- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04615533
Platnost Spolehlivost FrailBESTest u starších dospělých
Křehkost; Jde o biologický syndrom související s věkem. Je charakterizována sníženou odolností vůči stresorům v důsledku změn funkčních rezerv a fyziologických systémů.
BESTest, který se často používá v literatuře, byl upraven a Frail'BESTest byl vyvinut pro detekci problémů s rovnováhou u křehkých jedinců. Test se skládá ze 6 titulků. Jsou to participace, reakce, pohybová schopnost, smyslová organizace, biomechanická omezení, symetrie chůze. Při pohledu do literatury nebyla nalezena turecká verze Frail'BESTest. Z tohoto důvodu je cílem studie prozkoumat validitu a spolehlivost turecké verze Frail'BESTest u starších jedinců a zpochybnit účinnost jejího klinického použití a přivést ji k použití dalšími výzkumníky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Křehkost; Jde o biologický syndrom související s věkem. Je charakterizována sníženou odolností vůči stresorům v důsledku změn funkčních rezerv a fyziologických systémů. Zejména nárůst výskytu pádů, ztráta pohyblivosti, závislost na základních životních činnostech, nárůst hospitalizací a zvýšený výskyt úmrtí činí diagnózu a léčba křehkosti důležitá u starších jedinců.
BESTest, který se často používá v literatuře, byl upraven a Frail'BESTest byl vyvinut pro detekci problémů s rovnováhou u křehkých jedinců. Test se skládá ze 6 titulků. Jsou to participace, reakce, pohybová schopnost, smyslová organizace, biomechanická omezení, symetrie chůze. Při pohledu do literatury nebyla nalezena turecká verze Frail'BESTest. Z tohoto důvodu je cílem studie prozkoumat validitu a spolehlivost turecké verze Frail'BESTest u starších jedinců a zpochybnit účinnost jejího klinického použití a přivést ji k použití dalšími výzkumníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Osoby ve věku 65 a více let,
- Vaše ochota podílet se na výzkumu Starší jedinci s diagnózou křehkosti
- Žádné problémy se spoluprací a komunikací
Kritéria vyloučení:
Jedinci s neurologickými a ortopedickými problémy Nekontrolovatelná hypertenze
- Ti s onemocněním srdce
- Ti, kteří mají problémy se spoluprací a komunikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Křehcí starší dospělí, hodnocení
Frail starší dospělí, hodnocení Frail'BESTest, Klinická škála křehkosti, Mini BESTest, Berg Balance Scale, Tinetti Blance a Gait Scale
|
Frail'BESTest, Clinical Frailty Scale, Mini BESTest, Berg Balance Scale, Tinnetti Balance and Gait Sacale
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frail'NEJLEPŠÍ
Časové okno: Den 1
|
Test se skládá ze 6 titulků.
Jsou to participace, reakce, pohybová schopnost, smyslová organizace, biomechanická omezení, symetrie chůze.
|
Den 1
|
|
Klinická stupnice křehkosti
Časové okno: Den 1
|
Škála hodnotí fyzické slabosti, jako je komorbidita, kognitivní poruchy a invalidita.
Bodování na stupnici je od 1 (velmi příznivé) do 9 (nemocný)
|
Den 1
|
|
Mini NEJLEPŠÍ
Časové okno: Den 1
|
Mini-BESTest se skládá ze 14 položek a hodnotí 4 různé složky dynamické rovnováhy (1) antipatientové úpravy držení těla, (2) reaktivní kontrola držení těla, (3) smyslová orientace a (4) dynamická chůze.
|
Den 1
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: Den 1
|
BBS se skládá ze 14 položek k přímému sledování udržování tělesné rovnováhy během výkonu
|
Den 1
|
|
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: Den 1
|
V testu používaném k hodnocení rovnováhy je skóre chůze maximálně 12 bodů, skóre rovnováhy je maximálně 16 bodů a celkem 28 bodů
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Frail'BESTest
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika