- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04576026
Egzogenna suplementacja ketonów i funkcje poznawcze podczas ćwiczeń
29 września 2020 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada
Wpływ suplementacji egzogennymi ketonami na funkcje poznawcze podczas ćwiczeń po wywołanym zmęczeniu psychicznym
15 zdrowych, wytrenowanych mężczyzn zgłosi się na ochotnika do udziału w tym badaniu.
odbędą się 2 zabiegi: suplementacja estrów ketonowych oraz węglowodany izokaloryczne.
Celem pracy jest ocena wpływu estrów ketonowych na funkcje poznawcze podczas wysiłku fizycznego po indukowanym zmęczeniu psychicznym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
zmęczenie psychiczne jest często obserwowane w sporcie o umiarkowanym lub długim czasie trwania.
jego początek wiąże się z upośledzeniem funkcji poznawczych, co prowadzi do złego podejmowania decyzji i upośledzenia określonych umiejętności sportowych.
Ketony mogą służyć jako potężne źródło paliwa dla mózgu, więc mogą potencjalnie opóźniać/odwracać początek zmęczenia psychicznego. w tym eksperymencie wywołamy zmęczenie psychiczne u osób, które zaraz po tym będą wykonywać przerywane ćwiczenia przez 45 minut.
Podczas ćwiczeń funkcje poznawcze będą mierzone w warunkach 2, suplementacji ketonów i placebo.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ketony mogą odgrywać rolę w odwracaniu początkowego zmęczenia psychicznego podczas ćwiczeń, w porównaniu z placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, musisz być zdrowym mężczyzną lub kobietą, aktywną rekreacyjnie osobą w wieku 18-35 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Zostaniesz wykluczony z tego badania, jeśli:
- Nie są zaangażowani w regularne ćwiczenia (co najmniej 2x w tygodniu)
- Masz objawy lub przyjmujesz leki na choroby układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, metabolicznego, nerwowo-mięśniowego
- Używaj jakichkolwiek leków, których skutki uboczne to zawroty głowy, brak kontroli motorycznej lub spowolniony czas reakcji
- Biorą udział w innym badaniu naukowym
- Dla kobiet, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas badania.
- Mieć historię wstrząsu mózgu / urazów głowy.
- Nadmierne spożycie alkoholu (> 2 drinki dziennie)
- Stosujesz dietę ketogeniczną (przez co najmniej 2 tygodnie)
- Czy jestem palaczem
- ** Używanie konopi indyjskich nie jest kryterium wykluczenia; należy go jednak unikać w dni eksperymentalne.**
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Estry ketonowe
Estry ketonowe będą podawane osobom zmęczonym umysłowo przed 45-minutowym symulowanym meczem piłki nożnej, podczas którego oceniane będą funkcje poznawcze.
|
30-minutowy skomputeryzowany test Stroopa zostanie wykorzystany do wywołania zmęczenia psychicznego przed interwencją ćwiczeń
protokół biegu przerywanego wykorzystujący intensywność i prędkość spotykane w piłce nożnej zostanie wykorzystany do symulacji fizjologicznych wymagań tego sportu
Do oceny funkcji poznawczych podczas ćwiczeń posłużą test Stroopa oraz złożony test czasu reakcji.
|
|
Aktywny komparator: Placebo
Izokaloryczny napój węglowodanowy zostanie podany osobom zmęczonym umysłowo przed 45-minutowym symulowanym meczem piłki nożnej, podczas którego oceniane będą funkcje poznawcze.
|
30-minutowy skomputeryzowany test Stroopa zostanie wykorzystany do wywołania zmęczenia psychicznego przed interwencją ćwiczeń
protokół biegu przerywanego wykorzystujący intensywność i prędkość spotykane w piłce nożnej zostanie wykorzystany do symulacji fizjologicznych wymagań tego sportu
Do oceny funkcji poznawczych podczas ćwiczeń posłużą test Stroopa oraz złożony test czasu reakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 30 minut
|
uczestnicy wykonają test Stroopa oraz złożony test reakcji podczas ćwiczeń.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ketony krwi
Ramy czasowe: 45 minut
|
Ketony we krwi będą mierzone za pomocą miernika ketonów
|
45 minut
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 45 minut
|
poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony za pomocą glukometru
|
45 minut
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 45 minut
|
mleczan we krwi będzie mierzony za pomocą miernika mleczanu
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116711
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .