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Detecção em campo da pressão intracraniana

18 de julho de 2024 atualizado por: Duke University

Detecção em campo de hemorragia intracraniana aguda que requer tratamento urgente para salvar vidas em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) grave

Este é um estudo de pesquisa para desenvolver um teste não invasivo usando ultrassom para determinar quando é necessário um tratamento urgente para salvar vidas de pessoas com lesões cerebrais traumáticas graves.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de voluntários saudáveis:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Capaz de fornecer consentimento legalmente eficaz

Critérios de Exclusão de Voluntários Saudáveis:

  • Doença intracraniana, sintomas neurológicos ou patologia ocular

Critérios de inclusão do paciente:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Lesão cerebral traumática grave confirmada ou suspeita
  • Capaz de fornecer consentimento legalmente eficaz

Critérios de Exclusão de Pacientes:

  • Trauma ocular bilateral significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Voluntários Saudáveis
Outro: Ultrassom do Nervo Óptico
Os pacientes terão até quatro ultrassonografias do nervo óptico.
Experimental: Pacientes com Lesão Cerebral Traumática
Outro: Ultrassom do Nervo Óptico
Os pacientes terão até quatro ultrassonografias do nervo óptico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Aproximadamente 10 minutos no momento dos ultrassons
Desenvolva um software que meça automaticamente o diâmetro da bainha do nervo óptico analisando os dados de radiofrequência de uma intervenção de sonda de ultrassom daqueles que não o fazem, mediremos o diâmetro da bainha do nervo óptico manualmente nas imagens transversais.
Aproximadamente 10 minutos no momento dos ultrassons

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Montgomery, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00104100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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