- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04615533
Validitet Reliabilitet av FrailBESTest hos eldre voksne
skrøpelighet; Det er et aldersrelatert biologisk syndrom. Det er preget av redusert motstand mot stressorer på grunn av endringer i funksjonelle reserver og fysiologiske systemer.
BESTest, som er hyppig brukt i litteraturen, ble modifisert og Frail'BESTest ble utviklet for å oppdage balanseproblemer hos skjøre individer. Testen består av 6 undertekster. Disse er deltakelse, reaksjon, bevegelsesevne, sanseorganisering, biomekaniske begrensninger, gangsymmetri. Når man ser på litteraturen, er den tyrkiske versjonen av Frail'BESTest ikke funnet. Av denne grunn er målet med studien å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Frail'BESTest hos eldre individer og å stille spørsmål ved effektiviteten av dens kliniske bruk og bringe den til bruk for andre forskere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
skrøpelighet; Det er et aldersrelatert biologisk syndrom. Det er preget av redusert motstand mot stressfaktorer på grunn av endringer i funksjonelle reserver og fysiologiske systemer. Spesielt øker forekomsten av fall, tap av mobilitet, avhengighet av grunnleggende livsaktiviteter, økning i sykehusinnleggelser og økt forekomst av dødsfall gjør diagnosen og behandling av skrøpelighet viktig hos eldre individer.
BESTest, som er hyppig brukt i litteraturen, ble modifisert og Frail'BESTest ble utviklet for å oppdage balanseproblemer hos skjøre individer. Testen består av 6 undertekster. Disse er deltakelse, reaksjon, bevegelsesevne, sanseorganisering, biomekaniske begrensninger, gangsymmetri. Når man ser på litteraturen, er den tyrkiske versjonen av Frail'BESTest ikke funnet. Av denne grunn er målet med studien å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Frail'BESTest hos eldre individer og å stille spørsmål ved effektiviteten av dens kliniske bruk og bringe den til bruk for andre forskere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer over 65 år,
- Din vilje til å delta i forskning Eldre personer med en skrøpelighetsdiagnose
- Ingen samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Ekskluderingskriterier:
Personer med nevrologiske og ortopediske problemer Ukontrollerbar hypertensjon
- De med hjertesykdom
- De med samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skrøpelige eldre voksne, vurdering
Skjøre eldre voksne, vurdering Frail'BESTest, Clinical Frailty Scale, Mini BESTest, Berg Balance Scale, Tinetti Blance og Gait Scale
|
Frail'BESTest, Clinical Frailty Scale, Mini BESTest, Berg Balance Scale, Tinnetti Balance and gait sacale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frail'BESTest
Tidsramme: Dag 1
|
Testen består av 6 undertekster.
Disse er deltakelse, reaksjon, bevegelsesevne, sanseorganisering, biomekaniske begrensninger, gangsymmetri.
|
Dag 1
|
|
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Skala evaluerer fysiske svakheter som komorbiditet, kognitiv svikt og funksjonshemming.
Skalaen er fra 1 (svært gunstig) til 9 (dødssyk)
|
Dag 1
|
|
Mini BESTE
Tidsramme: Dag 1
|
Mini-BESTest består av 14 elementer og evaluerer 4 forskjellige komponenter av dynamisk balanse (1) antipatient postural justering, (2) reaktiv postural kontroll, (3) sensorisk orientering og (4) dynamisk gange).
|
Dag 1
|
|
Berg Balansetest
Tidsramme: Dag 1
|
BBS består av 14 elementer for direkte å overvåke opprettholdelsen av kroppens balanse under ytelse
|
Dag 1
|
|
Tinetti balanse- og gangtest
Tidsramme: Dag 1
|
I testen som brukes til å evaluere balanse, er gangpoeng maksimalt 12 poeng, balansepoeng er maksimalt 16 poeng og totalt 28 poeng
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Frail'BESTest
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .