- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04615533
FrailBESTestin kelpoisuus Luotettavuus vanhemmilla aikuisilla
Hauraus; Se on ikään liittyvä biologinen oireyhtymä. Sille on ominaista heikentynyt vastustuskyky stressitekijöitä vastaan, mikä johtuu toiminnallisten reservien ja fysiologisten järjestelmien muutoksista.
Kirjallisuudessa usein käytettyä BESTestiä muutettiin ja Frail'BESTest kehitettiin hauraiden yksilöiden tasapainoongelmien havaitsemiseksi. Testi koostuu 6 tekstityksestä. Näitä ovat osallistuminen, reaktio, liikekyky, aistiorganisaatio, biomekaaniset rajoitteet, kävelysymmetria. Kun tarkastellaan kirjallisuutta, Frail'BESTestin turkkilaista versiota ei ole löydetty. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on tutkia Frail'BESTestin turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta vanhuksilla ja kyseenalaistaa sen kliinisen käytön tehokkuus ja tuoda se muiden tutkijoiden käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus; Se on ikään liittyvä biologinen oireyhtymä. Sille on ominaista heikentynyt vastustuskyky stressitekijöitä vastaan, mikä johtuu toiminnallisten reservien ja fysiologisten järjestelmien muutoksista. Etenkin kaatumisten lisääntyminen, liikkuvuuden menetys, riippuvuus elämän perustoiminnoista, sairaalahoitojen lisääntyminen ja lisääntynyt kuolemantapaukset tekevät diagnoosin ja heikkouden hoito on tärkeää iäkkäille henkilöille.
Kirjallisuudessa usein käytettyä BESTestiä muutettiin ja Frail'BESTest kehitettiin hauraiden yksilöiden tasapainoongelmien havaitsemiseksi. Testi koostuu 6 tekstityksestä. Näitä ovat osallistuminen, reaktio, liikekyky, aistiorganisaatio, biomekaaniset rajoitteet, kävelysymmetria. Kun tarkastellaan kirjallisuutta, Frail'BESTestin turkkilaista versiota ei ole löydetty. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on tutkia Frail'BESTestin turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta vanhuksilla ja kyseenalaistaa sen kliinisen käytön tehokkuus ja tuoda se muiden tutkijoiden käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
65 vuotta täyttäneet henkilöt,
- Haluasi osallistua tutkimukseen Iäkkäät henkilöt, joilla on heikkousdiagnoosi
- Ei yhteistyö- ja viestintäongelmia
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on neurologisia ja ortopedisia ongelmia Hallitsematon verenpainetauti
- Ne, joilla on sydänsairaus
- Ne, joilla on yhteistyö- ja viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hauraat vanhemmat aikuiset, arviointi
Frail vanhemmat aikuiset, arviointi Frail'BESTest, Clinical Frailty Scale, Mini BESTest, Berg Balance Scale, Tinetti Blance ja Gait Scale
|
Frail'BESTest, Clinical Frailty Scale, Mini BESTest, Berg Balance Scale, Tinnetti Balance ja gait Sacale
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Frail'BESTest
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Testi koostuu 6 tekstityksestä.
Näitä ovat osallistuminen, reaktio, liikekyky, aistiorganisaatio, biomekaaniset rajoitteet, kävelysymmetria.
|
Päivä 1
|
Clinical Frailty Scale
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikko arvioi fyysisiä heikkouksia, kuten komorbiditeettia, kognitiivista heikkenemistä ja vammaisuutta.
Asteikko pisteytetään 1:stä (erittäin suotuisa) 9:ään (parantumattomasti sairastunut)
|
Päivä 1
|
Mini PARAS
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mini-BESTest koostuu 14 kohteesta ja arvioi 4 erilaista dynaamisen tasapainon komponenttia (1) antispatientinen asennonsäätö, (2) reaktiivinen asennon hallinta, (3) sensorinen suuntautuminen ja (4) dynaaminen kävely).
|
Päivä 1
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BBS koostuu 14 osasta, jotka valvovat suoraan kehon tasapainon ylläpitoa suorituksen aikana
|
Päivä 1
|
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tasapainoa arvioivassa testissä kävelypistemäärä on enintään 12 pistettä, tasapainopiste enintään 16 pistettä ja yhteensä 28 pistettä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Frail'BESTest
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekrytointiVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymäKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationValmisFrail Vanhusten oireyhtymäYhdysvallat