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Exogene Ketonergänzung und kognitive Funktion während des Trainings

29. September 2020 aktualisiert von: Peter Lemon, Western University, Canada

Wirkung einer exogenen Ketonergänzung auf die kognitive Funktion während des Trainings nach induzierter geistiger Ermüdung

15 gesunde, trainierte Männer werden freiwillig an dieser Studie teilnehmen. Es wird 2 Behandlungen geben: Ketonester-Supplementierung und isokalorische Kohlenhydrate. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Ketonestern auf die kognitive Funktion während des Trainings nach induzierter geistiger Erschöpfung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mentale Erschöpfung wird häufig bei Sportarten von mittlerer bis langer Dauer beobachtet. Ihr Beginn ist mit Beeinträchtigungen der kognitiven Funktion verbunden, was zu einer schlechten Entscheidungsfindung und Beeinträchtigungen bestimmter sportlicher Fähigkeiten führt. Ketone können als starke Brennstoffquelle für das Gehirn dienen, sodass sie das Potenzial haben, das Einsetzen geistiger Erschöpfung zu verzögern/umzukehren. In diesem Experiment werden wir bei Personen, die unmittelbar danach 45 Minuten lang intermittierend trainieren, geistige Erschöpfung hervorrufen. Während des Trainings wird die kognitive Funktion unter 2 Bedingungen gemessen, Keton-Ergänzung und Placebo. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob Ketone im Vergleich zu Placebo eine Rolle bei der Umkehrung dieser anfänglichen mentalen Erschöpfung während des Trainings spielen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory, Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie eine gesunde männliche oder weibliche, in der Freizeit aktive Person im Alter von 18 bis 35 Jahren sein.

Ausschlusskriterien:

  • Sie werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn Sie:
  • Betreiben keinen regelmäßigen Sport (mindestens 2x pro Woche)
  • Symptome haben oder Medikamente gegen Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder neuromuskuläre Erkrankungen einnehmen
  • Verwenden Sie Medikamente mit Nebenwirkungen wie Schwindel, mangelnder motorischer Kontrolle oder verlangsamter Reaktionszeit
  • An einer anderen Forschungsstudie teilnehmen
  • Für Frauen, wenn Sie schwanger sind oder während der Studie schwanger werden.
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Gehirnerschütterungen / Kopfverletzungen.
  • Haben Sie einen übermäßigen Alkoholkonsum (> 2 Getränke / Tag)
  • eine ketogene Diät einhalten (seit mindestens 2 Wochen)
  • Raucher sind
  • ** Cannabiskonsum ist kein Ausschlusskriterium; An Versuchstagen muss darauf verzichtet werden.**

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketonester
Ketonester werden geistig erschöpften Personen vor einem 45-minütigen simulierten Fußballspiel verabreicht, bei dem die kognitive Funktion bewertet wird.
Verhalten: geistig ermüdende Aufgabe
Ein 30-minütiger computergestützter Stroop-Test wird verwendet, um vor der Übungsintervention geistige Ermüdung zu induzieren
Verhalten: 45-minütiges simuliertes Fußballspiel
Ein intermittierendes Laufprotokoll, das Intensitäten und Geschwindigkeiten verwendet, die im Fußball zu sehen sind, wird verwendet, um die physiologischen Anforderungen des Sports zu simulieren
Verhalten: kognitive Funktion
Der Stroop-Test und ein komplexer Reaktionszeittest werden verwendet, um die kognitive Funktion während des Trainings zu beurteilen.
Aktiver Komparator: Placebo
Geistig erschöpften Personen wird vor einem 45-minütigen simulierten Fußballspiel, bei dem die kognitive Funktion bewertet wird, ein isokalorisches Kohlenhydratgetränk verabreicht.
Verhalten: geistig ermüdende Aufgabe
Ein 30-minütiger computergestützter Stroop-Test wird verwendet, um vor der Übungsintervention geistige Ermüdung zu induzieren
Verhalten: 45-minütiges simuliertes Fußballspiel
Ein intermittierendes Laufprotokoll, das Intensitäten und Geschwindigkeiten verwendet, die im Fußball zu sehen sind, wird verwendet, um die physiologischen Anforderungen des Sports zu simulieren
Verhalten: kognitive Funktion
Der Stroop-Test und ein komplexer Reaktionszeittest werden verwendet, um die kognitive Funktion während des Trainings zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Teilnehmer werden den Stroop-Test und einen komplexen Reaktionstest während des Trainings durchführen.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutketone
Zeitfenster: 45 Minuten
Ketone im Blut werden mit einem Ketonmessgerät gemessen
45 Minuten
Blutzucker
Zeitfenster: 45 Minuten
Der Blutzucker wird mit einem Glukometer gemessen
45 Minuten
Laktat im Blut
Zeitfenster: 45 Minuten
Blutlaktat wird mit einem Laktatmessgerät gemessen
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 116711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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