In-field-detektion af intrakranielt tryk
18. juli 2024 opdateret af: Duke University
Påvisning i felten af akut intrakraniel blødning, der kræver akut, livreddende behandling hos patienter med svær traumatisk hjerneskade (TBI)
Dette er et forskningsstudie for at udvikle en ikke-invasiv test ved hjælp af ultralyd for at bestemme, hvornår akut, livreddende behandling er nødvendig for dem med alvorlige traumatiske hjerneskader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for sunde frivillige:
- Voksne 18 år eller ældre
- I stand til at give et juridisk effektivt samtykke
Udelukkelseskriterier for sunde frivillige:
- Intrakraniel sygdom, neurologiske symptomer eller øjenpatologi
Patientinkluderingskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre
- Bekræftet eller mistanke om alvorlig traumatisk hjerneskade
- I stand til at give et juridisk effektivt samtykke
Patientudelukkelseskriterier:
- Betydelige bilaterale øjenstraumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
|
Patienterne vil have op til fire ultralydsundersøgelser af synsnerven.
|
|
Eksperimentel: Patienter med traumatisk hjerneskade
|
Patienterne vil have op til fire ultralydsundersøgelser af synsnerven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter på optisk nerveskede
Tidsramme: Cirka 10 minutter på tidspunktet for ultralyd
|
Udvikle software, der automatisk vil måle optisk nerveskedediameter ved at analysere radiofrekvensdata fra en ultralydsondeintervention fra dem, der ikke gør det. Vi vil måle synsnerveskedens diameter manuelt i tværsnitsbillederne.
|
Cirka 10 minutter på tidspunktet for ultralyd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Montgomery, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2020
Først opslået (Faktiske)
17. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00104100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .