Detektering i fält av intrakraniellt tryck
18 juli 2024 uppdaterad av: Duke University
Detektering i fält av akut intrakraniell blödning som kräver akut, livräddande behandling hos patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada (TBI)
Detta är en forskningsstudie för att utveckla ett icke-invasivt test med hjälp av ultraljud för att avgöra när akut, livräddande behandling behövs för personer med allvarliga traumatiska hjärnskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Kriterier för inkludering av friska frivilliga:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Kan ge ett juridiskt effektivt samtycke
Uteslutningskriterier för friska volontärer:
- Intrakraniell sjukdom, neurologiska symtom eller ögonpatologi
Patientinkluderingskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Bekräftad eller misstänkt allvarlig traumatisk hjärnskada
- Kan ge ett juridiskt effektivt samtycke
Uteslutningskriterier för patient:
- Betydande bilateralt ögontrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
|
Patienterna kommer att ha upp till fyra ultraljud av synnerven.
|
|
Experimentell: Patienter med traumatisk hjärnskada
|
Patienterna kommer att ha upp till fyra ultraljud av synnerven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: Cirka 10 minuter vid tidpunkten för ultraljud
|
Utveckla mjukvara som automatiskt kommer att mäta synnervens manteldiameter genom att analysera radiofrekvensdata från en ultraljudssondintervention från de som inte gör det, vi kommer att mäta synnervens manteldiameter manuellt i tvärsnittsbilderna.
|
Cirka 10 minuter vid tidpunkten för ultraljud
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sean Montgomery, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00104100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .