- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04576026
Eksogeeninen ketonilisäys ja kognitiivinen toiminta harjoituksen aikana
tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Peter Lemon, Western University, Canada
Eksogeenisen ketonilisän vaikutus kognitiiviseen toimintaan harjoituksen aikana indusoidun henkisen väsymyksen jälkeen
15 tervettä koulutettua miestä osallistuu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen.
tulee 2 hoitoa: Ketoniesterilisä ja isokalorinen hiilihydraatti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ketoniesterien vaikutusta kognitiiviseen toimintaan harjoituksen aikana indusoidun henkisen väsymyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
henkistä väsymystä nähdään usein kohtalaisessa tai pitkäkestoisessa urheilussa.
sen alkaminen liittyy kognitiivisten toimintojen haittoihin, mikä johtaa huonoon päätöksentekoon ja tiettyjen urheilutaitojen heikkenemiseen.
Ketonit voivat toimia voimakkaana aivojen polttoaineen lähteenä, joten ne voivat viivyttää/palauttaa henkisen väsymyksen puhkeamisen. Tässä kokeessa aiheutamme henkistä väsymystä henkilöissä, jotka suorittavat 45 minuuttia ajoittaista harjoittelua heti sen jälkeen.
Harjoituksen aikana kognitiivisia toimintoja mitataan kahdella ehdolla, ketonilla ja lumelääkkeellä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko ketonit olla osallisena alkuvaiheen henkisen väsymyksen palauttamisessa harjoituksen aikana lumelääkkeeseen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voidaksesi osallistua tähän tutkimukseen sinun tulee olla terve mies tai nainen virkistysaktiivinen henkilö, 18-35 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinut suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos:
- Et harrasta säännöllistä liikuntaa (vähintään 2x viikossa)
- Onko sinulla oireita tai käytä lääkkeitä hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunta- tai hermo-lihassairauksiin
- Käytä lääkkeitä, joilla on sivuvaikutuksia, kuten huimausta, motorisen hallinnan puutetta tai hidastunutta reaktioaikaa
- Osallistuvat toiseen tutkimustutkimukseen
- Naisille, jos olet raskaana tai tulet raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Sinulla on ollut aivotärähdyksiä/päävammoja.
- juo liikaa alkoholia (> 2 annosta/päivä)
- Noudatat ketogeenistä ruokavaliota (vähintään 2 viikkoa)
- Ovat tupakoitsija
- ** Kannabiksen käyttö ei ole poissulkemiskriteeri; sitä on kuitenkin vältettävä koepäivinä.**
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketoniesterit
Ketoniestereitä annetaan henkisesti väsyneille henkilöille ennen 45 minuutin simuloitua jalkapallopeliä, jossa arvioidaan kognitiivisia toimintoja.
|
30 minuutin tietokoneistettu Stroop-testi käytetään henkisen väsymyksen aiheuttamiseen ennen harjoittelua
Jaksottaista juoksuprotokollaa, jossa käytetään jalkapallossa havaittuja intensiteettejä ja nopeuksia, käytetään simuloimaan urheilun fysiologisia vaatimuksia
Stroop-testiä ja monimutkaista reaktioaikatestiä käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen harjoituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Plasebo
Isokalorinen hiilihydraattijuoma annetaan henkisesti väsyneille henkilöille ennen 45 minuutin simuloitua jalkapallopeliä, jossa arvioidaan kognitiivisia toimintoja.
|
30 minuutin tietokoneistettu Stroop-testi käytetään henkisen väsymyksen aiheuttamiseen ennen harjoittelua
Jaksottaista juoksuprotokollaa, jossa käytetään jalkapallossa havaittuja intensiteettejä ja nopeuksia, käytetään simuloimaan urheilun fysiologisia vaatimuksia
Stroop-testiä ja monimutkaista reaktioaikatestiä käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujat tekevät Stroop-testin ja monimutkaisen reaktiotestin harjoituksen aikana.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren ketonit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Veren ketonit mitataan ketonimittarilla
|
45 minuuttia
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
verensokeri mitataan glukometrillä
|
45 minuuttia
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
veren laktaatti mitataan laktaattimittarilla
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .