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Rilevamento sul campo della pressione intracranica

18 luglio 2024 aggiornato da: Duke University

Rilevazione sul campo di emorragia intracranica acuta che richiede un trattamento urgente e salvavita in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche gravi (TBI)

Questo è uno studio di ricerca per sviluppare un test non invasivo che utilizza gli ultrasuoni per determinare quando è necessario un trattamento urgente e salvavita per le persone con gravi lesioni cerebrali traumatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione di volontari sani:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • In grado di fornire un consenso legalmente efficace

Criteri di esclusione del volontario sano:

  • Malattia intracranica, sintomi neurologici o patologia oculare

Criteri di inclusione del paziente:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Lesione cerebrale traumatica grave confermata o sospetta
  • In grado di fornire un consenso legalmente efficace

Criteri di esclusione del paziente:

  • Significativo trauma oculare bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Volontari sani
Altro: Ultrasuoni del nervo ottico
I pazienti avranno fino a quattro ultrasuoni del nervo ottico.
Sperimentale: Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche
Altro: Ultrasuoni del nervo ottico
I pazienti avranno fino a quattro ultrasuoni del nervo ottico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Circa 10 minuti al momento degli ultrasuoni
Sviluppare un software che misurerà automaticamente il diametro della guaina del nervo ottico analizzando i dati di radiofrequenza da un intervento di sonda ecografica da quelli che non lo fanno, misureremo manualmente il diametro della guaina del nervo ottico nelle immagini della sezione trasversale.
Circa 10 minuti al momento degli ultrasuoni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean Montgomery, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00104100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

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