Dżakarcie i Bandungu po uzyskaniu świadomej zgody rodziców dzieci. Aby uzyskać odsetek osób o niskim spożyciu błonnika ze stopniem wiarygodności 95% i poziomem istotności 5%, w tym badaniu potrzeba 400 osób jako minimalnej wielkości próby.
Z rodzicami dzieci zostaną przeprowadzone wywiady dotyczące charakterystyki społeczno-demograficznej badanych, objawów żołądkowo-jelitowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą VAS (Visual Analogue Scale) na temat częstości wypróżnień w ciągu tygodnia, wykształcenia rodziców, dochodów rodziny i spożycia pokarmu przez dziecko. Zmierzona zostanie waga i wzrost dzieci oraz pobrana zostanie próbka krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 13320
- Puskesmas Kecamatan Kampung Melayu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 6-36 miesięcy są rekrutowane z wybranych Puskesmas (Ośrodka Opieki Zdrowotnej) w Dżakarcie i Bandung
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-36 miesięcy, które są rekrutowane z wybranych Puskesmas (Ośrodków Opieki Zdrowotnej) w Dżakarcie i Bandung po uzyskaniu świadomej zgody rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które są poważnie chore i/lub potrzebują specjalnych leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil spożycia błonnika
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeprowadź wywiad z rodzicami na temat spożycia pokarmu przez dziecko za pomocą 24-godzinnego kwestionariusza przypominania o jedzeniu i półilościowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków
|
1 dzień
|
|
Rodzaj spożycia mleka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeprowadź wywiad z rodzicami na temat spożycia mleka przez dzieci
|
1 dzień
|
|
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeprowadź wywiad z rodzicami na temat objawów żołądkowo-jelitowych dziecka w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą VAS na temat częstości wypróżnień w ciągu tygodnia, obecności trudności w oddawaniu stolca, wzdęć, bólu brzucha/kolki i wzdęć, w czterostopniowej skali, tj. 0 = nigdy, 1 = rzadko, 2 = często lub 3 = cały czas
|
1 dzień
|
|
Stan żelaza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krew dziecka zostanie pobrana do oceny hemoglobiny
|
1 dzień
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stan odżywienia zostanie określony za pomocą wskaźników wagi do wieku, wzrostu do wieku i wagi do wzrostu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saptawati Bardosono, Doctor, Indonesian Nutrition Association
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hermina and Prihartini. Fruits and vegetables consumption of Indonesian population in the context of balanced nutrition: A Further Analysis of Individual Food Consumption Survey (SKMl). Buletin Penelitian Kesehatan (Health Research Bulletin);2016;44(3): 205-218.
- Rakotonirainy NH, Razafindratovo V, Remonja CR, Rasoloarijaona R, Piola P, Raharintsoa C, Randremanana RV. Dietary diversity of 6- to 59-month-old children in rural areas of Moramanga and Morondava districts, Madagascar. PLoS One. 2018 Jul 13;13(7):e0200235. doi: 10.1371/journal.pone.0200235. eCollection 2018.
- UNICEF. The state of the world's children: Children, food and nutrition: growing well in a changing world 2019.
- Wellington MoH. Food and Nutrition Guidelines for Healthy Infants and Toddlers (Aged 0- 2): A background paper (4th Ed) - Partially Revised December 2012
- Khan JR, Awan N, Misu F. Determinants of anemia among 6-59 months aged children in Bangladesh: evidence from nationally representative data. BMC Pediatr. 2016 Jan 11;16:3. doi: 10.1186/s12887-015-0536-z.
- Widjaja IR, Widjaja FF, Sanotos LA, Wonggokusuma, Oktaviati. Anemia among children and adolescents in a rural area. Paediatr Indones 2014;54(2)
- Ntenda PAM, Chuang KY, Tiruneh FN, Chuang YC. Multilevel Analysis of the Effects of Individual- and Community-Level Factors on Childhood Anemia, Severe Anemia, and Hemoglobin Concentration in Malawi. J Trop Pediatr. 2018 Aug 1;64(4):267-278. doi: 10.1093/tropej/fmx059.
- Lozoff B. Iron deficiency and child development. Food Nutr Bull. 2007 Dec;28(4 Suppl):S560-71. doi: 10.1177/15648265070284S409.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- INA/FI-20040450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .