- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04576026
Suplementación con cetonas exógenas y función cognitiva durante el ejercicio
29 de septiembre de 2020 actualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Efecto de la suplementación con cetonas exógenas sobre la función cognitiva durante el ejercicio después de fatiga mental inducida
15 hombres sanos entrenados se ofrecerán como voluntarios para participar en este estudio.
habrá 2 tratamientos: suplementación con ésteres cetónicos y carbohidratos isocalóricos.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de los ésteres de cetonas sobre la función cognitiva durante el ejercicio después de la fatiga mental inducida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la fatiga mental se ve a menudo en deportes de duración moderada a larga.
su inicio se asocia con perjuicios en la función cognitiva que conduce a una mala toma de decisiones y perjuicios en habilidades deportivas específicas.
Las cetonas pueden servir como una poderosa fuente de combustible para el cerebro, por lo que pueden tener el potencial de retrasar/revertir la aparición de la fatiga mental. en este experimento, induciremos fatiga mental en individuos que realizarán 45 minutos de ejercicio intermitente inmediatamente después.
Durante el ejercicio, la función cognitiva se medirá en 2 condiciones, la suplementación con cetonas y el placebo.
El propósito de este estudio es ver si las cetonas pueden desempeñar un papel en revertir esa fatiga mental inicial durante el ejercicio, en comparación con el placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para participar en este estudio, debe ser un hombre o una mujer sanos, recreativamente activos, de 18 a 35 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Será excluido de este estudio si usted:
- No hace ejercicio regularmente (al menos 2 veces por semana)
- Tiene síntomas o toma medicación para enfermedades respiratorias, cardiovasculares, metabólicas, neuromusculares
- Use cualquier medicamento con efectos secundarios de mareos, falta de control motor o tiempo de reacción lento
- Están participando en otro estudio de investigación.
- Para las mujeres, si está embarazada o queda embarazada durante el estudio.
- Tener antecedentes de conmoción cerebral/lesiones en la cabeza.
- Tener una ingesta excesiva de alcohol (> 2 bebidas / día)
- Están consumiendo una dieta cetogénica (durante al menos 2 semanas)
- eres fumador
- ** El uso de cannabis no es un criterio de exclusión; sin embargo, debe evitarse en los días experimentales.**
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ésteres de cetona
Los ésteres de cetona se administrarán a personas mentalmente fatigadas antes de un partido de fútbol simulado de 45 minutos en el que se evaluará la función cognitiva.
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se utilizará una prueba Stroop computarizada de 30 minutos para inducir la fatiga mental antes de la intervención del ejercicio
Se utilizará un protocolo de carrera intermitente con intensidades y velocidades que se ven en el fútbol para simular las demandas fisiológicas del deporte.
Se utilizará la prueba de Stroop y una prueba de tiempo de reacción compleja para evaluar la función cognitiva durante el ejercicio.
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Comparador activo: Placebo
Se dará bebida carbohidratada isocalórica a personas mentalmente fatigadas, previo a un partido de fútbol simulado de 45 minutos en el que se evaluará la función cognitiva.
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se utilizará una prueba Stroop computarizada de 30 minutos para inducir la fatiga mental antes de la intervención del ejercicio
Se utilizará un protocolo de carrera intermitente con intensidades y velocidades que se ven en el fútbol para simular las demandas fisiológicas del deporte.
Se utilizará la prueba de Stroop y una prueba de tiempo de reacción compleja para evaluar la función cognitiva durante el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 30 minutos
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los participantes realizarán la prueba de Stroop y una prueba de reacción compleja durante el ejercicio.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cetonas en sangre
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Las cetonas en la sangre se medirán con un medidor de cetonas
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45 minutos
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 45 minutos
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la glucosa en sangre se medirá con un glucómetro
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45 minutos
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 45 minutos
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el lactato en sangre se medirá con un medidor de lactato
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 116711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .