Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiberinntak blant barn i forhold til melketype, gastrointestinale symptomer og jernstatus: en tverrsnittsstudie

26. september 2023 oppdatert av: Indonesian Nutrition Association

Fiberinntaksprofil blant barn 6-36 måneder i forhold til type melkeforbruk, gastrointestinale symptomer og jernstatus: en tverrsnittsstudie i Jakarta og Bandung, Indonesia

Fiber som en del av plantene kan tilføres gjennom å spise korn, frukt og grønnsaker. Som kilde til fiber trenger utelukkende spedbarn ikke ekstra kostfiber fordi morsmelk gir oligosakkarider for å opprettholde bulken for normale gastrointestinale bevegelser sammen med tarmprobiotika. Imidlertid, etter seks måneder med eksklusiv amming, er komplementær mat de første fiberkildene til barn i alderen 6-59 måneders kosthold, f.eks. korn, frukt og belgfrukter bør da introduseres. Imidlertid bør etterforskere vurdere effekten av plantemat som en ikke-hemjern matkilde som er mindre biotilgjengelig for jernabsorpsjon. Det er andre kostholdsfaktorer som hemmer biotilgjengeligheten av jern, det vil si fytater i korn og ris, grønnsaksprotein, kalsium og fosfor i kumelk og ost. Jernmangel er fortsatt vanlig globalt, spesielt for barn i alderen 6-24 måneder der den kan utvikle seg til en alvorlig tilstand, dvs. jernmangelanemi. Jernmangel så vel som anemi er nært knyttet til å forsinke barns vekst og utvikling, negativt assosiert med høyde for alder, og anemi er i faresonen for dårligere kognitiv, motorisk, sosial-emosjonell og nevrofysiologisk utvikling på kort- og langtids- terminutfall. Målet med denne studien er å se sammenhengen mellom fiberinntak fra ulike typer melkeforbrukskilder og kostholdsvaner til gastrointestinal helse, anemi og vekststatus blant barn i alderen 6-36 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en observasjons tverrsnittsstudie for å få fiberinntaksprofil blant barn i alderen 6-36 måneder i forhold til kumelk- og ikke-kumelkforbruk, gastrointestinale symptomer, hemoglobinverdi og ernæringsstatus. Deltakerne i denne studien er barn i alderen 6-36 måneder som rekrutteres fra utvalgte Puskesmas (Health Care Center) i Jakarta og Bandung etter å ha gitt informert samtykke fra barnas foreldre. For å få andel lavt fiberinntak med en grad av reliabilitet på 95 % og signifikansnivå på 5 %, trengs det 400 forsøkspersoner som en minimal prøvestørrelse i denne studien.

Barnas foreldre vil bli intervjuet om sosiodemografiske kjennetegn ved forsøkspersonene, gastrointestinale symptomer de siste to ukene ved bruk av VAS (Visual Analogue Scale) om hyppighet av avføring i en uke, foreldres utdanning, familieinntekt og barnets matinntak. Barnas vekt og høyde vil bli målt og det vil bli tatt blodprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13320
        • Puskesmas Kecamatan Kampung Melayu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 6-36 måneder rekrutteres fra utvalgte Puskesmas (helsesenter) i Jakarta og Bandung

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-36 måneder som er rekruttert fra utvalgte Puskesmas (helsesenter) i Jakarta og Bandung etter å ha gitt informert samtykke fra sine foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som er alvorlig syke og/eller trenger spesielle medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fiberinntaksprofil
Tidsramme: 1 dag
Intervju foreldrene om barnets matinntak ved å bruke 24-timers matgjenkalling og semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens
1 dag
Type melkeforbruk
Tidsramme: 1 dag
Intervju foreldrene om barnets melkeforbruk
1 dag
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 1 dag
Intervju foreldrene om barnets gastrointestinale symptomer i løpet av de siste to ukene ved å bruke VAS på frekvensen av avføring i løpet av en uke, tilstedeværelsen av vanskeligheter ved avføring, oppblåsthet, magesmerter/kolikk og flatulens, i fire skalaer, dvs. 0 = aldri, 1 = sjelden, 2 = ofte, eller 3 = hele tiden
1 dag
Jernstatus
Tidsramme: 1 dag
Barnets blod vil bli tatt for hemoglobinvurdering
1 dag
Ernæringsstatus
Tidsramme: 1 dag
Ernæringsstatus vil bli bestemt ved å bruke vekt-for-alder, høyde-for-alder og vekt-for-høyde-indikator
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saptawati Bardosono, Doctor, Indonesian Nutrition Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • INA/FI-20040450

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere