- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04619238
Zuverlässigkeit von KHQ und ICIQ-SF bei der Beurteilung der Auswirkungen von Harninkontinenz bei polnischen Frauen
Reliability of the King's Health Questionnaire and the International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) Short Form in Assessment of Urinary Incontinence Effects in Polish Women
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Zweck Der King's Health Questionnaire (KHQ) und der International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) Short Form sind in der klinischen Praxis weit verbreitet. Das Ziel dieser Studie war es, die psychometrischen Eigenschaften von KHQ und ICIQ-SF bei polnischen Frauen zu bewerten.
Methoden Einhundertfünfundfünfzig Frauen mit Harninkontinenz (UI) im Alter zwischen 19 und 82 Jahren unterzogen sich einer urodynamischen Untersuchung und schlossen sowohl KHQ als auch ICIQ-SF ab. Um die Faktorenstruktur zu evaluieren und die Validität von KHQ und ICIQ zu konstruieren, wurde für alle Fragebogen-Items eine Hauptkomponentenanalyse (PCA) unter Verwendung der VARIMAX-Rotation durchgeführt. Die PCA-Ergebnisse wurden auch durch Spearmans Korrelationen zwischen KHQ- und ICIQ-Items bestätigt. Außerdem wurde die interne Konsistenz von KHQ und ICIQ über den Cronbach-Alpha-Koeffizienten (α) geschätzt. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung der Software STATISTICA Version 13.1 (StatSoft, Polen) sowie der Open-Source-Software R (Version 3.4.4) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Lublin, Polen, 20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- informierte Zustimmung
- Patienten mit Symptomen einer Harninkontinenz
- Alter 18-82 Jahre
Ausschlusskriterien:
- fehlende Zustimmung
- Unfähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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keine Harninkontinenz
Patienten ohne UI
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Patienten ausgefüllten Fragebogen
Patienten erfüllten den ICIQ-SF-Fragebogen
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Belastungsinkontinenz
Patienten mit SUI
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Patienten ausgefüllten Fragebogen
Patienten erfüllten den ICIQ-SF-Fragebogen
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überaktive Blase
Patienten mit OAB
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Patienten ausgefüllten Fragebogen
Patienten erfüllten den ICIQ-SF-Fragebogen
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Harninkontinenz mischen
Patienten mit MUI
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Patienten ausgefüllten Fragebogen
Patienten erfüllten den ICIQ-SF-Fragebogen
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Drang
Patienten mit Dranginkontinenz
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Patienten ausgefüllten Fragebogen
Patienten erfüllten den ICIQ-SF-Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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psychometrische Eigenschaften von KHQ bei polnischen Frauen mit Harninkontinenz
Zeitfenster: 2017-2018
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psychometrische Eigenschaften von KHQ
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2017-2018
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psychometrische Eigenschaften von ICIQ-SF bei polnischen Frauen mit Harninkontinenz
Zeitfenster: 2017-2018
|
psychometrische Eigenschaften von ICIQ-SF
|
2017-2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2\2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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