- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04619238
Spolehlivost KHQ a ICIQ-SF při hodnocení účinků na inkontinenci moči u polských žen
Spolehlivost The King's Health Questionnaire a International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) Krátká forma při hodnocení účinků na inkontinenci moči u polských žen
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účel The King's Health Questionnaire (KHQ) a International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) Short Form jsou široce používány v klinické praxi. Cílem této studie bylo posoudit psychometrické vlastnosti KHQ a ICIQ-SF u polských žen.
Metody Sto padesát pět žen s močovou inkontinencí (UI) ve věku 19-82 let podstoupilo urodynamické vyšetření a dokončilo KHQ i ICIQ-SF. Pro vyhodnocení faktorové struktury a konstrukci validity KHQ a ICIQ byla pro všechny položky dotazníku provedena hlavní složková analýza (PCA) pomocí rotace VARIMAX. Výsledky PCA potvrdily také Spearmanovy korelace mezi položkami KHQ a ICIQ. Kromě toho byla vnitřní konzistence KHQ a ICIQ odhadnuta pomocí Cronbachova koeficientu alfa (α). Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru STATISTICA verze 13.1 (StatSoft, Polsko) a také softwaru open source R (verze 3.4.4).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lublin, Polsko, 20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
- pacientů s příznaky močové inkontinence
- věk 18-82 let
Kritéria vyloučení:
- nedostatek souhlasu
- neschopnost porozumět protokolu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
žádná inkontinence moči
pacientů bez UI
|
pacienti vyplnili dotazník
pacienti splnili ICIQ-SF dotazník
|
stresová inkontinence moči
pacientů se SUI
|
pacienti vyplnili dotazník
pacienti splnili ICIQ-SF dotazník
|
hyperaktivní močový měchýř
pacientů s OAB
|
pacienti vyplnili dotazník
pacienti splnili ICIQ-SF dotazník
|
smíšená inkontinence moči
pacientů s MUI
|
pacienti vyplnili dotazník
pacienti splnili ICIQ-SF dotazník
|
Nutkání
pacientů s urgentní inkontinencí
|
pacienti vyplnili dotazník
pacienti splnili ICIQ-SF dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
psychometrické vlastnosti KHQ u polských žen s močovou inkontinencí
Časové okno: 2017-2018
|
psychometrické vlastnosti KHQ
|
2017-2018
|
psychometrické vlastnosti ICIQ-SF u polských žen s močovou inkontinencí
Časové okno: 2017-2018
|
psychometrické vlastnosti ICIQ-SF
|
2017-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2\2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na King's Health Questionnaire
-
GlaxoSmithKlineDokončenoMočový měchýř, hyperaktivníJaponsko
-
IWK Health CentreZatím nenabíráme
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteNábor
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNábor
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Manan ShuklaDokončenoAstma | Chronické onemocněníSpojené státy
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Access Sensor Technologies, LLCNábor