- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04508283
우유 유형, 위장관 증상 및 철분 상태와 관련된 어린이의 섬유질 섭취: 단면 연구
2023년 9월 26일 업데이트: Indonesian Nutrition Association
우유 소비 유형, 위장관 증상 및 철분 상태와 관련된 6-36개월 어린이의 섬유소 섭취 프로파일: 인도네시아 자카르타 및 반둥에서의 단면 연구
식물의 일부인 섬유질은 곡물, 과일 및 채소를 섭취함으로써 제공될 수 있습니다.
섬유질의 공급원으로서 모유만 먹는 유아는 추가적인 식이 섬유가 필요하지 않습니다. 모유는 장내 프로바이오틱스와 함께 정상적인 위장 운동을 위한 부피를 유지하기 위해 올리고당을 제공하기 때문입니다.
그러나 6개월 동안 완전모유수유를 한 후에는 6-59개월 어린이의 식단에서 보완 식품이 초기 섬유질 공급원이 됩니다.
그런 다음 곡물, 과일 및 콩류를 도입해야 합니다.
그러나 조사관은 철분 흡수에 대한 생체이용률이 낮은 비헴철 식품 공급원으로서 식물성 식품의 영향을 고려해야 합니다.
철분의 생체이용률을 억제하는 다른 식이 요인, 즉 곡물과 쌀의 피테이트, 식물성 단백질, 우유와 치즈의 칼슘 및 인이 있습니다.
철결핍은 전 세계적으로 흔하며, 특히 6-24개월 어린이의 경우 심각한 상태, 즉 철결핍성 빈혈로 발전할 수 있습니다.
철분 결핍과 빈혈은 아동의 성장 및 발달 지연과 밀접한 관련이 있으며, 연령 대비 키와 부정적인 관련이 있으며, 빈혈은 단기 및 장기에서 인지, 운동, 사회-정서 및 신경생리학적 발달 저하의 위험이 있습니다. 기간 결과.
이 연구의 목적은 6-36개월 어린이의 위장관 건강, 빈혈 및 성장 상태에 대한 다양한 유형의 우유 소비원에서 섬유질 섭취와 식습관 사이의 연관성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 젖소 및 젖소 이외의 우유 소비, 위장 증상, 헤모글로빈 값 및 영양 상태와 관련하여 6-36개월 된 어린이의 섬유질 섭취 프로파일을 얻기 위한 관찰 횡단면 연구입니다. 이 연구의 참가자는 자카르타와 반둥의 엄선된 Puskesmas(건강 관리 센터)에서 아동 부모의 사전 동의를 받은 후 모집된 6-36개월의 아동입니다. 신뢰도 95%, 유의수준 5%로 저섬유소 섭취 비율을 얻기 위해서는 본 연구에서 최소 표본 크기로 400명의 피험자가 필요하다.
자녀의 부모는 대상자의 사회인구학적 특성, VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 지난 2주 동안의 위장관 증상, 일주일 동안의 배변 빈도, 부모의 학력, 가계 소득, 자녀의 음식 섭취량 등을 면담하게 된다. 어린이의 체중과 키를 측정하고 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 13320
- Puskesmas Kecamatan Kampung Melayu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자카르타와 반둥의 엄선된 Puskesmas(건강 관리 센터)에서 6-36개월 된 어린이를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 자카르타와 반둥의 엄선된 Puskesmas(건강 관리 센터)에서 부모의 사전 동의를 얻은 후 모집된 생후 6-36개월 아동
제외 기준:
- 심각하게 아프거나 특별한 약이 필요한 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유 섭취 프로필
기간: 1 일
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24시간 음식 회상 및 반정량적 음식 빈도 설문지를 사용하여 아동의 음식 섭취에 대해 부모를 인터뷰합니다.
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1 일
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우유 소비 유형
기간: 1 일
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자녀의 우유 소비에 대해 부모를 인터뷰
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1 일
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위장 증상
기간: 1 일
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지난 2주간 아동의 위장관 증상에 대해 VAS를 이용하여 일주일간 배변횟수, 배변시 어려움 유무, 팽만감, 복통/배앓이, 헛배부름 등을 4등급(즉, 0= 전혀, 1 = 드물게, 2 = 자주 또는 3 = 항상
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1 일
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철 상태
기간: 1 일
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헤모글로빈 평가를 위해 아이의 혈액을 채취합니다.
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1 일
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영양 상태
기간: 1 일
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영양 상태는 연령별 체중, 연령별 신장 및 신장별 체중 지표를 사용하여 결정됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saptawati Bardosono, Doctor, Indonesian Nutrition Association
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hermina and Prihartini. Fruits and vegetables consumption of Indonesian population in the context of balanced nutrition: A Further Analysis of Individual Food Consumption Survey (SKMl). Buletin Penelitian Kesehatan (Health Research Bulletin);2016;44(3): 205-218.
- Rakotonirainy NH, Razafindratovo V, Remonja CR, Rasoloarijaona R, Piola P, Raharintsoa C, Randremanana RV. Dietary diversity of 6- to 59-month-old children in rural areas of Moramanga and Morondava districts, Madagascar. PLoS One. 2018 Jul 13;13(7):e0200235. doi: 10.1371/journal.pone.0200235. eCollection 2018.
- UNICEF. The state of the world's children: Children, food and nutrition: growing well in a changing world 2019.
- Wellington MoH. Food and Nutrition Guidelines for Healthy Infants and Toddlers (Aged 0- 2): A background paper (4th Ed) - Partially Revised December 2012
- Khan JR, Awan N, Misu F. Determinants of anemia among 6-59 months aged children in Bangladesh: evidence from nationally representative data. BMC Pediatr. 2016 Jan 11;16:3. doi: 10.1186/s12887-015-0536-z.
- Widjaja IR, Widjaja FF, Sanotos LA, Wonggokusuma, Oktaviati. Anemia among children and adolescents in a rural area. Paediatr Indones 2014;54(2)
- Ntenda PAM, Chuang KY, Tiruneh FN, Chuang YC. Multilevel Analysis of the Effects of Individual- and Community-Level Factors on Childhood Anemia, Severe Anemia, and Hemoglobin Concentration in Malawi. J Trop Pediatr. 2018 Aug 1;64(4):267-278. doi: 10.1093/tropej/fmx059.
- Lozoff B. Iron deficiency and child development. Food Nutr Bull. 2007 Dec;28(4 Suppl):S560-71. doi: 10.1177/15648265070284S409.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INA/FI-20040450
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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