- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04615533
Validitet Reliabilitet af FrailBESTest hos ældre voksne
Skrøbelighed; Det er et aldersrelateret biologisk syndrom. Det er kendetegnet ved nedsat modstand mod stressorer på grund af ændringer i funktionelle reserver og fysiologiske systemer.
BESTest, som ofte bruges i litteraturen, blev modificeret og Frail'BESTest blev udviklet til at opdage balanceproblemer hos skrøbelige individer. Testen består af 6 undertekster. Disse er deltagelse, reaktion, bevægelsesevne, sanseorganisering, biomekaniske begrænsninger, gangsymmetri. Når man ser på litteraturen, er den tyrkiske version af Frail'BESTest ikke fundet. Af denne grund er formålet med undersøgelsen at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Frail'BESTest hos ældre individer og at sætte spørgsmålstegn ved effektiviteten af dens kliniske brug og at bringe den til brug for andre forskere.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed; Det er et aldersrelateret biologisk syndrom. Det er karakteriseret ved nedsat modstandsdygtighed over for stressfaktorer på grund af ændringer i funktionelle reserver og fysiologiske systemer. Især stigningen i forekomsten af fald, tab af mobilitet, afhængighed af grundlæggende livsaktiviteter, stigning i hospitalsindlæggelser og øget forekomst af dødsfald gør diagnosen og behandling af skrøbelighed vigtig hos ældre individer.
BESTest, som ofte bruges i litteraturen, blev modificeret og Frail'BESTest blev udviklet til at opdage balanceproblemer hos skrøbelige individer. Testen består af 6 undertekster. Disse er deltagelse, reaktion, bevægelsesevne, sanseorganisering, biomekaniske begrænsninger, gangsymmetri. Når man ser på litteraturen, er den tyrkiske version af Frail'BESTest ikke fundet. Af denne grund er formålet med undersøgelsen at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Frail'BESTest hos ældre individer og at sætte spørgsmålstegn ved effektiviteten af dens kliniske brug og at bringe den til brug for andre forskere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer på 65 år og derover,
- Din vilje til at deltage i forskning Ældre personer med en diagnose af skrøbelighed
- Ingen samarbejds- og kommunikationsproblemer
Ekskluderingskriterier:
Personer med neurologiske og ortopædiske problemer Ukontrollerbar hypertension
- Dem med hjertesygdomme
- Dem med samarbejds- og kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skrøbelige ældre voksne, vurdering
Skrøbelige ældre voksne, vurdering Frail'BESTest, Clinical Frailty Scale, Mini BESTest, Berg Balance Scale, Tinetti Blance og Gait Scale
|
Frail'BESTest, Clinical Frailty Scale, Mini BESTest, Berg Balance Scale, Tinnetti Balance og gangsæk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frail'BESTest
Tidsramme: Dag 1
|
Testen består af 6 undertekster.
Disse er deltagelse, reaktion, bevægelsesevne, sanseorganisering, biomekaniske begrænsninger, gangsymmetri.
|
Dag 1
|
|
Klinisk skrøbelighedsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Skala evaluerer fysiske svagheder såsom komorbiditet, kognitiv svækkelse og handicap.
Skalaen er fra 1 (meget gunstig) til 9 (uhelbredelig syg)
|
Dag 1
|
|
Mini BESTE
Tidsramme: Dag 1
|
Mini-BESTEST består af 14 genstande og evaluerer 4 forskellige komponenter af dynamisk balance (1) antipatient postural justering, (2) reaktiv postural kontrol, (3) sensorisk orientering og (4) dynamisk gang).
|
Dag 1
|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: Dag 1
|
BBS består af 14 elementer til direkte at overvåge opretholdelsen af kroppens balance under præstation
|
Dag 1
|
|
Tinetti balance- og gangtest
Tidsramme: Dag 1
|
I testen, der bruges til at evaluere balance, er gangscore maksimalt 12 point, balancescore er maksimalt 16 point og i alt 28 point
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Frail'BESTest
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS