- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04619238
KHQ:n ja ICIQ-SF:n luotettavuus arvioitaessa virtsankarkailun vaikutuksia puolalaisilla naisilla
Kuninkaan terveyskyselyn luotettavuus ja kansainvälisen inkontinenssin modulaarisen kyselyn (ICIQ-SF) lyhyt lomake virtsankarkailun vaikutusten arvioimiseksi puolalaisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus King's Health Questionnaire (KHQ) ja International Consultation on Inkontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) lyhytlomake ovat laajalti käytössä kliinisessä käytännössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida KHQ:n ja ICIQ-SF:n psykometrisiä ominaisuuksia puolalaisilla naisilla.
Menetelmät Sadalle viidellekymmenelle viidelle naiselle, joilla oli virtsankarkailu (UI) iältään 19-82 vuotta, tehtiin urodynaaminen tutkimus ja suoritettiin sekä KHQ että ICIQ-SF. Tekijärakenteen arvioimiseksi ja KHQ:n ja ICIQ:n validiteetin luomiseksi kaikille kyselylomakkeen kohteille suoritettiin pääkomponenttianalyysi (PCA) käyttäen VARIMAX-kiertoa. PCA-tulokset vahvistivat myös Spearmanin korrelaatiot KHQ- ja ICIQ-kohteiden välillä. Lisäksi KHQ:n ja ICIQ:n sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin Cronbachin alfa-kertoimella (α). Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä STATISTICA-ohjelmiston versiota 13.1 (StatSoft, Puola) sekä avoimen lähdekoodin R-ohjelmistoa (versio 3.4.4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lublin, Puola, 20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- potilailla, joilla on virtsankarkailun oireita
- ikä 18-82 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen puute
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei virtsankarkailua
potilaat ilman käyttöliittymää
|
potilaat täyttivät kyselylomakkeen
potilaat täyttivät ICIQ-SF-kyselylomakkeen
|
|
stressiinkontinenssi
potilailla, joilla on SUI
|
potilaat täyttivät kyselylomakkeen
potilaat täyttivät ICIQ-SF-kyselylomakkeen
|
|
yliaktiivinen virtsarakko
potilailla, joilla on OAB
|
potilaat täyttivät kyselylomakkeen
potilaat täyttivät ICIQ-SF-kyselylomakkeen
|
|
seka virtsanpidätyskyvyttömyys
potilaita, joilla on MUI
|
potilaat täyttivät kyselylomakkeen
potilaat täyttivät ICIQ-SF-kyselylomakkeen
|
|
Halu
potilaat, joilla on pakkoinkontinenssi
|
potilaat täyttivät kyselylomakkeen
potilaat täyttivät ICIQ-SF-kyselylomakkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KHQ:n psykometriset ominaisuudet puolalaisilla naisilla, joilla on virtsankarkailu
Aikaikkuna: 2017-2018
|
KHQ:n psykometriset ominaisuudet
|
2017-2018
|
|
ICIQ-SF:n psykometriset ominaisuudet puolalaisilla naisilla, joilla on virtsankarkailu
Aikaikkuna: 2017-2018
|
ICIQ-SF:n psykometriset ominaisuudet
|
2017-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2\2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .