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Confiabilidade do KHQ e ICIQ-SF na avaliação dos efeitos da incontinência urinária em mulheres polonesas

5 de novembro de 2020 atualizado por: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Confiabilidade do Questionário de Saúde do Rei e do Questionário Modular de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) Formulário Resumido na Avaliação dos Efeitos da Incontinência Urinária em Mulheres Polonesas

O objetivo deste estudo foi avaliar as propriedades psicométricas do KHQ e do ICIQ-SF em mulheres polonesas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo O Questionário King's Health (KHQ) e o Questionário Modular de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) são amplamente utilizados na prática clínica. O objetivo deste estudo foi avaliar as propriedades psicométricas do KHQ e do ICIQ-SF em mulheres polonesas.

Métodos Cento e cinquenta e cinco mulheres com incontinência urinária (IU) com idade entre 19-82 anos foram submetidas à investigação urodinâmica e completaram o KHQ e o ICIQ-SF. Para avaliar a estrutura fatorial e construir a validade do KHQ e ICIQ, a Análise de Componentes Principais (PCA) usando rotação VARIMAX foi realizada para todos os itens do questionário. Os resultados do PCA também foram confirmados pelas correlações de Spearman entre os itens do KHQ e do ICIQ. Além disso, a consistência interna do KHQ e do ICIQ foi estimada por meio do coeficiente alfa de Cronbach (α). A análise estatística foi realizada usando o software STATISTICA versão 13.1 (StatSoft, Polônia), bem como o software R de código aberto (versão 3.4.4).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lublin, Polônia, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres de 18 a 82 anos que declararam sintomas de incontinência urinária

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado
  • pacientes com sintomas de incontinência urinária
  • idade 18-82 anos

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento
  • incapacidade de entender o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sem incontinência urinária
pacientes sem IU
questionário preenchido pelos pacientes
os pacientes preencheram o questionário ICIQ-SF
incontinência urinária de esforço
pacientes com IUE
questionário preenchido pelos pacientes
os pacientes preencheram o questionário ICIQ-SF
bexiga hiperativa
pacientes com OAB
questionário preenchido pelos pacientes
os pacientes preencheram o questionário ICIQ-SF
misturar incontinência urinária
pacientes com IUM
questionário preenchido pelos pacientes
os pacientes preencheram o questionário ICIQ-SF
Urgir
pacientes com incontinência de urgência
questionário preenchido pelos pacientes
os pacientes preencheram o questionário ICIQ-SF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
propriedades psicométricas do KHQ em mulheres polonesas com incontinência urinária
Prazo: 2017-2018
propriedades psicométricas do KHQ
2017-2018
propriedades psicométricas do ICIQ-SF em mulheres polonesas com incontinência urinária
Prazo: 2017-2018
propriedades psicométricas do ICIQ-SF
2017-2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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