Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering i fält av intrakraniellt tryck

18 juli 2024 uppdaterad av: Duke University

Detektering i fält av akut intrakraniell blödning som kräver akut, livräddande behandling hos patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada (TBI)

Detta är en forskningsstudie för att utveckla ett icke-invasivt test med hjälp av ultraljud för att avgöra när akut, livräddande behandling behövs för personer med allvarliga traumatiska hjärnskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kriterier för inkludering av friska frivilliga:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Kan ge ett juridiskt effektivt samtycke

Uteslutningskriterier för friska volontärer:

  • Intrakraniell sjukdom, neurologiska symtom eller ögonpatologi

Patientinkluderingskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Bekräftad eller misstänkt allvarlig traumatisk hjärnskada
  • Kan ge ett juridiskt effektivt samtycke

Uteslutningskriterier för patient:

  • Betydande bilateralt ögontrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska volontärer
Övrig: Ultraljud av synnerven
Patienterna kommer att ha upp till fyra ultraljud av synnerven.
Experimentell: Patienter med traumatisk hjärnskada
Övrig: Ultraljud av synnerven
Patienterna kommer att ha upp till fyra ultraljud av synnerven.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diameter på synnervens slida
Tidsram: Cirka 10 minuter vid tidpunkten för ultraljud
Utveckla mjukvara som automatiskt kommer att mäta synnervens manteldiameter genom att analysera radiofrekvensdata från en ultraljudssondintervention från de som inte gör det, vi kommer att mäta synnervens manteldiameter manuellt i tvärsnittsbilderna.
Cirka 10 minuter vid tidpunkten för ultraljud

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Sean Montgomery, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00104100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på Ultraljud av synnerven

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera