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Fiabilidad de KHQ e ICIQ-SF en la evaluación de los efectos de la incontinencia urinaria en mujeres polacas

5 de noviembre de 2020 actualizado por: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Fiabilidad del Cuestionario de Salud del Rey y el Cuestionario Modular de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF) en la Evaluación de los Efectos de la Incontinencia Urinaria en Mujeres Polacas

El objetivo de este estudio fue evaluar las propiedades psicométricas de KHQ e ICIQ-SF en mujeres polacas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito El Cuestionario de Salud del Rey (KHQ) y el Cuestionario Modular de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF) de Forma Corta son ampliamente utilizados en la práctica clínica. El objetivo de este estudio fue evaluar las propiedades psicométricas de KHQ e ICIQ-SF en mujeres polacas.

Métodos Ciento cincuenta y cinco mujeres con incontinencia urinaria (IU) de entre 19 y 82 años se sometieron a una investigación urodinámica y completaron tanto KHQ como ICIQ-SF. Para evaluar la estructura factorial y construir la validez del KHQ y el ICIQ, se realizó un análisis de componentes principales (PCA) con rotación VARIMAX para todos los ítems del cuestionario. Los resultados de PCA también fueron confirmados por las correlaciones de Spearman entre los ítems KHQ e ICIQ. Además, la consistencia interna de KHQ e ICIQ se estimó mediante el coeficiente alfa de Cronbach (α). El análisis estadístico se realizó utilizando el software STATISTICA versión 13.1 (StatSoft, Polonia), así como el software R de código abierto (versión 3.4.4).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lublin, Polonia, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres de 18 a 82 años que declararon síntomas de incontinencia urinaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado
  • pacientes con síntomas de incontinencia urinaria
  • edad 18-82 años

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento
  • incapacidad para comprender el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sin incontinencia urinaria
pacientes sin IU
los pacientes cumplimentaron el cuestionario
los pacientes cumplimentaron el cuestionario ICIQ-SF
incontinencia urinaria de esfuerzo
pacientes con IUE
los pacientes cumplimentaron el cuestionario
los pacientes cumplimentaron el cuestionario ICIQ-SF
vejiga hiperactiva
pacientes con vejiga hiperactiva
los pacientes cumplimentaron el cuestionario
los pacientes cumplimentaron el cuestionario ICIQ-SF
mezcla incontinencia urinaria
pacientes con IUM
los pacientes cumplimentaron el cuestionario
los pacientes cumplimentaron el cuestionario ICIQ-SF
Urgir
pacientes con incontinencia de urgencia
los pacientes cumplimentaron el cuestionario
los pacientes cumplimentaron el cuestionario ICIQ-SF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
propiedades psicométricas de KHQ en mujeres polacas con incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 2017-2018
propiedades psicométricas de KHQ
2017-2018
propiedades psicométricas de ICIQ-SF en mujeres polacas con incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 2017-2018
propiedades psicométricas de ICIQ-SF
2017-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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