- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04576026
Exogenní suplementace ketonů a kognitivní funkce během cvičení
29. září 2020 aktualizováno: Peter Lemon, Western University, Canada
Vliv exogenní suplementace ketonů na kognitivní funkce během cvičení po indukované duševní únavě
15 zdravých trénovaných mužů se dobrovolně zúčastní této studie.
budou 2 ošetření: doplnění ketonových esterů a izokalorické sacharidy.
Účelem této studie je zhodnotit účinek ketonových esterů na kognitivní funkce během cvičení po indukované duševní únavě
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
duševní únava je často pozorována ve sportech středního až dlouhého trvání.
jeho počátek je spojen s poškozením kognitivních funkcí, což vede ke špatnému rozhodování a poškození konkrétních sportovních dovedností.
Ketony mohou sloužit jako silný zdroj paliva pro mozek, takže mohou mít potenciál oddálit/zvrátit nástup duševní únavy. v tomto experimentu vyvoláme duševní únavu u jedinců, kteří budou hned poté provádět 45 minut přerušovaného cvičení.
Během cvičení budou kognitivní funkce měřeny za 2 podmínek, suplementace ketony a placebo.
Účelem této studie je zjistit, zda ketony mohou ve srovnání s placebem hrát roli při návratu této počáteční duševní únavy během cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Abyste se mohli zúčastnit této studie, musíte být zdravý muž nebo žena rekreačně aktivní jedinec ve věku 18–35 let.
Kritéria vyloučení:
- Z této studie budete vyloučeni, pokud:
- Necvičíte pravidelně (alespoň 2x týdně)
- Mít příznaky nebo užívat léky na respirační, kardiovaskulární, metabolické, nervosvalové onemocnění
- Používejte jakékoli léky s vedlejšími účinky, jako jsou závratě, nedostatek motorické kontroly nebo zpomalená reakční doba
- Účastníte se další výzkumné studie
- Pro ženy, pokud jste těhotná nebo otěhotníte během studie.
- Máte v anamnéze otřes mozku/zranění hlavy.
- Nadměrný příjem alkoholu (> 2 nápoje denně)
- Konzumujete ketogenní dietu (alespoň 2 týdny)
- jsou kuřáci
- ** Užívání konopí není kritériem vyloučení; v experimentální dny je však nutné se mu vyhnout.**
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ketonové estery
Ketonové estery budou podávány duševně unaveným jedincům před 45minutovým simulovaným fotbalovým zápasem, ve kterém budou hodnoceny kognitivní funkce.
|
30minutový počítačový Stroopův test bude použit k vyvolání duševní únavy před cvičební intervencí
protokol přerušovaného běhu využívající intenzity a rychlosti pozorované ve fotbale bude použit k simulaci fyziologických požadavků sportu
K posouzení kognitivních funkcí během cvičení bude použit Stroopův test a komplexní test reakční doby.
|
Aktivní komparátor: Placebo
Izokalorický sacharidový nápoj bude podán mentálně unaveným jedincům před 45 minutovým simulovaným fotbalovým zápasem, ve kterém budou hodnoceny kognitivní funkce.
|
30minutový počítačový Stroopův test bude použit k vyvolání duševní únavy před cvičební intervencí
protokol přerušovaného běhu využívající intenzity a rychlosti pozorované ve fotbale bude použit k simulaci fyziologických požadavků sportu
K posouzení kognitivních funkcí během cvičení bude použit Stroopův test a komplexní test reakční doby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní funkce
Časové okno: 30 minut
|
účastníci budou během cvičení provádět Stroopův test a komplexní reakční test.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní ketony
Časové okno: 45 minut
|
Ketony v krvi budou měřeny pomocí ketonometru
|
45 minut
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 45 minut
|
glykémie bude měřena pomocí glukometru
|
45 minut
|
Krevní laktát
Časové okno: 45 minut
|
laktát v krvi bude měřen pomocí laktátmetru
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 116711
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na psychicky únavný úkol
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zatím nenabírámeZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne nábor