Ikääntyneiden aikuisten osallistuminen kaatumisen ehkäisyyn motivoivan haastattelun (MI) avulla
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
Tässä sekamenetelmissä, kaksihaaraisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan motivoivan haastattelun (MI) vaikutusta jatkohoitona potilaille, jotka saivat kaatumisen ehkäisysuosituksia Oregonin terveys- ja tiedeyliopiston sisätauti- ja geriatrian klinikalla yli 12 kuukauden ajan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän sekamenetelmien, kaksihaaraisen, satunnaistetun kontrolloidun sydäninfarktin interventiotutkimuksen kaatumisen ehkäisyssä tavoitteena on arvioida motivoivan haastattelun (MI) vaikutusta jatkohoitona potilaille, jotka saivat Oregon Health & Sciencen kaatumisen ehkäisysuosituksia. Yliopiston sisätautien ja geriatrian klinikka toimi yli 12 kuukauden ajan.
Tutkimukseen otetaan mukaan iäkkäät aikuiset (yli 65-vuotiaat), joilla on lisääntynyt kaatumisriski.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: MI ja hoidon standardiryhmä.
Kaikilla osallistujilla on lähtötilanne ja 6 kuukauden opintokäynti, joka sisältää itseraportin ja fysiologisen arvioinnin.
Lisäksi kaikki osallistujat saavat tutkimusmittauspuhelun 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
MI toimitetaan videolla, puhelimitse tai henkilökohtaisesti viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä ja sitten kuukausittain 6 kuukauden ajan.
Kaikki MI-istunnot tallennetaan ja kohtaamismuistiinpanot tehdään.
Tarkoituksenmukaisesti valitut osallistujien MI-istunnot kirjoitetaan laadullista analyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oregon Health & Science Universityn (OHSU) sisätautien ja geriatrian klinikan potilaat
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Kohtalainen tai korkea kaatumisriski STEADI-putoamisen seulonta- ja hallintaalgoritmilla
- Kognitiivisesti suuntautunut (Mini-Cog≥ 3)
- Pystyy keskustelemaan kuuluvasti ja johdonmukaisesti englanniksi
- Asuu itsenäisesti yhteisössä
- Pystyy vastaanottamaan opintopuheluita
- Ambulatorinen apuvälineen käytön kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisesti heikentyneet potilaat (Mini-Cog < 2)
- Potilaat, joilla on aistillisia vaikeuksia verbaalisessa kommunikaatiossa (kuulovaikeudet kuulolaitteiden käytöstä huolimatta tai puhetta on vaikea ymmärtää puhelaitteesta huolimatta)
- Asuminen laitoksissa, joissa on 24 tunnin hoito, kuten ammattitaitoiset hoitopalvelut
- Ei pysty seisomaan ilman muiden apua
- Odotettavissa oleva elinikä alle 3 kuukautta
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa putoamiseen liittyviin käyttäytymismuutokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatiohaastatteluryhmä (MI).
MI-koeryhmä saa samat mittaukset kuin kontrolliryhmä, ja lisäksi MI-pohjaista tiedonantoa putoamisen ehkäisystä kahdeksan kertaa 6 kuukauden aikana.
MI on näyttöön perustuva viestintätapa erilaisiin terveyskäyttäytymisen muutoksiin.
|
PI ja kaksi tutkimushenkilökunnan jäsentä (interventioterapeutti) tekevät opintokäyntejä ja puheluita.
Sama henkilö suorittaa osallistujien seurannat suhteiden ja johdonmukaisuuden luomiseksi.
Kaikki tutkimuskohtaamiset nauhoitetaan osallistujien luvalla, ja interventiohenkilö tekee tutkimuskohtaamiset muistiinpanot.
Interventioasiantuntijat helpottavat MI-istuntoja MI-oppaan ja osallistujan monisteen avulla.
Jokaisen MI-istunnon tavoitteena on tunnistaa tietty putoamisen ehkäisykäyttäytyminen, osallistujan tavoite tällä käyttäytymisellä, muutosvalmius, tarkka suunnitelma edetä kohti tavoitetta, esteet ja fasilitaattorit sekä osallistujan sitoutumistaso muutokseen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat tutkimusmittauksiin (itseraportti ja fysiologinen arviointi) 12 kuukauden ajan.
Ensisijaiset arviointitoimenpiteet ovat lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta, ja ne suoritetaan puhelinkyselyn, videoarvioinnin tai postikalenterin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls Self-Efficacy Scale-International (FES-I) -tulokset
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Seitsemän kohdan asteikko, 1-4 itsearviointi, jota käytetään laajasti putoamisen ehkäisyyn liittyvien huolenaiheiden mittaamiseen.
Pienin arvo on 7 ja maksimiarvo on 28.
Korkeammat FES-I-pisteet ovat huonompi arvo, koska se on korreloinut positiivisesti vähentyneiden aktiviteettien, tulevien kaatumisten ja vammojen kanssa.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Fall Behavioral (FAB) -asteikon tulokset
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
24 kohdan, 1–4 itsearviointiluokitus, jolla mitataan putoamisen estämiseen tähtäävien suojastrategioiden ja kaatumista helpottavien riskikäyttäytymistiheysten tiheyttä.
Keskiarvo lasketaan minimiarvolla 1 ja maksimiarvolla 4. Korkeampi FAB-pistemäärä on parempi arvo, koska se osoittaa johdonmukaisemman putoamissuojakäyttäytymisen.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointimittauksen tulokset
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
100 pisteen, määrällisesti ilmaistava asteikko, joka määrittää potilaan sitoutumisen terveydenhuoltoon.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100.
Korkeampi arvo on parempi arvo, koska se on osoitus osallistujan aktivoinnista terveydenhuoltoon.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Luottamustaso putoamisen estämiseksi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
1-pisteen 10-pisteen asteikon vastaus.
Käytetään usein motivoivissa haastatteluissa yksilön valmiuden mittaamiseen tiettyyn terveyskäyttäytymiseen.
Korkeamman itseluottamustason tiedetään liittyvän lisääntyneeseen käyttäytymismuutokseen.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Tärkeä taso putoamisen estämiseksi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
1-pisteen 10-pisteen asteikon vastaus.
Käytetään usein motivoivissa haastatteluissa yksilön valmiuden mittaamiseen tiettyyn terveyskäyttäytymiseen.
Korkeamman tärkeystason tiedetään liittyvän lisääntyneeseen käyttäytymismuutokseen.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Tasapainon mitta (jalat vierekkäin)
Aikaikkuna: 6 - kuukautta
|
Kesto, jonka osallistujat voivat pitää jalkoja vierekkäin (kantapäästä varpaisiin seisoma-asennossa), mitataan 10 sekuntiin asti.
Minimiarvo on 0 sekuntia ja maksimipistemäärä 10 sekuntia.
Korkeampi arvo on parempi arvo, koska se kertoo osallistujien kyvystä säilyttää tasapaino.
|
6 - kuukautta
|
|
Tasapainomitta (puolitandem-jalusta)
Aikaikkuna: 6 - kuukautta
|
Kesto, jonka osallistujat voivat pitää semi-tandem-seisonta-asennossa (kantapäästä varpaisiin seisoma-asennot), mitataan 10 sekuntiin asti.
Minimiarvo on 0 sekuntia ja maksimipistemäärä 10 sekuntia.
Korkeampi arvo on parempi arvo, koska se kertoo osallistujien kyvystä säilyttää tasapaino.
|
6 - kuukautta
|
|
Tasapainomitta (tandemteline)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Henkilöitä pyydetään pitämään tandem-telinettä (toinen jalka toisen kantapään edessä koskettaa varpaita).
Minimi on 0 ja maksimi 10.
Suurempi luku on parempi tulos.
|
6 kuukautta
|
|
Tasapainomitta (yksijalkainen jalusta)
Aikaikkuna: 6 - kuukautta
|
Henkilöitä pyydetään pitämään tasapainoasennossa 10 osaa liikuttamatta jalkojaan tai tarvitsematta tukea.
Tämä asento edellyttää seisomista yhdellä jalalla.
Minimi on 0 ja maksimi 10.
Suurempi luku on parempi tulos.
|
6 - kuukautta
|
|
30 sekunnin istumasta seisomaan -arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tapaukset, joissa osallistujat pystyvät seisomaan istuma-asennosta, mitataan.
Minimiarvo on 0 kertaa.
Korkeampi arvo on parempi arvo, koska se kertoo osallistujien kyvystä istua seisomaan.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka itse ilmoittivat putoamisesta
Aikaikkuna: 1 vuoden
|
Yksityishenkilöitä pyydettiin postittamaan kaatumisilmoitukset joka kuukausi.
Osallistujat, jotka raportoivat kaatumisen vähintään kerran, lasketaan kaatuneiksi.
Minimiarvo on 0. Korkeampi arvo on huonompi arvo, koska se viittaa siihen, että osallistujia oli enemmän vuoden aikana.
|
1 vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00008993
- K23NR018672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Muiden tutkijoiden kanssa jaettavat yksittäiset osallistujatiedot ovat: yksittäisen osallistujan tiedot, jotka ovat julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla tunnistamisen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta tietojen julkaisemisen jälkeen ja päättyen 36 kuukautta tietojen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumattoman arviointikomitean.
Tietojen käyttöä koskeva ehdotus voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisusta.
36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla OHSU:n tietovarastossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .