- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04619238
Fiabilidad de KHQ e ICIQ-SF en la evaluación de los efectos de la incontinencia urinaria en mujeres polacas
Fiabilidad del Cuestionario de Salud del Rey y el Cuestionario Modular de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF) en la Evaluación de los Efectos de la Incontinencia Urinaria en Mujeres Polacas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito El Cuestionario de Salud del Rey (KHQ) y el Cuestionario Modular de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF) de Forma Corta son ampliamente utilizados en la práctica clínica. El objetivo de este estudio fue evaluar las propiedades psicométricas de KHQ e ICIQ-SF en mujeres polacas.
Métodos Ciento cincuenta y cinco mujeres con incontinencia urinaria (IU) de entre 19 y 82 años se sometieron a una investigación urodinámica y completaron tanto KHQ como ICIQ-SF. Para evaluar la estructura factorial y construir la validez del KHQ y el ICIQ, se realizó un análisis de componentes principales (PCA) con rotación VARIMAX para todos los ítems del cuestionario. Los resultados de PCA también fueron confirmados por las correlaciones de Spearman entre los ítems KHQ e ICIQ. Además, la consistencia interna de KHQ e ICIQ se estimó mediante el coeficiente alfa de Cronbach (α). El análisis estadístico se realizó utilizando el software STATISTICA versión 13.1 (StatSoft, Polonia), así como el software R de código abierto (versión 3.4.4).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lublin, Polonia, 20-059
- Katarzyna Skorupska
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- pacientes con síntomas de incontinencia urinaria
- edad 18-82 años
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- incapacidad para comprender el protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sin incontinencia urinaria
pacientes sin IU
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los pacientes cumplimentaron el cuestionario
los pacientes cumplimentaron el cuestionario ICIQ-SF
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incontinencia urinaria de esfuerzo
pacientes con IUE
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los pacientes cumplimentaron el cuestionario
los pacientes cumplimentaron el cuestionario ICIQ-SF
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vejiga hiperactiva
pacientes con vejiga hiperactiva
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los pacientes cumplimentaron el cuestionario
los pacientes cumplimentaron el cuestionario ICIQ-SF
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mezcla incontinencia urinaria
pacientes con IUM
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los pacientes cumplimentaron el cuestionario
los pacientes cumplimentaron el cuestionario ICIQ-SF
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Urgir
pacientes con incontinencia de urgencia
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los pacientes cumplimentaron el cuestionario
los pacientes cumplimentaron el cuestionario ICIQ-SF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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propiedades psicométricas de KHQ en mujeres polacas con incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 2017-2018
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propiedades psicométricas de KHQ
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2017-2018
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propiedades psicométricas de ICIQ-SF en mujeres polacas con incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 2017-2018
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propiedades psicométricas de ICIQ-SF
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2017-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
- Incontinencia Urinaria, Urgencia
Otros números de identificación del estudio
- 2\2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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