- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04619238
Confiabilidade do KHQ e ICIQ-SF na avaliação dos efeitos da incontinência urinária em mulheres polonesas
Confiabilidade do Questionário de Saúde do Rei e do Questionário Modular de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) Formulário Resumido na Avaliação dos Efeitos da Incontinência Urinária em Mulheres Polonesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo O Questionário King's Health (KHQ) e o Questionário Modular de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) são amplamente utilizados na prática clínica. O objetivo deste estudo foi avaliar as propriedades psicométricas do KHQ e do ICIQ-SF em mulheres polonesas.
Métodos Cento e cinquenta e cinco mulheres com incontinência urinária (IU) com idade entre 19-82 anos foram submetidas à investigação urodinâmica e completaram o KHQ e o ICIQ-SF. Para avaliar a estrutura fatorial e construir a validade do KHQ e ICIQ, a Análise de Componentes Principais (PCA) usando rotação VARIMAX foi realizada para todos os itens do questionário. Os resultados do PCA também foram confirmados pelas correlações de Spearman entre os itens do KHQ e do ICIQ. Além disso, a consistência interna do KHQ e do ICIQ foi estimada por meio do coeficiente alfa de Cronbach (α). A análise estatística foi realizada usando o software STATISTICA versão 13.1 (StatSoft, Polônia), bem como o software R de código aberto (versão 3.4.4).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lublin, Polônia, 20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- pacientes com sintomas de incontinência urinária
- idade 18-82 anos
Critério de exclusão:
- falta de consentimento
- incapacidade de entender o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
sem incontinência urinária
pacientes sem IU
|
questionário preenchido pelos pacientes
os pacientes preencheram o questionário ICIQ-SF
|
incontinência urinária de esforço
pacientes com IUE
|
questionário preenchido pelos pacientes
os pacientes preencheram o questionário ICIQ-SF
|
bexiga hiperativa
pacientes com OAB
|
questionário preenchido pelos pacientes
os pacientes preencheram o questionário ICIQ-SF
|
misturar incontinência urinária
pacientes com IUM
|
questionário preenchido pelos pacientes
os pacientes preencheram o questionário ICIQ-SF
|
Urgir
pacientes com incontinência de urgência
|
questionário preenchido pelos pacientes
os pacientes preencheram o questionário ICIQ-SF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
propriedades psicométricas do KHQ em mulheres polonesas com incontinência urinária
Prazo: 2017-2018
|
propriedades psicométricas do KHQ
|
2017-2018
|
propriedades psicométricas do ICIQ-SF em mulheres polonesas com incontinência urinária
Prazo: 2017-2018
|
propriedades psicométricas do ICIQ-SF
|
2017-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
- Incontinência Urinária, Urgência
Outros números de identificação do estudo
- 2\2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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