- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04576026
Integrazione di chetoni esogeni e funzione cognitiva durante l'esercizio
29 settembre 2020 aggiornato da: Peter Lemon, Western University, Canada
Effetto della supplementazione di chetoni esogeni sulla funzione cognitiva durante l'esercizio dopo l'affaticamento mentale indotto
15 maschi sani addestrati si offriranno volontari per partecipare a questo studio.
ci saranno 2 trattamenti: supplementazione di esteri chetonici e carboidrati isocalorici.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli esteri chetonici sulla funzione cognitiva durante l'esercizio dopo affaticamento mentale indotto
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
l'affaticamento mentale si riscontra spesso negli sport di durata da moderata a lunga.
il suo esordio è associato a detrimenti nella funzione cognitiva che porta a un processo decisionale inadeguato ea detrimenti in abilità sportive specifiche.
I chetoni possono fungere da potente fonte di carburante per il cervello, quindi possono potenzialmente ritardare/invertire l'insorgenza dell'affaticamento mentale. in questo esperimento, indurremo affaticamento mentale in individui che eseguiranno 45 minuti di esercizio intermittente subito dopo.
Durante l'esercizio la funzione cognitiva sarà misurata in 2 condizioni, supplementazione di chetoni e placebo.
Lo scopo di questo studio è vedere se i chetoni possono svolgere un ruolo nel ripristinare l'affaticamento mentale iniziale durante l'esercizio, rispetto al placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere idoneo a partecipare a questo studio devi essere un individuo maschio o femmina in buona salute con attività ricreative, di età compresa tra 18 e 35 anni.
Criteri di esclusione:
- Sarai escluso da questo studio se:
- Non sono coinvolti in un regolare esercizio fisico (almeno 2 volte a settimana)
- Avere sintomi o assumere farmaci per malattie respiratorie, cardiovascolari, metaboliche, neuromuscolari
- Utilizzare qualsiasi farmaco con effetti collaterali di vertigini, mancanza di controllo motorio o tempi di reazione rallentati
- Stanno prendendo parte a un altro studio di ricerca
- Per le donne, in caso di gravidanza o gravidanza durante lo studio.
- Avere una storia di commozione cerebrale / lesioni alla testa.
- Avere un consumo eccessivo di alcol (> 2 drink al giorno)
- Segue una dieta chetogenica (da almeno 2 settimane)
- Sono un fumatore
- ** L'uso di cannabis non è un criterio di esclusione; tuttavia, deve essere evitato nei giorni sperimentali.**
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esteri chetonici
Gli esteri chetonici verranno somministrati a individui mentalmente affaticati, prima di una partita di calcio simulata di 45 minuti in cui verrà valutata la funzione cognitiva.
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verrà utilizzato un test Stroop computerizzato di 30 minuti per indurre l'affaticamento mentale prima dell'intervento di esercizio
un protocollo di corsa intermittente che utilizza intensità e velocità viste nel calcio verrà utilizzato per simulare le esigenze fisiologiche dello sport
Il test Stroop e un complesso test del tempo di reazione saranno utilizzati per valutare la funzione cognitiva durante l'esercizio.
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Comparatore attivo: Placebo
La bevanda a base di carboidrati isocalorici verrà somministrata a individui mentalmente affaticati, prima di una partita di calcio simulata di 45 minuti in cui verrà valutata la funzione cognitiva.
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verrà utilizzato un test Stroop computerizzato di 30 minuti per indurre l'affaticamento mentale prima dell'intervento di esercizio
un protocollo di corsa intermittente che utilizza intensità e velocità viste nel calcio verrà utilizzato per simulare le esigenze fisiologiche dello sport
Il test Stroop e un complesso test del tempo di reazione saranno utilizzati per valutare la funzione cognitiva durante l'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 30 minuti
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i partecipanti eseguiranno il test di Stroop e un complesso test di reazione durante l'esercizio.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chetoni del sangue
Lasso di tempo: 45 minuti
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I chetoni nel sangue saranno misurati utilizzando un misuratore di chetoni
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45 minuti
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 45 minuti
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la glicemia sarà misurata utilizzando un glucometro
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45 minuti
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Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 45 minuti
|
il lattato nel sangue verrà misurato utilizzando un misuratore di lattato
|
45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 116711
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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