Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiberintag bland barn i relation till mjölktyp, gastrointestinala symtom och järnstatus: en tvärsnittsstudie

26 september 2023 uppdaterad av: Indonesian Nutrition Association

Fiberintagsprofil bland barn 6-36 månader i relation till typ av mjölkkonsumtion, gastrointestinala symtom och järnstatus: en tvärsnittsstudie i Jakarta och Bandung, Indonesien

Fiber som en del av växterna kan tillhandahållas genom att äta spannmål, frukt och grönsaker. Som fiberkälla behöver uteslutande ammade spädbarn inte ytterligare kostfiber eftersom bröstmjölk ger oligosackarider för att bibehålla bulken för normala mag-tarmrörelser tillsammans med tarmprobiotika. Men efter sex månaders exklusiv amning är kompletterande mat de första fiberkällorna för barn i åldern 6-59 månaders kost, t.ex. spannmål, frukt och baljväxter bör då introduceras. Utredarna bör dock överväga effekten av vegetabiliska livsmedel som en källa av icke-hemjärn som är mindre biotillgänglig för järnabsorption. Det finns andra kostfaktorer som hämmar biotillgängligheten av järn, det vill säga fytater i spannmål och ris, vegetabiliskt protein, kalcium och fosfor i komjölk och ost. Järnbrist är fortfarande vanligt globalt, särskilt för barn i åldern 6-24 månader då det kan utvecklas till ett allvarligt tillstånd, d.v.s. järnbristanemi. Järnbrist såväl som anemi är nära besläktat med att fördröja barns tillväxt och utveckling, negativt förknippad med längd för ålder, och anemi är i riskzonen för sämre kognitiv, motorisk, social-emotionell och neurofysiologisk utveckling på kort och lång tid. terminsresultat. Syftet med denna studie är att se sambandet mellan fiberintag från olika typer av mjölkkonsumtionskällor och kostvanor till mag-tarmhälsa, anemi och tillväxtstatus bland barn i åldern 6-36 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en observationell tvärsnittsstudie för att få fiberintagsprofil bland barn i åldrarna 6-36 månader i relation till komjölkskonsumtion, gastrointestinala symtom, hemoglobinvärde och näringsstatus. Deltagarna i denna studie är barn i åldrarna 6-36 månader som rekryteras från utvalda Puskesmas (Health Care Center) i Jakarta och Bandung efter att ha fått informerat samtycke från barns föräldrar. För att få andel lågt fiberintag med en tillförlitlighetsgrad på 95 % och signifikansnivå på 5 % behövs 400 försökspersoner som en minimal urvalsstorlek i denna studie.

Barnens föräldrar kommer att intervjuas om sociodemografiska egenskaper hos försökspersonerna, gastrointestinala symtom under de senaste två veckorna med hjälp av VAS (Visual Analogue Scale) om frekvens av tarmrörelser under en vecka, föräldrars utbildning, familjens inkomst och barnets matintag. Barnens vikt och längd kommer att mätas och blodprov tas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 13320
        • Puskesmas Kecamatan Kampung Melayu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 6-36 månader rekryteras från utvalda Puskesmas (Hälsovårdscenter) i Jakarta och Bandung

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 6-36 månader som rekryteras från utvalda Puskesmas (hälsocenter) i Jakarta och Bandung efter att ha fått informerat samtycke från sina föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Barn som är allvarligt sjuka och/eller behöver speciell medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fiberintagsprofil
Tidsram: 1 dag
Intervjua föräldrarna om barnets matintag med hjälp av 24-timmars återkallande av mat och semikvantitativ matfrekvensenkät
1 dag
Typ av mjölkkonsumtion
Tidsram: 1 dag
Intervjua föräldrarna om barns mjölkkonsumtion
1 dag
Gastrointestinala symtom
Tidsram: 1 dag
Intervjua föräldrarna om barnets gastrointestinala symtom under de senaste två veckorna med hjälp av VAS om frekvensen av tarmrörelser under en vecka, förekomsten av svårigheter vid avföring, uppblåsthet, buksmärta/kolik och gasbildning, i fyra skalor, dvs 0 = aldrig, 1 = sällan, 2 = ofta eller 3 = hela tiden
1 dag
Järnstatus
Tidsram: 1 dag
Barns blod kommer att tas för hemoglobinbedömning
1 dag
Näringsstatus
Tidsram: 1 dag
Näringsstatus kommer att bestämmas med hjälp av vikt-för-ålder, längd-för-ålder och vikt-för-längd-indikator
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Saptawati Bardosono, Doctor, Indonesian Nutrition Association

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • INA/FI-20040450

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska barn

3
Prenumerera