- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04576026
Eksogent ketontilskud og kognitiv funktion under træning
29. september 2020 opdateret af: Peter Lemon, Western University, Canada
Effekt af eksogent ketontilskud på kognitiv funktion under træning efter induceret mental træthed
15 sunde trænede mænd vil frivilligt deltage i denne undersøgelse.
der vil være 2 behandlinger: Keton estere tilskud og iso-kalorie kulhydrat.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ketonestere på kognitiv funktion under træning efter induceret mental træthed
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
mental træthed ses ofte i sport af moderat til lang varighed.
dets begyndelse er forbundet med ulemper i kognitiv funktion, hvilket fører til dårlig beslutningstagning og skader i specifikke sportsfærdigheder.
Ketoner kan tjene som en kraftfuld hjernebrændstofkilde, så de kan have potentialet til at forsinke/vende tilbage til starten af mental træthed. i dette eksperiment vil vi fremkalde mental træthed hos personer, som skal udføre 45 minutters intermitterende træning lige efter.
Under træning vil kognitiv funktion blive målt under 2 tilstand, ketontilskud og placebo.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om ketoner kan spille en rolle i at vende den initiale mentale træthed under træning, sammenlignet med placebo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal du være en sund mand eller kvinde, rekreativt aktiv, 18-35 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Du vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis du:
- Er ikke involveret i regelmæssig motion (mindst 2x uge)
- Har symptomer eller tager medicin mod respiratoriske, kardiovaskulære, metaboliske, neuromuskulære sygdomme
- Brug enhver medicin med bivirkninger som svimmelhed, manglende motorisk kontrol eller langsommere reaktionstid
- deltager i en anden forskningsundersøgelse
- For kvinder, hvis du er gravid eller bliver gravid under undersøgelsen.
- Har en historie med hjernerystelse/hovedskader.
- Har et overdrevent alkoholindtag (>2 drinks/dag)
- Indtager en ketogen diæt (i mindst 2 uger)
- er ryger
- ** Brug af cannabis er ikke et eksklusionskriterie; det skal dog undgås på forsøgsdage.**
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketonestere
Ketonestere vil blive givet til mentalt trætte individer forud for en 45 minutters simuleret fodboldkamp, hvor kognitiv funktion vil blive vurderet.
|
en 30-minutters computerstyret Stroop-test vil blive brugt til at fremkalde mental træthed før træningsintervention
en intermitterende løbeprotokol, der bruger intensiteter og hastigheder set i fodbold, vil blive brugt til at simulere sportens fysiologiske krav
Stroop-testen og en kompleks reaktionstidstest vil blive brugt til at vurdere kognitiv funktion under træning.
|
|
Aktiv komparator: Placebo
Iso-kaloriske kulhydratdrik vil blive givet til mentalt trætte individer forud for en 45 minutters simuleret fodboldkamp, hvor kognitiv funktion vil blive vurderet.
|
en 30-minutters computerstyret Stroop-test vil blive brugt til at fremkalde mental træthed før træningsintervention
en intermitterende løbeprotokol, der bruger intensiteter og hastigheder set i fodbold, vil blive brugt til at simulere sportens fysiologiske krav
Stroop-testen og en kompleks reaktionstidstest vil blive brugt til at vurdere kognitiv funktion under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 30 minutter
|
deltagerne vil lave Stroop-testen og en kompleks reaktionstest under træning.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodketoner
Tidsramme: 45 minutter
|
Ketoner i blodet vil blive målt ved hjælp af en ketonmåler
|
45 minutter
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 45 minutter
|
blodsukker vil blive målt ved hjælp af et glukometer
|
45 minutter
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: 45 minutter
|
blodlaktat vil blive målt ved hjælp af en laktatmåler
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2020
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 116711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .