Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение внутричерепного давления в полевых условиях

18 апреля 2024 г. обновлено: Duke University

Выявление в полевых условиях острого внутричерепного кровоизлияния, требующего неотложного спасающего жизнь лечения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой (ЧМТ)

Это исследование направлено на разработку неинвазивного теста с использованием ультразвука, чтобы определить, когда требуется срочное спасательное лечение для людей с тяжелыми черепно-мозговыми травмами.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Grace Hall
  • Номер телефона: 919-668-4955
  • Электронная почта: grace.hall@duke.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 97 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения здоровых добровольцев:

  • Взрослые 18 лет и старше
  • Возможность предоставить юридически эффективное согласие

Критерии исключения здоровых волонтеров:

  • Внутричерепное заболевание, неврологические симптомы или патология глаз

Критерии включения пациентов:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Подтвержденная или предполагаемая тяжелая черепно-мозговая травма
  • Возможность предоставить юридически эффективное согласие

Критерии исключения пациентов:

  • Значительная двусторонняя травма глаза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые волонтеры
Другой: УЗИ зрительного нерва
Пациенты будут иметь до четырех УЗИ зрительного нерва.
Экспериментальный: Пациенты с черепно-мозговой травмой
Другой: УЗИ зрительного нерва
Пациенты будут иметь до четырех УЗИ зрительного нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Примерно 10 минут во время УЗИ
Разработайте программное обеспечение, которое будет автоматически измерять диаметр оболочки зрительного нерва, анализируя радиочастотные данные от вмешательства ультразвукового датчика от тех, которые этого не делают, мы будем измерять диаметр оболочки зрительного нерва вручную на изображениях поперечного сечения.
Примерно 10 минут во время УЗИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Sean Montgomery, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00104100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ зрительного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться