동기 부여 인터뷰(MI)를 사용하여 낙상 예방에 고령자 참여
2023년 7월 31일 업데이트: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
이 혼합 방법, 2군, 무작위 통제 시험은 12개월 동안 제공되는 Oregon Health & Science University 내과 및 노인과 클리닉에서 낙상 예방 권장 사항을 받은 환자에 대한 후속 치료로서 동기 부여 인터뷰(MI)의 영향을 평가합니다. .
연구 개요
상세 설명
낙상 예방을 위한 MI 개입의 이 혼합 방법, 양군, 무작위 통제 시험의 목표는 Oregon Health & Science에서 낙상 예방 권장 사항을 받은 환자에 대한 후속 치료로서 동기 부여 인터뷰(MI)의 영향을 평가하는 것입니다. 대학 내과 및 노인병 클리닉이 12개월 이상 제공되었습니다.
낙상 위험이 높은 고령자(65세 이상)가 연구에 등록됩니다.
환자는 MI 그룹과 표준 치료 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 자가 보고 및 생리학적 평가를 포함하는 기준선 및 6개월 연구 방문을 갖게 됩니다.
또한 모든 참가자는 3개월 및 12개월에 연구 측정 전화를 받게 됩니다.
MI는 최초 방문 후 1주일 후 비디오, 전화 또는 대면을 통해 제공되며 이후 6개월 동안 매월 제공됩니다.
모든 MI 세션이 기록되고 만남 메모가 완료됩니다.
의도적으로 선택된 참가자의 MI 세션은 질적 분석을 위해 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD
- 전화번호: 5034943858
- 이메일: kiyoshi@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Oregon Health & Science University(OHSU) 내과 및 노인과 클리닉 환자
- 65세 이상
- STEADI 낙상 선별 및 관리 알고리즘을 사용하여 낙상 위험이 보통에서 높음
- 인지 지향적(Mini-Cog≥ 3)
- 들을 수 있고 일관성 있게 영어로 대화할 수 있는 분
- 지역 사회에서 독립적으로 생활
- 연구 전화를 받을 수 있습니다.
- 보조 장치 사용 유무에 관계없이 보행 가능
제외 기준:
- 인지 장애 환자(Mini-Cog< 2)
- 언어적 의사소통에 감각적 어려움이 있는 환자(보청기를 사용해도 잘 들리지 않거나 대화 장치를 사용해도 말을 알아듣기 힘든 경우)
- 전문요양시설 등 24시간 돌봄이 제공되는 시설에서 생활
- 다른 사람의 도움 없이는 서 있을 수 없음
- 3개월 미만의 기대 수명
- 낙상 관련 행동 변화에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰(MI) 그룹
MI 실험군은 대조군과 동일한 측정값을 모두 받게 되며, 추가로 12개월 동안 8회에 걸쳐 낙상 예방에 대한 MI 기반 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
MI는 다양한 건강 행동 변화에 대한 증거 기반 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
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PI와 2명의 연구 직원(중재자)이 연구 방문 및 전화 통화를 수행합니다.
동일한 사람이 참여자 후속 조치를 완료하여 친밀감과 일관성을 확립합니다.
모든 연구 만남은 참가자의 허락하에 오디오로 녹음되고 연구 만남 노트는 중재자가 완료합니다.
중재자는 MI 가이드와 참가자 유인물을 사용하여 MI 세션을 진행합니다.
각 MI 세션의 목표는 특정 추락 방지 행동, 이러한 행동에 대한 참가자의 목표, 변화에 대한 준비, 목표를 향해 나아가기 위한 구체적인 계획, 장애물 및 촉진제, 변화에 대한 참가자의 약속 수준을 식별하는 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 기준선인 STEADI 클리닉 방문 후 3, 6, 12개월 후에만 연구 측정값을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 예방 권장 사항 설문지로 환자 참여로 변화 측정
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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낙상 예방 권장 사항(약물, 운동, 혈압, 시력 및 환경)에 대한 환자 참여도를 측정하기 위한 64개 항목, 1-10개의 자가 보고 등급.
값이 높을수록 미래에 변화를 만드는 데 더 많은 자신감을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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FES-I(Falls Self-Efficacy Scale-International) 척도로 변화 측정
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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낙상 방지와 관련된 우려 수준을 측정하는 데 널리 사용되는 7개 항목 척도, 1~4개의 자가 보고 등급.
최소값은 0이고 최대값은 28입니다.
FES-I 점수가 높을수록 활동 감소, 향후 넘어짐 및 부상과 양의 상관관계가 있기 때문에 더 나쁜 값입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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낙상 행동(FAB) 척도로 변화 측정
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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낙상을 방지하기 위한 보호 전략의 빈도와 낙상을 조장하는 위험한 행동을 측정하기 위한 24개 항목, 1-4개의 자가 보고 등급.
최소값은 0이고 최대값은 4입니다. FAB 점수가 높을수록 더 일관된 추락 방지 행동을 나타내므로 더 나은 값입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4단계 균형 생리학적 평가로 변화 측정
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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참가자가 4가지 다른 자세를 취할 수 있는 시간이 측정됩니다.
최소값은 0초이고 최대 점수는 10초입니다.
더 높은 값은 참여자의 균형 유지 능력을 나타내기 때문에 더 나은 값입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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30초 기립 생리학적 평가로 변화 측정
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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참가자가 앉은 자세에서 설 수 있는 인스턴스가 측정됩니다.
최소값은 0회입니다.
값이 높을수록 참여자의 기립 능력을 나타내므로 더 나은 값입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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환자 활성화 측정 척도로 변화 측정
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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의료에 대한 환자 참여를 결정하는 100점, 정량화 가능한 척도.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
값이 높을수록 건강 관리에 대한 참가자의 활성화를 나타내므로 더 나은 값입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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자체 보고된 하락률로 변화 측정
기간: 1년 동안 매월
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매월 가을 유제품 우편 발송.
한 달에 낙상 횟수.
최소값은 0입니다. 참가자가 자주 떨어지는 것을 나타내기 때문에 값이 높을수록 더 나쁜 값입니다.
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1년 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 연구자와 공유할 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 출판물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터입니다.
IPD 공유 기간
데이터 공개 후 9개월 후부터 36개월 후까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용 제안이 독립적인 검토 위원회의 승인을 받은 조사자.
데이터 사용 제안은 기사 게시 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다.
36개월 후 데이터는 OHSU 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한