동기 부여 인터뷰(MI)를 사용하여 낙상 예방에 고령자 참여
2024년 7월 22일 업데이트: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
이 혼합 방법, 2군, 무작위 통제 시험은 12개월 동안 제공되는 Oregon Health & Science University 내과 및 노인과 클리닉에서 낙상 예방 권장 사항을 받은 환자에 대한 후속 치료로서 동기 부여 인터뷰(MI)의 영향을 평가합니다. .
연구 개요
상세 설명
낙상 예방을 위한 MI 개입의 이 혼합 방법, 양군, 무작위 통제 시험의 목표는 Oregon Health & Science에서 낙상 예방 권장 사항을 받은 환자에 대한 후속 치료로서 동기 부여 인터뷰(MI)의 영향을 평가하는 것입니다. 대학 내과 및 노인병 클리닉이 12개월 이상 제공되었습니다.
낙상 위험이 높은 고령자(65세 이상)가 연구에 등록됩니다.
환자는 MI 그룹과 표준 치료 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 자가 보고 및 생리학적 평가를 포함하는 기준선 및 6개월 연구 방문을 갖게 됩니다.
또한 모든 참가자는 3개월 및 12개월에 연구 측정 전화를 받게 됩니다.
MI는 최초 방문 후 1주일 후 비디오, 전화 또는 대면을 통해 제공되며 이후 6개월 동안 매월 제공됩니다.
모든 MI 세션이 기록되고 만남 메모가 완료됩니다.
의도적으로 선택된 참가자의 MI 세션은 질적 분석을 위해 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Oregon Health & Science University(OHSU) 내과 및 노인과 클리닉 환자
- 65세 이상
- STEADI 낙상 선별 및 관리 알고리즘을 사용하여 낙상 위험이 보통에서 높음
- 인지 지향적(Mini-Cog≥ 3)
- 들을 수 있고 일관성 있게 영어로 대화할 수 있는 분
- 지역 사회에서 독립적으로 생활
- 연구 전화를 받을 수 있습니다.
- 보조 장치 사용 유무에 관계없이 보행 가능
제외 기준:
- 인지 장애 환자(Mini-Cog< 2)
- 언어적 의사소통에 감각적 어려움이 있는 환자(보청기를 사용해도 잘 들리지 않거나 대화 장치를 사용해도 말을 알아듣기 힘든 경우)
- 전문요양시설 등 24시간 돌봄이 제공되는 시설에서 생활
- 다른 사람의 도움 없이는 서 있을 수 없음
- 3개월 미만의 기대 수명
- 낙상 관련 행동 변화에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰(MI) 그룹
MI 실험군은 대조군과 동일한 측정값을 제공받게 되며, 추가적으로 6개월 동안 8회에 걸쳐 낙상 예방에 관한 MI 기반 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
MI는 다양한 건강 행동 변화를 위한 증거 기반 의사소통 접근 방식입니다.
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PI와 2명의 연구 직원(중재자)이 연구 방문 및 전화 통화를 수행합니다.
동일한 사람이 참여자 후속 조치를 완료하여 친밀감과 일관성을 확립합니다.
모든 연구 만남은 참가자의 허락하에 오디오로 녹음되고 연구 만남 노트는 중재자가 완료합니다.
중재자는 MI 가이드와 참가자 유인물을 사용하여 MI 세션을 진행합니다.
각 MI 세션의 목표는 특정 추락 방지 행동, 이러한 행동에 대한 참가자의 목표, 변화에 대한 준비, 목표를 향해 나아가기 위한 구체적인 계획, 장애물 및 촉진제, 변화에 대한 참가자의 약속 수준을 식별하는 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 12개월 동안 연구 측정(자기 보고 및 생리학적 평가)에 참여하게 됩니다.
1차 평가 조치는 기준, 6개월 및 12개월에 이루어지며 전화 설문조사, 비디오 평가 또는 우편 달력을 통해 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FES-I(Falls Self-Efficacy Scale-International) 결과
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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낙상 예방과 관련된 우려 수준을 측정하는 데 널리 사용되는 7개 항목 척도(1~4점 자기 보고 등급)입니다.
최소값은 7이고 최대값은 28입니다.
FES-I 점수가 높을수록 활동 감소, 향후 낙상 및 부상과 양의 상관관계가 있으므로 더 나쁜 값입니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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가을 행동(FAB) 척도 결과
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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낙상을 예방하기 위한 보호 전략의 빈도와 낙상을 촉진하는 위험한 행동을 측정하는 24개 항목, 1-4 자가 보고 등급입니다.
평균값은 최소값 1과 최대값 4로 계산됩니다. FAB 점수가 높을수록 더 일관된 추락 방지 행동을 나타내므로 더 좋은 값입니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정 결과
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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의료에 대한 환자 참여를 결정하는 100점의 정량화 가능한 척도입니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
가치가 높을수록 참가자의 건강관리 활성화를 나타내기 때문에 더 나은 가치입니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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낙상 예방에 대한 자신감 수준
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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1항목 10점 척도 응답.
특정 건강 행동에 참여할 개인의 준비 상태를 측정하기 위해 동기 부여 인터뷰 세션에서 종종 사용됩니다.
높은 수준의 자신감은 행동 변화 속도의 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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낙상 예방의 중요성
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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1항목 10점 척도 응답.
특정 건강 행동에 참여할 개인의 준비 상태를 측정하기 위해 동기 부여 인터뷰 세션에서 종종 사용됩니다.
중요도가 높을수록 행동 변화 속도가 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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균형 측정(발을 나란히 놓기)
기간: 6개월
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참가자가 발을 나란히 서서(발뒤꿈치부터 발가락까지 서 있는 자세) 유지할 수 있는 시간은 최대 10초로 측정됩니다.
최소값은 0초이고 최대 점수는 10초입니다.
가치가 높을수록 참가자의 균형 유지 능력을 나타내기 때문에 더 나은 가치입니다.
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6개월
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밸런스 측정(세미탠덤 스탠드)
기간: 6개월
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참가자가 세미 탠덤 스탠드(뒤꿈치부터 발가락까지 서있는 자세)를 유지할 수 있는 시간은 최대 10초로 측정됩니다.
최소값은 0초이고 최대 점수는 10초입니다.
가치가 높을수록 참가자의 균형 유지 능력을 나타내기 때문에 더 나은 가치입니다.
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6개월
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균형 측정(탠덤 스탠드)
기간: 6개월
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개인은 2인용 스탠드(한 발 앞에 다른 발 뒤꿈치가 발가락에 닿는 상태)를 유지하도록 요청받습니다.
최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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6개월
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균형 측정(한쪽 다리 스탠드)
기간: 6개월
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개인은 발을 움직이거나 지지가 필요 없이 10개 섹션 동안 균형 자세를 유지해야 합니다.
이 자세는 한 발로 서 있어야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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6개월
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30초 기립 평가
기간: 6개월
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참가자가 앉은 자세에서 설 수 있는 경우가 측정됩니다.
최소값은 0회입니다.
값이 높을수록 참가자의 앉고 서기 능력을 나타내기 때문에 더 나은 값입니다.
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6개월
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스스로 낙상을 신고한 참가자 수
기간: 1년
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개인들은 매달 낙상 보고서를 우편으로 보내도록 요청받았습니다.
낙상을 한 번 이상 보고한 참가자는 낙상자로 간주됩니다.
최소값은 0입니다. 값이 높을수록 해당 연도에 떨어진 참가자가 더 많았음을 나타내므로 값이 나쁩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자와 공유할 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 출판물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터입니다.
IPD 공유 기간
데이터 공개 후 9개월 후부터 36개월 후까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용 제안이 독립적인 검토 위원회의 승인을 받은 조사자.
데이터 사용 제안은 기사 게시 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다.
36개월 후 데이터는 OHSU 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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