頭蓋内圧のフィールド内検出
2024年7月18日 更新者：Duke University
重度の外傷性脳損傷 (TBI) 患者における緊急の救命治療を必要とする急性頭蓋内出血の現場検出
これは、超音波を使用した非侵襲的検査を開発して、重度の外傷性脳損傷を負った人に緊急の救命治療がいつ必要かを判断するための調査研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
健康なボランティアの参加基準:
- 18歳以上の大人
- 法的に有効な同意を提供できる
健康なボランティアの除外基準:
- 頭蓋内疾患、神経学的症状、または眼の病理
患者の包含基準:
- 18歳以上の大人
- -重度の外傷性脳損傷の確認または疑い
- 法的に有効な同意を提供できる
患者除外基準:
- 重大な両側性眼球外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：健康ボランティア
|
患者は、視神経の超音波検査を最大 4 回受けます。
|
|
実験的：外傷性脳損傷患者
|
患者は、視神経の超音波検査を最大 4 回受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視神経鞘径
時間枠：超音波時 約10分
|
超音波プローブ介入からの無線周波数データを分析することにより、そうでないものから視神経鞘の直径を自動的に測定するソフトウェアを開発し、断面画像で視神経鞘の直径を手動で測定します。
|
超音波時 約10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sean Montgomery、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月3日
一次修了 (実際)
2024年2月7日
研究の完了 (実際)
2024年2月10日
試験登録日
最初に提出
2020年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月13日
最初の投稿 (実際)
2020年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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