Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vezelinname bij kinderen in relatie tot melktype, gastro-intestinale symptomen en ijzerstatus: een transversaal onderzoek

26 september 2023 bijgewerkt door: Indonesian Nutrition Association

Vezelinnameprofiel bij kinderen van 6-36 maanden in relatie tot type melkconsumptie, gastro-intestinale symptomen en ijzerstatus: een transversaal onderzoek in Jakarta en Bandung, Indonesië

Vezel als onderdeel van de planten kan worden geleverd door het eten van granen, fruit en groenten. Als bron van vezels hebben zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen geen aanvullende voedingsvezels nodig, omdat moedermelk oligosacchariden levert om het volume te behouden voor normale gastro-intestinale bewegingen, samen met darmprobiotica. Echter, na de periode van zes maanden exclusieve borstvoeding, zijn aanvullende voedingsmiddelen de eerste bronnen van vezels van het dieet van kinderen van 6-59 maanden, b.v. granen, fruit en peulvruchten moeten dan worden ingevoerd. Onderzoekers moeten echter nadenken over het effect van plantaardig voedsel als een niet-heemijzer-voedselbron die minder biologisch beschikbaar is voor ijzerabsorptie. Er zijn andere voedingsfactoren die de biologische beschikbaarheid van ijzer remmen, d.w.z. fytaten in granen en rijst, plantaardige eiwitten, calcium en fosfor in koemelk en kaas. ijzertekort blijft wereldwijd gebruikelijk, vooral bij kinderen van 6-24 maanden waarin het zich kan ontwikkelen tot een ernstige aandoening, d.w.z. bloedarmoede door ijzertekort. IJzertekort en bloedarmoede houden nauw verband met het vertragen van de groei en ontwikkeling van kinderen, negatief geassocieerd met lengte-voor-leeftijd, en bloedarmoede lopen het risico op een slechtere cognitieve, motorische, sociaal-emotionele en neurofysiologische ontwikkeling op korte en lange termijn. termijn uitkomst. Het doel van deze studie is om het verband te zien tussen vezelinname uit verschillende soorten melkconsumptiebronnen en voedingsgewoonten met gastro-intestinale gezondheid, bloedarmoede en groeistatus bij kinderen van 6-36 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een observationele cross-sectionele studie om het profiel van de vezelinname bij kinderen van 6-36 maanden in relatie te krijgen met de consumptie van koemelk en niet-koemelk, gastro-intestinale symptomen, hemoglobinewaarde en voedingsstatus. De deelnemers aan deze studie zijn kinderen in de leeftijd van 6-36 maanden die zijn gerekruteerd uit geselecteerde Puskesmas (gezondheidszorgcentrum) in Jakarta en Bandung na geïnformeerde toestemming van de ouders van de kinderen. Om een ​​aandeel vezelarme inname te krijgen met een betrouwbaarheidsgraad van 95% en een significantieniveau van 5%, zijn 400 proefpersonen nodig als minimale steekproefomvang in dit onderzoek.

De ouders van de kinderen zullen worden geïnterviewd over sociaal-demografische kenmerken van de proefpersonen, gastro-intestinale symptomen gedurende de afgelopen twee weken met behulp van VAS (Visual Analogue Scale) over de frequentie van stoelgang in een week, de opleiding van de ouders, het gezinsinkomen en de voedselinname van het kind. Het gewicht en de lengte van de kinderen worden gemeten en er wordt bloed afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 13320
        • Puskesmas Kecamatan Kampung Melayu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6-36 maanden worden gerekruteerd uit geselecteerde Puskesmas (gezondheidszorgcentrum) in Jakarta en Bandung

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-36 maanden die zijn gerekruteerd uit geselecteerde Puskesmas (gezondheidszorgcentrum) in Jakarta en Bandung na geïnformeerde toestemming van hun ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die ernstig ziek zijn en/of speciale medicijnen nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vezelopnameprofiel
Tijdsspanne: 1 dag
Interview de ouders over de voedselinname van het kind met behulp van 24-uurs voedselherinnering en semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst
1 dag
Type melkconsumptie
Tijdsspanne: 1 dag
Interview de ouders over de melkconsumptie van het kind
1 dag
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 1 dag
Interview de ouders over de gastro-intestinale symptomen van het kind gedurende de afgelopen twee weken met behulp van VAS over de frequentie van stoelgang in een week, de aanwezigheid van moeilijkheden bij het passeren van de stoelgang, opgeblazen gevoel, buikpijn/koliek en winderigheid, in vier schaal, d.w.z. 0 = nooit, 1 = zelden, 2 = vaak of 3 = altijd
1 dag
IJzeren status
Tijdsspanne: 1 dag
Het bloed van het kind zal worden afgenomen voor hemoglobinebepaling
1 dag
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 1 dag
De voedingstoestand wordt bepaald aan de hand van gewicht-naar-leeftijd, lengte-naar-leeftijd en gewicht-naar-lengte-indicator
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saptawati Bardosono, Doctor, Indonesian Nutrition Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • INA/FI-20040450

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren