Einbeziehung älterer Erwachsener in die Sturzprävention mittels Motivational Interviewing (MI)
22. Juli 2024 aktualisiert von: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
In dieser zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie mit gemischten Methoden wird die Wirkung von Motivational Interviewing (MI) als Nachsorge für Patienten bewertet, die über einen Zeitraum von 12 Monaten Empfehlungen zur Sturzprävention an der Klinik für Innere Medizin und Geriatrie der Oregon Health & Science University erhalten haben .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser gemischten, zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie zur MI-Intervention zur Sturzprävention besteht darin, die Wirkung von Motivational Interviewing (MI) als Nachsorge für Patienten zu bewerten, die bei Oregon Health & Science Empfehlungen zur Sturzprävention erhalten haben Die Universitätsklinik für Innere Medizin und Geriatrie wurde über einen Zeitraum von 12 Monaten bereitgestellt.
Ältere erwachsene Teilnehmer (älter als 65), bei denen ein erhöhtes Sturzrisiko besteht, werden in die Studie aufgenommen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: MI und der Standardversorgungsgruppe.
Alle Teilnehmer erhalten einen Baseline- und einen 6-monatigen Studienbesuch, der einen Selbstbericht und eine physiologische Beurteilung umfasst.
Darüber hinaus erhalten alle Teilnehmer nach 3 und 12 Monaten einen Anruf zur Studienmessung.
MI wird eine Woche nach dem ersten Besuch und dann monatlich für 6 Monate per Video, Telefon oder persönlich bereitgestellt.
Alle MI-Sitzungen werden aufgezeichnet und Begegnungsnotizen werden vervollständigt.
Die MI-Sitzungen gezielt ausgewählter Teilnehmer werden zur qualitativen Analyse transkribiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Klinik für Innere Medizin und Geriatrie der Oregon Health & Science University (OHSU).
- 65 Jahre oder älter
- Mittleres bis hohes Sturzrisiko unter Verwendung des STEADI-Sturzscreening- und -managementalgorithmus
- Kognitiv orientiert (Mini-Cog≥ 3)
- Kann sich verständlich und verständlich auf Englisch unterhalten
- Eigenständig in der Gemeinschaft leben
- Kann Studienanrufe entgegennehmen
- Ambulant mit oder ohne Einsatz von Hilfsmitteln
Ausschlusskriterien:
- Kognitiv beeinträchtigte Patienten (Mini-Cog< 2)
- Patienten, die sensorische Schwierigkeiten bei der verbalen Kommunikation haben (schwerhörig trotz Verwendung von Hörgeräten oder Sprache ist trotz eines Sprechgeräts schwer zu verstehen)
- Wohnen in Einrichtungen mit 24-Stunden-Betreuung, beispielsweise in qualifizierten Pflegeeinrichtungen
- Unfähig, ohne die Hilfe anderer zu stehen
- Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten
- Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, die sich auf sturzbedingte Verhaltensänderungen auswirken können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motivational Interviewing (MI)-Gruppe
Die MI-Versuchsgruppe erhält die gleichen Messungen wie die Kontrollgruppe und erhält darüber hinaus während des 6-Monats-Zeitraums acht Mal MI-basierte Kommunikation zur Sturzprävention.
MI ist ein evidenzbasierter Kommunikationsansatz für verschiedene Gesundheitsverhaltensänderungen.
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Der PI und zwei Studienmitarbeiter (Interventionisten) führen Studienbesuche und Telefongespräche durch.
Dieselbe Person wird die Nachuntersuchungen der Teilnehmer durchführen, um eine Beziehung und Konsistenz herzustellen.
Alle Studienbegegnungen werden mit Erlaubnis der Teilnehmer per Audio aufgezeichnet und Notizen zu Studienbegegnungen werden vom Interventionisten ausgefüllt.
Interventionisten leiten MI-Sitzungen mithilfe des MI-Leitfadens und eines Teilnehmerhandouts.
Das Ziel jeder MI-Sitzung besteht darin, ein spezifisches Sturzpräventionsverhalten, das Ziel des Teilnehmers mit diesem Verhalten, die Bereitschaft zur Veränderung, einen spezifischen Plan zur Erreichung des Ziels, Hindernisse und Erleichterungen sowie das Engagement des Teilnehmers für Veränderungen zu identifizieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen 12 Monate lang an Studienmessungen (Selbstbericht und physiologische Beurteilung) teil.
Primäre Bewertungsmaßnahmen finden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten statt und werden per Telefonumfrage, Videobewertung oder Mail-In-Kalender durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Falls Self-Efficacy Scale-International (FES-I).
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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Eine 7-Punkte-Skala mit einer Selbsteinschätzung von 1 bis 4, die häufig zur Messung des Ausmaßes der Besorgnis im Zusammenhang mit der Sturzprävention verwendet wird.
Der Mindestwert beträgt 7 und der Höchstwert 28.
Höhere FES-I-Werte sind ein schlechterer Wert, da sie positiv mit verminderten Aktivitäten, zukünftigen Stürzen und Verletzungen korrelieren.
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3, 6 und 12 Monate
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Ergebnisse der Sturzverhaltensskala (FAB).
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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Eine 24-Punkte-Selbstberichtsbewertung von 1 bis 4, um die Häufigkeit von Schutzstrategien zur Verhinderung von Stürzen und riskanten Verhaltensweisen, die einen Sturz begünstigen, zu messen.
Der Durchschnittswert wird mit einem Mindestwert von 1 und einem Höchstwert von 4 berechnet. Ein höherer FAB-Wert ist ein besserer Wert, da er ein konsistenteres Fallschutzverhalten anzeigt.
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3, 6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Patientenaktivierungsmessung
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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Quantifizierbare 100-Punkte-Skala zur Bestimmung des Patientenengagements im Gesundheitswesen.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 100.
Ein höherer Wert ist ein besserer Wert, da er auf die Aktivierung des Teilnehmers hinsichtlich seiner Gesundheitsversorgung hinweist.
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3, 6 und 12 Monate
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Maß an Selbstvertrauen, Stürze zu verhindern
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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1-Punkte-Antwort auf einer 10-Punkte-Skala.
Wird häufig in Motivationsgesprächen verwendet, um die Bereitschaft einer Person zu bestimmten Gesundheitsverhalten zu beurteilen.
Es ist bekannt, dass ein höheres Maß an Selbstvertrauen mit einer höheren Rate an Verhaltensänderungen verbunden ist.
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3, 6 und 12 Monate
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Wichtigkeitsgrad zur Sturzprävention
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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1-Punkte-Antwort auf einer 10-Punkte-Skala.
Wird häufig in Motivationsgesprächen verwendet, um die Bereitschaft einer Person zu bestimmten Gesundheitsverhalten zu beurteilen.
Es ist bekannt, dass höhere Wichtigkeitsstufen mit einer höheren Rate an Verhaltensänderungen verbunden sind.
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3, 6 und 12 Monate
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Gleichgewichtsmaß (Füße nebeneinander)
Zeitfenster: 6- Monate
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Die Dauer, in der die Teilnehmer ihre Füße Seite an Seite halten können (Standpositionen von der Ferse bis zu den Zehen), wird bis zu 10 Sekunden lang gemessen.
Der Mindestwert beträgt 0 Sekunden und die Höchstpunktzahl 10 Sekunden.
Ein höherer Wert ist ein besserer Wert, da er die Fähigkeit der Teilnehmer anzeigt, das Gleichgewicht zu halten.
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6- Monate
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Balancemaß (Halbtandemstand)
Zeitfenster: 6- Monate
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Die Dauer, die die Teilnehmer im Halbtandemstand (von der Ferse bis zu den Zehen stehen) halten können, wird bis zu 10 Sekunden lang gemessen.
Der Mindestwert beträgt 0 Sekunden und die Höchstpunktzahl 10 Sekunden.
Ein höherer Wert ist ein besserer Wert, da er die Fähigkeit der Teilnehmer anzeigt, das Gleichgewicht zu halten.
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6- Monate
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Balancemaß (Tandemstand)
Zeitfenster: 6 Monate
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Einzelpersonen werden gebeten, einen Tandemstand einzunehmen (ein Fuß vor dem anderen – Ferse berührt die Zehe).
Das Minimum ist 0 und das Maximum ist 10.
Eine höhere Zahl ist ein besseres Ergebnis.
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6 Monate
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Gleichgewichtsmessung (Einbeinstand)
Zeitfenster: 6- Monate
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Einzelpersonen werden gebeten, 10 Abschnitte lang eine Gleichgewichtsposition zu halten, ohne ihre Füße zu bewegen oder Unterstützung zu benötigen.
Diese Position erfordert das Stehen auf einem Fuß.
Das Minimum ist 0 und das Maximum ist 10.
Eine höhere Zahl ist ein besseres Ergebnis.
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6- Monate
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30-sekündige Sitz-Steh-Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wird gemessen, ob die Teilnehmer aus sitzender Position aufstehen können.
Der Mindestwert beträgt 0 Mal.
Ein höherer Wert ist ein besserer Wert, da er die Fähigkeit der Teilnehmer anzeigt, zu sitzen und aufzustehen.
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit selbst gemeldeten Stürzen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einzelpersonen wurden gebeten, jeden Monat Berichte über Stürze per Post einzusenden.
Als Gestürzter gilt, wer mindestens einmal einen Sturz gemeldet hat.
Der Mindestwert ist 0. Ein höherer Wert bedeutet einen schlechteren Wert, da er darauf hinweist, dass es im Laufe des Jahres mehr Teilnehmer gab, die abstürzten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00008993
- K23NR018672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten, die mit anderen Forschern geteilt werden sollen, sind: individuelle Teilnehmerdaten, die den in der Veröffentlichung gemeldeten Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn 9 Monate nach Veröffentlichung der Daten und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung der Daten.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ermittler, deren vorgeschlagene Datennutzung von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde.
Vorschläge zur Nutzung der Daten können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden.
Nach 36 Monaten stehen die Daten im OHSU Data Warehouse zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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