- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04619238
Pålideligheden af KHQ og ICIQ-SF ved vurdering af urininkontinenseffekter hos polske kvinder
Pålideligheden af The King's Health Questionnaire og International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) kortform til vurdering af urininkontinenseffekter hos polske kvinder
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formål The King's Health Questionnaire (KHQ) og International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) Short Form er meget udbredt i klinisk praksis. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere de psykometriske egenskaber af KHQ og ICIQ-SF hos polske kvinder.
Metoder Et hundrede og femoghalvtreds kvinder med urininkontinens (UI) i alderen 19-82 år gennemgik urodynamisk undersøgelse og gennemførte både KHQ og ICIQ-SF. For at evaluere faktorstrukturen og konstruere validiteten af KHQ og ICIQ blev der udført Principal Component Analysis (PCA) ved hjælp af VARIMAX-rotation for alle spørgeskemaelementer. PCA-resultater blev også bekræftet af Spearmans korrelationer mellem KHQ- og ICIQ-elementer. Desuden blev den interne konsistens af KHQ og ICIQ estimeret ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficient (α). Statistisk analyse blev udført ved hjælp af STATISTICA version 13.1-software (StatSoft, Polen) samt open source R-software (version 3.4.4).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lublin, Polen, 20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke
- patienter med symptomer på urininkontinens
- alder 18-82 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende samtykke
- manglende evne til at forstå undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen urininkontinens
patienter uden brugergrænseflade
|
patienter udfyldte spørgeskemaet
patienter opfyldte ICIQ-SF spørgeskema
|
|
stressurininkontinens
patienter med SUI
|
patienter udfyldte spørgeskemaet
patienter opfyldte ICIQ-SF spørgeskema
|
|
overaktiv blære
patienter med OAB
|
patienter udfyldte spørgeskemaet
patienter opfyldte ICIQ-SF spørgeskema
|
|
blandet urininkontinens
patienter med MUI
|
patienter udfyldte spørgeskemaet
patienter opfyldte ICIQ-SF spørgeskema
|
|
Trang til
patienter med urge-inkontinens
|
patienter udfyldte spørgeskemaet
patienter opfyldte ICIQ-SF spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykometriske egenskaber af KHQ hos polske kvinder med urininkontinens
Tidsramme: 2017-2018
|
psykometriske egenskaber ved KHQ
|
2017-2018
|
|
psykometriske egenskaber af ICIQ-SF hos polske kvinder med urininkontinens
Tidsramme: 2017-2018
|
psykometriske egenskaber ved ICIQ-SF
|
2017-2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2\2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .