- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04619238
Wiarygodność KHQ i ICIQ-SF w ocenie skutków nietrzymania moczu u Polek
Wiarygodność Kwestionariusza Zdrowia Króla i skróconego kwestionariusza International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) w ocenie skutków nietrzymania moczu u Polek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeznaczenie Kwestionariusz King's Health Questionnaire (KHQ) oraz International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) są szeroko stosowane w praktyce klinicznej. Celem pracy była ocena właściwości psychometrycznych KHQ i ICIQ-SF u polskich kobiet.
Metody Sto pięćdziesiąt pięć kobiet z nietrzymaniem moczu (UI) w wieku od 19 do 82 lat przeszło badanie urodynamiczne i ukończyło zarówno KHQ, jak i ICIQ-SF. Aby ocenić strukturę czynnikową i skonstruować trafność KHQ i ICIQ, dla wszystkich pozycji kwestionariusza przeprowadzono analizę głównych składowych (PCA) z wykorzystaniem rotacji VARIMAX. Wyniki PCA zostały również potwierdzone przez korelacje Spearmana między pozycjami KHQ i ICIQ. Ponadto spójność wewnętrzną KHQ i ICIQ oszacowano za pomocą współczynnika alfa Cronbacha (α). Analizę statystyczną przeprowadzono z wykorzystaniem oprogramowania STATISTICA wersja 13.1 (StatSoft, Polska) oraz oprogramowania open source R (wersja 3.4.4).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lublin, Polska, 20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
- pacjentów z objawami nietrzymania moczu
- wiek 18-82 lata
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody
- niemożność zrozumienia protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
brak nietrzymania moczu
pacjenci bez UI
|
pacjentów wypełniło kwestionariusz
pacjentów wypełniło kwestionariusz ICIQ-SF
|
|
wysiłkowe nietrzymanie moczu
pacjentów z WNM
|
pacjentów wypełniło kwestionariusz
pacjentów wypełniło kwestionariusz ICIQ-SF
|
|
nadreaktywny pęcherz
pacjentów z OAB
|
pacjentów wypełniło kwestionariusz
pacjentów wypełniło kwestionariusz ICIQ-SF
|
|
mieszane nietrzymanie moczu
pacjentów z MUI
|
pacjentów wypełniło kwestionariusz
pacjentów wypełniło kwestionariusz ICIQ-SF
|
|
Pragnienie
pacjentów z naglącym nietrzymaniem moczu
|
pacjentów wypełniło kwestionariusz
pacjentów wypełniło kwestionariusz ICIQ-SF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości psychometryczne KHQ u polskich kobiet z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 2017-2018
|
właściwości psychometryczne KHQ
|
2017-2018
|
|
Właściwości psychometryczne ICIQ-SF u polskich kobiet z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 2017-2018
|
właściwości psychometryczne ICIQ-SF
|
2017-2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
- Nietrzymanie moczu, parcia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2\2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .