- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04576026
Eksogent ketontilskudd og kognitiv funksjon under trening
29. september 2020 oppdatert av: Peter Lemon, Western University, Canada
Effekt av eksogent ketontilskudd på kognitiv funksjon under trening etter indusert mental tretthet
15 friske trente menn vil melde seg frivillig til å delta i denne studien.
det vil være 2 behandlinger: Ketonestertilskudd og isokalorisk karbohydrat.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av ketonestere på kognitiv funksjon under trening etter indusert mental tretthet
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
mental tretthet ses ofte i idretter av moderat til lang varighet.
dens utbrudd er assosiert med ulemper i kognitiv funksjon som fører til dårlig beslutningstaking og skader i spesifikke sportsferdigheter.
Ketoner kan tjene som en kraftig hjernebrenselkilde, slik at de kan ha potensial til å forsinke/reversere begynnelsen av mental tretthet. i dette eksperimentet vil vi indusere mental tretthet hos individer som skal utføre 45 minutter med intermitterende trening rett etter.
Under trening vil kognitiv funksjon bli målt under 2 tilstand, ketontilskudd og placebo.
Hensikten med denne studien er å se om ketoner kan spille en rolle i å reversere den initiale mentale trettheten under trening, sammenlignet med placebo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være kvalifisert til å delta i denne studien må du være en frisk mann eller kvinne, rekreasjonsaktivt individ, 18-35 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Du vil bli ekskludert fra denne studien hvis du:
- Er ikke involvert i regelmessig trening (minst 2x uke)
- Har symptomer eller ta medisiner for luftveis-, kardiovaskulær, metabolsk, nevromuskulær sykdom
- Bruk medisiner med bivirkninger av svimmelhet, mangel på motorisk kontroll eller redusert reaksjonstid
- Deltar i en annen forskningsstudie
- For kvinner, hvis du er gravid eller blir gravid under studien.
- Har en historie med hjernerystelse/hodeskader.
- Har et for høyt alkoholinntak (>2 drinker/dag)
- Inntar en ketogen diett (i minst 2 uker)
- Er en røyker
- ** Cannabisbruk er ikke et eksklusjonskriterie; det må imidlertid unngås på forsøksdager.**
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketonestere
Ketonestere vil bli gitt til mentalt slitne individer, før en 45-minutters simulert fotballkamp der kognitiv funksjon vil bli vurdert.
|
en 30-minutters datastyrt Stroop-test vil bli brukt for å indusere mental tretthet før treningsintervensjon
en intermitterende løpeprotokoll som bruker intensiteter og hastigheter sett i fotball vil bli brukt for å simulere de fysiologiske kravene til sporten
Stroop-testen og en kompleks reaksjonstidstest vil bli brukt for å vurdere kognitiv funksjon under trening.
|
|
Aktiv komparator: Placebo
Iso-kaloririk karbohydratdrikk vil bli gitt til mentalt slitne individer, før en 45 minutters simulert fotballkamp der kognitiv funksjon vil bli vurdert.
|
en 30-minutters datastyrt Stroop-test vil bli brukt for å indusere mental tretthet før treningsintervensjon
en intermitterende løpeprotokoll som bruker intensiteter og hastigheter sett i fotball vil bli brukt for å simulere de fysiologiske kravene til sporten
Stroop-testen og en kompleks reaksjonstidstest vil bli brukt for å vurdere kognitiv funksjon under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 30 minutter
|
deltakerne vil gjøre Stroop-testen og en kompleks reaksjonstest under trening.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodketoner
Tidsramme: 45 minutter
|
Ketoner i blod vil bli målt ved hjelp av en ketonmåler
|
45 minutter
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 45 minutter
|
blodsukkeret vil bli målt ved hjelp av et glukosemeter
|
45 minutter
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: 45 minutter
|
blodlaktat vil bli målt ved hjelp av en laktatmåler
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 116711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .