Påvisning i felt av intrakranielt trykk
18. juli 2024 oppdatert av: Duke University
Påvisning i felt av akutt intrakraniell blødning som krever akutt, livreddende behandling hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI)
Dette er en forskningsstudie for å utvikle en ikke-invasiv test ved bruk av ultralyd for å avgjøre når akutt, livreddende behandling er nødvendig for de med alvorlige traumatiske hjerneskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sunne frivillige:
- Voksne 18 år eller eldre
- Kunne gi et juridisk effektivt samtykke
Utelukkelseskriterier for sunne frivillige:
- Intrakraniell sykdom, nevrologiske symptomer eller øyepatologi
Pasientinkluderingskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre
- Bekreftet eller mistenkt alvorlig traumatisk hjerneskade
- Kunne gi et juridisk effektivt samtykke
Pasientekskluderingskriterier:
- Betydelige bilaterale øyetraumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friske Frivillige
|
Pasienter vil ha opptil fire ultralyder av synsnerven.
|
|
Eksperimentell: Pasienter med traumatisk hjerneskade
|
Pasienter vil ha opptil fire ultralyder av synsnerven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: Omtrent 10 minutter på tidspunktet for ultralyd
|
Utvikle programvare som automatisk vil måle optisk nerveskjedediameter ved å analysere radiofrekvensdata fra en ultralydsondeintervensjon fra de som ikke gjør det, vi vil måle synsnerveskjedediameteren manuelt i tverrsnittsbildene.
|
Omtrent 10 minutter på tidspunktet for ultralyd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Montgomery, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00104100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .