Engagere ældre voksne i faldforebyggelse ved hjælp af motiverende samtaler (MI)
22. juli 2024 opdateret af: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
Dette to-armede randomiserede, kontrollerede forsøg med blandede metoder vil evaluere virkningen af Motivational Interviewing (MI) som en opfølgningsbehandling til patienter, der modtog faldforebyggende anbefalinger på Oregon Health & Science University Internal Medicine and Geriatrics Clinic leveret over 12 måneder .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette to-armede, randomiserede, kontrollerede forsøg med blandede metoder af MI-intervention til faldforebyggelse er at evaluere effekten af Motivational Interviewing (MI) som en opfølgningsbehandling til patienter, der modtog faldforebyggende anbefalinger hos Oregon Health & Science Universitetets internmedicinske og geriatriske klinik ydet over 12 måneder.
Ældre voksne deltagere (ældre end 65), som har øget risiko for at falde, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: MI og standardbehandlingsgruppen.
Alle deltagere vil have en baseline og et 6-måneders studiebesøg, der vil omfatte selvrapportering og fysiologisk vurdering.
Derudover vil alle deltagere modtage undersøgelsesmåling telefonopkald ved 3- og 12 måneder.
MI vil blive givet via video, telefon eller personligt en uge efter det første besøg og derefter månedligt i 6 måneder.
Alle MI-sessioner vil blive optaget, og mødenoter vil blive afsluttet.
Målrettet udvalgte deltageres MI-sessioner vil blive transskriberet til kvalitativ analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oregon Health & Science University (OHSU) patienter i intern medicin og geriatrisk klinik
- 65 år eller ældre
- Moderat til høj risiko for fald ved hjælp af STEADI faldscreenings- og styringsalgoritmen
- Kognitivt orienteret (Mini-Cog≥ 3)
- Kan tale hørbart og sammenhængende på engelsk
- At leve selvstændigt i samfundet
- Kan modtage studietelefonopkald
- Ambulant med eller uden brug af hjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svækkede patienter (Mini-Cog< 2)
- Patienter, der har sansebesvær med verbal kommunikation (hørehæmmede på trods af brug af høreapparater eller tale er svære at forstå på trods af en talende enhed)
- Bo på institutioner med døgnpleje såsom faglærte sygeplejefaciliteter
- Ude af stand til at stå uden hjælp fra andre
- Forventet levetid på mindre end 3 måneder
- Patienter, der deltager i andre undersøgelser, der kan påvirke faldrelateret adfærdsændring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motivational Interviewing (MI) gruppe
MI-forsøgsgruppen vil modtage de samme målinger som kontrolgruppen, og derudover modtage MI-baseret kommunikation om faldforebyggelse ved otte lejligheder i løbet af 6-måneders perioden.
MI er en evidensbaseret kommunikationstilgang til forskellige sundhedsadfærdsændringer.
|
PI og to undersøgelsesmedarbejdere (interventionister) vil gennemføre studiebesøg og telefonopkald.
Den samme person vil gennemføre deltageropfølgninger for at etablere rapport og sammenhæng.
Alle undersøgelsesmøder vil blive lydoptaget med deltagernes tilladelse, og notater fra undersøgelsesmøde vil blive udfyldt af interventionisten.
Interventionister vil facilitere MI-sessioner ved hjælp af MI-vejledningen og en deltageruddeling.
Målet med hver MI-session er at identificere en specifik faldforebyggende adfærd, deltagerens mål med denne adfærd, forandringsparathed, specifik plan for at bevæge sig mod målet, barrierer og facilitatorer og deltagerens engagementsniveau for forandring.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagerne vil deltage i undersøgelsesmålinger (selvrapportering og fysiologisk vurdering) i 12 måneder.
Primære vurderingsforanstaltninger er ved baseline, 6- og 12-måneders og vil blive udført via telefonundersøgelse, videovurdering eller mail-in-kalender.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls Self-Efficacy Scale-International (FES-I) resultater
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder
|
En skala med 7 punkter, 1-4 selvrapportering, som er meget brugt til at måle bekymringsniveauer i forbindelse med at forebygge fald.
Minimumværdi er 7 og maksimumværdi er 28.
Højere FES-I-score er en dårligere værdi, da den er blevet positivt korreleret med nedsatte aktiviteter, fremtidige fald og skader.
|
3-, 6- og 12 måneder
|
|
Resultater efter faldadfærd (FAB).
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder
|
En 24-elementer, 1-4 selvrapportering til at måle hyppigheden af beskyttelsesstrategier for at forhindre fald og risikabel adfærd, der letter et fald.
Gennemsnitsværdien er beregnet med en minimumsværdi på 1 og en maksimumværdi på 4. Højere FAB-score er en bedre værdi, da den indikerer mere konsistent faldbeskyttende adfærd.
|
3-, 6- og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater for patientaktivering
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder
|
100-punkts, kvantificerbar skala, der bestemmer patientens engagement i sundhedsvæsenet.
Minimumværdien er 0, og maksimumværdien er 100.
Højere værdi er en bedre værdi, da det er udtryk for deltagerens aktivering med deres sundhedspleje.
|
3-, 6- og 12 måneder
|
|
Tillidsniveau for at forhindre fald
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder
|
1-punkt 10-trins skala respons.
Bruges ofte i motiverende interviewsessioner for at måle en persons parathed til at engagere sig i visse sundhedsadfærd.
Højere niveauer af selvtillid er kendt for at være forbundet med en øget hastighed af adfærdsændringer.
|
3-, 6- og 12 måneder
|
|
Betydningsniveau for at forhindre fald
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder
|
1-punkt 10-trins skala respons.
Bruges ofte i motiverende interviewsessioner for at måle en persons parathed til at engagere sig i visse sundhedsadfærd.
Højere niveauer af betydning er kendt for at være forbundet med en øget hastighed af adfærdsændringer.
|
3-, 6- og 12 måneder
|
|
Balancemål (fødder side om side)
Tidsramme: 6- måneder
|
Varigheden, som deltagerne kan holde fødderne side om side (hæl til tå stående positioner), vil blive målt op til 10 sekunder.
Minimumværdien er 0 sekunder og maksimumscore er 10 sekunder.
Højere værdi er en bedre værdi, da det er udtryk for deltagernes evne til at holde balancen.
|
6- måneder
|
|
Balancemål (semi-tandem stativ)
Tidsramme: 6- måneder
|
Varigheden, som deltagerne kan holde semi-tandem stand (hæl til tå stående positioner), vil blive målt op til 10 sekunder.
Minimumværdien er 0 sekunder og maksimumscore er 10 sekunder.
Højere værdi er en bedre værdi, da det er udtryk for deltagernes evne til at holde balancen.
|
6- måneder
|
|
Balancemål (tandemstativ)
Tidsramme: 6-måneder
|
Individer bliver bedt om at holde et tandemstativ (den ene fod foran den anden hæl, der rører ved tåen).
Minimum er 0 og maksimum er 10.
Et højere tal er et bedre resultat.
|
6-måneder
|
|
Balancemål (etbensstativ)
Tidsramme: 6- måneder
|
Individer bliver bedt om at holde en balancestilling i 10 sektioner uden at bevæge deres fødder eller have behov for støtte.
Denne stilling kræver, at du står på en fod.
Minimum er 0 og maksimum er 10.
Et højere tal er et bedre resultat.
|
6- måneder
|
|
30 sekunders Sit-til-stå-vurdering
Tidsramme: 6-måneder
|
Tilfælde, hvor deltagerne kan stå fra siddende stilling, vil blive målt.
Minimumsværdien er 0 gange.
Højere værdi er en bedre værdi, da det er udtryk for deltagernes evne til at sidde-til-stå.
|
6-måneder
|
|
Antal deltagere med selvrapporterede fald
Tidsramme: 1-år
|
Enkeltpersoner blev bedt om at indsende rapporter om fald hver måned.
Deltagere, der rapporterer et fald mindst én gang, tælles som faldere.
Minimumsværdien er 0. Højere værdi er dårligere værdi, da det er indikativt, at der var flere deltagere, der faldt i løbet af året.
|
1-år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
3. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00008993
- K23NR018672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der skal deles med andre forskere, er: individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationen efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder efter og slutter 36 måneder efter offentliggørelsen af dataene.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af data er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité.
Forslag om at bruge dataene kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.
Efter 36 måneder vil data være tilgængelige i OHSUs datavarehus.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .