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Zuverlässigkeit von KHQ und ICIQ-SF bei der Beurteilung der Auswirkungen von Harninkontinenz bei polnischen Frauen

5. November 2020 aktualisiert von: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Reliability of the King's Health Questionnaire and the International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) Short Form in Assessment of Urinary Incontinence Effects in Polish Women

Das Ziel dieser Studie war es, die psychometrischen Eigenschaften von KHQ und ICIQ-SF bei polnischen Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck Der King's Health Questionnaire (KHQ) und der International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) Short Form sind in der klinischen Praxis weit verbreitet. Das Ziel dieser Studie war es, die psychometrischen Eigenschaften von KHQ und ICIQ-SF bei polnischen Frauen zu bewerten.

Methoden Einhundertfünfundfünfzig Frauen mit Harninkontinenz (UI) im Alter zwischen 19 und 82 Jahren unterzogen sich einer urodynamischen Untersuchung und schlossen sowohl KHQ als auch ICIQ-SF ab. Um die Faktorenstruktur zu evaluieren und die Validität von KHQ und ICIQ zu konstruieren, wurde für alle Fragebogen-Items eine Hauptkomponentenanalyse (PCA) unter Verwendung der VARIMAX-Rotation durchgeführt. Die PCA-Ergebnisse wurden auch durch Spearmans Korrelationen zwischen KHQ- und ICIQ-Items bestätigt. Außerdem wurde die interne Konsistenz von KHQ und ICIQ über den Cronbach-Alpha-Koeffizienten (α) geschätzt. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung der Software STATISTICA Version 13.1 (StatSoft, Polen) sowie der Open-Source-Software R (Version 3.4.4) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lublin, Polen, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 82 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18-82 Jahren, die Symptome einer Harninkontinenz angaben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • informierte Zustimmung
  • Patienten mit Symptomen einer Harninkontinenz
  • Alter 18-82 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Zustimmung
  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
keine Harninkontinenz
Patienten ohne UI
Patienten ausgefüllten Fragebogen
Patienten erfüllten den ICIQ-SF-Fragebogen
Belastungsinkontinenz
Patienten mit SUI
Patienten ausgefüllten Fragebogen
Patienten erfüllten den ICIQ-SF-Fragebogen
überaktive Blase
Patienten mit OAB
Patienten ausgefüllten Fragebogen
Patienten erfüllten den ICIQ-SF-Fragebogen
Harninkontinenz mischen
Patienten mit MUI
Patienten ausgefüllten Fragebogen
Patienten erfüllten den ICIQ-SF-Fragebogen
Drang
Patienten mit Dranginkontinenz
Patienten ausgefüllten Fragebogen
Patienten erfüllten den ICIQ-SF-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
psychometrische Eigenschaften von KHQ bei polnischen Frauen mit Harninkontinenz
Zeitfenster: 2017-2018
psychometrische Eigenschaften von KHQ
2017-2018
psychometrische Eigenschaften von ICIQ-SF bei polnischen Frauen mit Harninkontinenz
Zeitfenster: 2017-2018
psychometrische Eigenschaften von ICIQ-SF
2017-2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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