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Affidabilità di KHQ e ICIQ-SF nella valutazione degli effetti dell'incontinenza urinaria nelle donne polacche

5 novembre 2020 aggiornato da: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Attendibilità del questionario sulla salute del re e del questionario modulare della consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-SF) Forma abbreviata nella valutazione degli effetti dell'incontinenza urinaria nelle donne polacche

Lo scopo di questo studio era valutare le proprietà psicometriche di KHQ e ICIQ-SF nelle donne polacche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo Il King's Health Questionnaire (KHQ) e l'International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) Short Form sono ampiamente utilizzati nella pratica clinica. Lo scopo di questo studio era valutare le proprietà psicometriche di KHQ e ICIQ-SF nelle donne polacche.

Metodi Centocinquantacinque donne con incontinenza urinaria (UI) di età compresa tra 19-82 anni sono state sottoposte a indagini urodinamiche e hanno completato sia KHQ che ICIQ-SF. Per valutare la struttura fattoriale e costruire la validità del KHQ e dell'ICIQ, è stata condotta l'analisi dei componenti principali (PCA) utilizzando la rotazione VARIMAX per tutti gli elementi del questionario. I risultati della PCA sono stati confermati anche dalle correlazioni di Spearman tra gli elementi KHQ e ICIQ. Inoltre, la consistenza interna del KHQ e dell'ICIQ è stata stimata mediante il coefficiente alfa di Cronbach (α). L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software STATISTICA versione 13.1 (StatSoft, Polonia), così come il software R open source (versione 3.4.4).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Lublin, Polonia, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne di età compresa tra 18 e 82 anni che hanno dichiarato sintomi di incontinenza urinaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • pazienti con sintomi di incontinenza urinaria
  • età 18-82 anni

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso
  • incapacità di comprendere il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nessuna incontinenza urinaria
pazienti senza interfaccia utente
Test diagnostico: Questionario sulla salute del re
questionario compilato dai pazienti
Test diagnostico: il questionario modulare della consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-SF) in formato breve
i pazienti hanno soddisfatto il questionario ICIQ-SF
incontinenza urinaria da sforzo
pazienti con IUS
Test diagnostico: Questionario sulla salute del re
questionario compilato dai pazienti
Test diagnostico: il questionario modulare della consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-SF) in formato breve
i pazienti hanno soddisfatto il questionario ICIQ-SF
vescica iperattiva
pazienti con OAB
Test diagnostico: Questionario sulla salute del re
questionario compilato dai pazienti
Test diagnostico: il questionario modulare della consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-SF) in formato breve
i pazienti hanno soddisfatto il questionario ICIQ-SF
incontinenza urinaria mista
pazienti con MUI
Test diagnostico: Questionario sulla salute del re
questionario compilato dai pazienti
Test diagnostico: il questionario modulare della consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-SF) in formato breve
i pazienti hanno soddisfatto il questionario ICIQ-SF
Sollecitare
pazienti con incontinenza da urgenza
Test diagnostico: Questionario sulla salute del re
questionario compilato dai pazienti
Test diagnostico: il questionario modulare della consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-SF) in formato breve
i pazienti hanno soddisfatto il questionario ICIQ-SF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proprietà psicometriche di KHQ nelle donne polacche con incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 2017-2018
proprietà psicometriche di KHQ
2017-2018
proprietà psicometriche di ICIQ-SF in donne polacche con incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 2017-2018
proprietà psicometriche di ICIQ-SF
2017-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lublin

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2\2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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