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Détection sur le terrain de la pression intracrânienne

18 juillet 2024 mis à jour par: Duke University

Détection sur le terrain des hémorragies intracrâniennes aiguës nécessitant un traitement urgent et salvateur chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves (TBI)

Il s'agit d'une étude de recherche visant à développer un test non invasif utilisant des ultrasons pour déterminer quand un traitement urgent et vital est nécessaire pour les personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques graves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des volontaires sains :

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Capable de fournir un consentement juridiquement valable

Critères d'exclusion des volontaires sains :

  • Maladie intracrânienne, symptômes neurologiques ou pathologie oculaire

Critères d'inclusion des patients :

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Lésion cérébrale traumatique grave confirmée ou suspectée
  • Capable de fournir un consentement juridiquement valable

Critères d'exclusion des patients :

  • Traumatisme oculaire bilatéral important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
Autre: Échographies du nerf optique
Les patients auront jusqu'à quatre échographies du nerf optique.
Expérimental: Patients traumatisés crâniens
Autre: Échographies du nerf optique
Les patients auront jusqu'à quatre échographies du nerf optique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Environ 10 minutes au moment des échographies
Développer un logiciel qui mesurera automatiquement le diamètre de la gaine du nerf optique en analysant les données de radiofréquence d'une intervention de sonde à ultrasons parmi celles qui ne le font pas, nous mesurerons manuellement le diamètre de la gaine du nerf optique dans les images en coupe.
Environ 10 minutes au moment des échographies

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean Montgomery, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (Réel)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00104100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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