Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem vlákniny u dětí ve vztahu k typu mléka, gastrointestinálním symptomům a stavu železa: průřezová studie

26. září 2023 aktualizováno: Indonesian Nutrition Association

Profil příjmu vlákniny u dětí 6-36 měsíců ve vztahu k typu spotřeby mléka, gastrointestinálním symptomům a stavu železa: průřezová studie v Jakartě a Bandungu, Indonésie

Vlákninu jako součást rostlin lze získat konzumací obilí, ovoce a zeleniny. Výhradně kojené děti jako zdroj vlákniny nepotřebují další vlákninu, protože mateřské mléko poskytuje oligosacharidy pro udržení objemu pro normální gastrointestinální pohyby spolu se střevními probiotiky. Po období 6 měsíců výlučného kojení jsou však počátečním zdrojem vlákniny diety dětí ve věku 6-59 měsíců doplňkové potraviny, např. pak by měly být zavedeny obiloviny, ovoce a luštěniny. Výzkumníci by však měli zvážit účinek rostlinných potravin jako zdroje nehemového železa, který je méně biologicky dostupný pro absorpci železa. Existují další dietní faktory, které inhibují biologickou dostupnost železa, tj. fytáty v obilovinách a rýži, zeleninové bílkoviny, vápník a fosfor v kravském mléce a sýrech. Nedostatek železa zůstává celosvětově běžný, zejména u dětí ve věku 6-24 měsíců, u kterých se může rozvinout do závažného stavu, tj. anémie z nedostatku železa. Nedostatek železa stejně jako anémie úzce souvisí se zpožděním růstu a vývoje dítěte, což je negativně spojeno s výškou a věkem, a anémie jsou ohroženy horším kognitivním, motorickým, sociálně-emocionálním a neurofyziologickým vývojem v krátkém a dlouhém období. termínový výsledek. Cílem této studie je zjistit souvislost mezi příjmem vlákniny z různých zdrojů konzumace mléka a dietními návyky na gastrointestinální zdraví, anémii a růstový stav u dětí ve věku 6-36 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je observační průřezová studie s cílem získat profil příjmu vlákniny u dětí ve věku 6-36 měsíců ve vztahu ke spotřebě kravského a nekravského mléka, gastrointestinálním symptomům, hodnotě hemoglobinu a nutričnímu stavu. Účastníky této studie jsou děti ve věku 6-36 měsíců, které jsou rekrutovány z vybraných Puskesmas (Centrum zdravotní péče) v Jakartě a Bandungu poté, co jim rodiče dětí poskytli informovaný souhlas. Pro získání podílu nízkého příjmu vlákniny se stupněm spolehlivosti 95 % a hladinou významnosti 5 % je v této studii zapotřebí 400 subjektů jako minimální velikost vzorku.

S rodiči dětí budou provedeny rozhovory o sociodemografických charakteristikách subjektů, gastrointestinálních symptomech během posledních dvou týdnů pomocí VAS (Visual Analogue Scale) o frekvenci stolice za týden, vzdělání rodičů, příjmu rodiny a příjmu potravy dítětem. Dětem bude změřena váha a výška a bude jim odebrán vzorek krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 13320
        • Puskesmas Kecamatan Kampung Melayu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 6–36 měsíců se rekrutují z vybraných Puskesmas (Centrum zdravotní péče) v Jakartě a Bandungu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6–36 měsíců, které jsou rekrutovány z vybraných Puskesmas (Centrum zdravotní péče) v Jakartě a Bandungu po poskytnutí informovaného souhlasu rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které jsou vážně nemocné a/nebo potřebují speciální léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil příjmu vláken
Časové okno: 1 den
Rozhovor s rodiči o příjmu potravy dítěte pomocí 24hodinového vybavování jídla a semikvantitativního dotazníku frekvence jídla
1 den
Typ konzumace mléka
Časové okno: 1 den
Rozhovor s rodiči o spotřebě mléka dítěte
1 den
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: 1 den
Dotazujte se s rodiči ohledně gastrointestinálních příznaků dítěte během posledních dvou týdnů pomocí VAS na frekvenci stolice za týden, přítomnost obtíží při vyprazdňování, nadýmání, bolesti břicha/koliku a plynatost, do čtyř škál, tj. 0 = nikdy, 1 = zřídka, 2 = často nebo 3 = stále
1 den
Stav železa
Časové okno: 1 den
Dětem bude odebrána krev na stanovení hemoglobinu
1 den
Nutriční stav
Časové okno: 1 den
Nutriční stav bude zjišťován pomocí ukazatele hmotnosti k věku, výšky k věku a hmotnosti k výšce
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesian Nutrition Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saptawati Bardosono, Doctor, Indonesian Nutrition Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • INA/FI-20040450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit