Envolvendo Idosos na Prevenção de Quedas Usando Entrevista Motivacional (MI)
22 de julho de 2024 atualizado por: Hiroko Kiyoshi-Teo, Oregon Health and Science University
Este estudo controlado randomizado, de dois braços e métodos mistos avaliará o impacto da Entrevista Motivacional (EM) como um cuidado de acompanhamento para pacientes que receberam recomendações de prevenção de quedas na Clínica de Medicina Interna e Geriatria da Oregon Health & Science University fornecida por 12 meses .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo controlado randomizado, de dois braços e métodos mistos de intervenção de IM para prevenção de quedas é avaliar o impacto da Entrevista Motivacional (EM) como um acompanhamento de pacientes que receberam recomendações de prevenção de quedas no Oregon Health & Science A Clínica Universitária de Medicina Interna e Geriatria oferece mais de 12 meses.
Participantes adultos mais velhos (com mais de 65 anos) que correm maior risco de queda serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: MI e o grupo padrão de atendimento.
Todos os participantes terão uma visita inicial e de estudo de 6 meses que incluirá auto-relato e avaliação fisiológica.
Além disso, todos os participantes receberão um telefonema de medição do estudo aos 3 e 12 meses.
O MI será fornecido por vídeo, telefone ou pessoalmente uma semana após a visita inicial e mensalmente por 6 meses.
Todas as sessões de IM serão gravadas e as anotações do encontro serão concluídas.
As sessões de MI dos participantes selecionados propositalmente serão transcritas para análise qualitativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Clínica de Medicina Interna e Geriatria da Oregon Health & Science University (OHSU)
- 65 anos ou mais
- Risco moderado a alto de queda usando o algoritmo de triagem e gerenciamento de quedas STEADI
- Orientado cognitivamente (Mini-Cog≥ 3)
- Capaz de conversar de forma audível e coerente em inglês
- Viver de forma independente na comunidade
- Capaz de receber chamadas telefônicas de estudo
- Ambulatorial com ou sem uso de dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência cognitiva (Mini-Cog < 2)
- Pacientes que têm dificuldade sensorial com comunicação verbal (dificuldade de audição apesar do uso de aparelhos auditivos ou fala difícil de entender apesar de um dispositivo de fala)
- Morar em instituições com atendimento 24 horas, como instalações de enfermagem especializadas
- Incapaz de ficar de pé sem ajuda de outras pessoas
- Esperança de vida inferior a 3 meses
- Pacientes que participam de outros estudos que podem afetar a mudança de comportamento relacionada à queda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Entrevista Motivacional (MI)
O grupo experimental de MI receberá as mesmas medidas que o grupo de controle e, além disso, receberá comunicação baseada em MI sobre prevenção de quedas em oito ocasiões durante o período de 6 meses.
MI é uma abordagem de comunicação baseada em evidências para diversas mudanças de comportamento em saúde.
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O PI e dois membros da equipe do estudo (intervencionistas) realizarão visitas do estudo e ligações telefônicas.
A mesma pessoa completará os acompanhamentos dos participantes para estabelecer harmonia e consistência.
Todos os encontros do estudo serão gravados em áudio com a permissão dos participantes e as anotações dos encontros do estudo serão preenchidas pelo intervencionista.
Os intervencionistas facilitarão as sessões de MI usando o guia de MI e um folheto do participante.
O objetivo de cada sessão de MI é identificar um comportamento específico de prevenção de quedas, o objetivo do participante com esse comportamento, prontidão para mudar, plano específico para avançar em direção ao objetivo, barreiras e facilitadores e o nível de comprometimento do participante com a mudança.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle participarão das medições do estudo (autorrelato e avaliação fisiológica) por 12 meses.
As medidas de avaliação primária são no início do estudo, 6 e 12 meses e serão conduzidas por meio de pesquisa por telefone, avaliação de vídeo ou calendário de correio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da Escala Internacional de Autoeficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Uma escala de 7 itens, classificação de autorrelato de 1 a 4, amplamente utilizada para medir os níveis de preocupação relacionados à prevenção de quedas.
O valor mínimo é 7 e o valor máximo é 28.
Pontuações mais altas no FES-I são um valor pior, pois foram positivamente correlacionadas com diminuição de atividades, quedas futuras e lesões.
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3, 6 e 12 meses
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Resultados da escala comportamental de queda (FAB)
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Uma classificação de autorrelato de 1 a 4 com 24 itens para medir a frequência de estratégias de proteção para prevenir quedas e comportamentos de risco que facilitam uma queda.
O valor médio é calculado com valor mínimo de 1 e valor máximo de 4. Uma pontuação FAB mais alta é um valor melhor, pois indica comportamentos de proteção contra quedas mais consistentes.
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3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da medida de ativação do paciente
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Escala quantificável de 100 pontos que determina o envolvimento do paciente nos cuidados de saúde.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Um valor mais alto é um valor melhor, pois indica a ativação do participante com seus cuidados de saúde.
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3, 6 e 12 meses
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Nível de confiança para prevenir quedas
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Resposta em escala de 10 pontos de 1 item.
Frequentemente usado em sessões de entrevistas motivacionais para avaliar a prontidão de um indivíduo para se envolver em determinados comportamentos de saúde.
Sabe-se que níveis mais elevados de confiança estão associados a uma maior taxa de mudança de comportamento.
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3, 6 e 12 meses
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Nível de importância para prevenir quedas
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Resposta em escala de 10 pontos de 1 item.
Frequentemente usado em sessões de entrevistas motivacionais para avaliar a prontidão de um indivíduo para se envolver em determinados comportamentos de saúde.
Sabe-se que níveis mais elevados de importância estão associados a uma maior taxa de mudança de comportamento.
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3, 6 e 12 meses
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Medida de equilíbrio (pés lado a lado)
Prazo: 6 meses
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A duração que os participantes conseguem manter os pés lado a lado (posições em pé do calcanhar aos dedos dos pés) será medida em até 10 segundos.
O valor mínimo é 0 segundos e a pontuação máxima é 10 segundos.
Um valor mais alto é um valor melhor, pois é indicativo da capacidade dos participantes de manter o equilíbrio.
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6 meses
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Medida de equilíbrio (suporte semi-tandem)
Prazo: 6 meses
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A duração que os participantes conseguem manter a posição semi-tandem (posições em pé do calcanhar aos dedos dos pés) será medida em até 10 segundos.
O valor mínimo é 0 segundos e a pontuação máxima é 10 segundos.
Um valor mais alto é um valor melhor, pois é indicativo da capacidade dos participantes de manter o equilíbrio.
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6 meses
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Medida de equilíbrio (suporte tandem)
Prazo: 6 meses
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Os indivíduos são solicitados a manter uma postura tandem (um pé na frente do outro - calcanhar tocando o dedo do pé).
O mínimo é 0 e o máximo é 10.
Um número maior é um resultado melhor.
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6 meses
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Medida de equilíbrio (suporte de uma perna)
Prazo: 6 meses
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Os indivíduos são solicitados a manter uma posição de equilíbrio por 10 seções sem mover os pés ou precisar de apoio.
Esta posição exige ficar em pé sobre um pé.
O mínimo é 0 e o máximo é 10.
Um número maior é um resultado melhor.
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6 meses
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Avaliação de sentar e levantar em 30 segundos
Prazo: 6 meses
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Serão medidos os casos em que os participantes conseguem ficar de pé sentados.
O valor mínimo é 0 vezes.
Um valor mais alto é um valor melhor, pois é indicativo da capacidade dos participantes de sentar e ficar de pé.
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6 meses
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Número de participantes com quedas autorreferidas
Prazo: 1 ano
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Os indivíduos foram solicitados a enviar relatórios de quedas todos os meses.
Os participantes que relatam uma queda pelo menos uma vez são contados como caidores.
O valor mínimo é 0. Valor mais alto é pior, pois é indicativo de que houve mais participantes que caíram durante o ano.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hiroko Kiyoshi-Teo, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008993
- K23NR018672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes a serem compartilhados com outros pesquisadores são: dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados na publicação após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início 9 meses após e término 36 meses após a publicação dos dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores cujo uso proposto de dados foi aprovado por um comitê de revisão independente.
A proposta de utilização dos dados pode ser apresentada até 36 meses após a publicação do artigo.
Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse da OHSU.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .