- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04576026
Suplementação exógena de cetona e função cognitiva durante o exercício
29 de setembro de 2020 atualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Efeito da suplementação de cetona exógena na função cognitiva durante o exercício após fadiga mental induzida
15 homens saudáveis treinados serão voluntários para participar deste estudo.
haverá 2 tratamentos: Suplementação de ésteres cetônicos e carboidrato iso-calórico.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos ésteres cetônicos na função cognitiva durante o exercício após fadiga mental induzida
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
a fadiga mental é frequentemente vista em esportes de moderada a longa duração.
seu início está associado a prejuízos na função cognitiva, o que leva a uma má tomada de decisões e prejuízos em habilidades esportivas específicas.
As cetonas podem servir como uma poderosa fonte de combustível cerebral, de modo que podem ter o potencial de retardar/reverter o início da fadiga mental. neste experimento, induziremos fadiga mental em indivíduos que estarão realizando 45 minutos de exercício intermitente logo após.
Durante o exercício, a função cognitiva será medida sob 2 condições, suplementação de cetona e placebo.
O objetivo deste estudo é verificar se as cetonas podem desempenhar um papel na reversão dessa fadiga mental inicial durante o exercício, em comparação com o placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para participar deste estudo, você deve ser um indivíduo saudável, masculino ou feminino, ativo recreacionalmente, de 18 a 35 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Você será excluído deste estudo se:
- Não estão envolvidos em exercícios regulares (pelo menos 2x por semana)
- Apresentar sintomas ou tomar medicamentos para doenças respiratórias, cardiovasculares, metabólicas ou neuromusculares
- Use qualquer medicamento com efeitos colaterais de tontura, falta de controle motor ou tempo de reação lento
- Está participando de outro estudo de pesquisa
- Para as mulheres, se estiver grávida ou engravidar durante o estudo.
- Ter um histórico de concussão/lesões na cabeça.
- Ter uma ingestão excessiva de álcool (> 2 doses/dia)
- Estão consumindo uma dieta cetogênica (por pelo menos 2 semanas)
- é fumante
- ** O uso de maconha não é critério de exclusão; no entanto, deve ser evitado em dias experimentais.**
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ésteres de cetona
Os ésteres cetônicos serão administrados a indivíduos com fadiga mental, antes de um jogo de futebol simulado de 45 minutos no qual a função cognitiva será avaliada.
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um teste Stroop computadorizado de 30 minutos será usado para induzir fadiga mental antes da intervenção com exercícios
um protocolo de corrida intermitente usando intensidades e velocidades vistas no futebol será usado para simular as demandas fisiológicas do esporte
O teste de Stroop e um teste de tempo de reação complexo serão usados para avaliar a função cognitiva durante o exercício.
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Comparador Ativo: Placebo
Bebida com carboidratos isocalóricos será dada a indivíduos com fadiga mental, antes de um jogo de futebol simulado de 45 minutos no qual a função cognitiva será avaliada.
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um teste Stroop computadorizado de 30 minutos será usado para induzir fadiga mental antes da intervenção com exercícios
um protocolo de corrida intermitente usando intensidades e velocidades vistas no futebol será usado para simular as demandas fisiológicas do esporte
O teste de Stroop e um teste de tempo de reação complexo serão usados para avaliar a função cognitiva durante o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: 30 minutos
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os participantes farão o teste Stroop e um teste de reação complexa durante o exercício.
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cetonas Sanguíneas
Prazo: 45 minutos
|
As cetonas no sangue serão medidas usando um medidor de cetona
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45 minutos
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Glicose no sangue
Prazo: 45 minutos
|
a glicose no sangue será medida usando um glicosímetro
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45 minutos
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Lactato Sanguíneo
Prazo: 45 minutos
|
o lactato sanguíneo será medido usando um medidor de lactato
|
45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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