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现场检测颅内压

2024年7月18日 更新者:Duke University

严重创伤性脑损伤 (TBI) 患者需要紧急救生治疗的急性颅内出血的现场检测

这是一项研究,旨在开发一种无创测试,使用超声波来确定何时需要对严重创伤性脑损伤患者进行紧急、挽救生命的治疗。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

健康志愿者纳入标准:

  • 18 岁或以上的成年人
  • 能够提供具有法律效力的同意

健康志愿者排除标准:

  • 颅内疾病、神经系统症状或眼部病变

患者纳入标准:

  • 18 岁或以上的成年人
  • 确诊或疑似严重创伤性脑损伤
  • 能够提供具有法律效力的同意

患者排除标准:

  • 严重的双眼外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康志愿者
患者将接受多达四次视神经超声检查。
实验性的:创伤性脑损伤患者
患者将接受多达四次视神经超声检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视神经鞘直径
大体时间:超声波检查时约10分钟
开发软件,通过分析超声探头干预的射频数据自动测量视神经鞘直径,我们将在横截面图像中手动测量视神经鞘直径。
超声波检查时约10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sean Montgomery、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月3日

初级完成 (实际的)

2024年2月7日

研究完成 (实际的)

2024年2月10日

研究注册日期

首次提交

2020年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月13日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月18日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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