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ポーランド人女性の尿失禁効果の評価における KHQ と ICIQ-SF の信頼性

2020年11月5日 更新者:Katarzyna Skorupska、Medical University of Lublin

ポーランドの女性における尿失禁の影響を評価する際の、国王の健康質問票および国際失禁モジュラー質問票 (ICIQ-SF) 簡易フォームの信頼性

この研究の目的は、ポーランド人女性における KHQ と ICIQ-SF の心理測定特性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

目的 King's Health Questionnaire (KHQ) と International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ-SF) Short Form は、臨床現場で広く使用されています。 この研究の目的は、ポーランド人女性における KHQ と ICIQ-SF の心理測定特性を評価することでした。

方法 19 歳から 82 歳までの尿失禁 (UI) の女性 155 人が尿力学的調査を受け、KHQ と ICIQ-SF の両方を完了しました。 因子構造を評価し、KHQ と ICIQ の有効性を構築するために、VARIMAX ローテーションを使用した主成分分析 (PCA) をすべてのアンケート項目に対して実施しました。 PCA の結果は、KHQ と ICIQ 項目間の Spearman の相関関係によっても確認されました。 さらに、KHQ と ICIQ の内部整合性は、Cronbach のアルファ係数 (α) によって推定されました。 統計分析は、STATISTICA バージョン 13.1 ソフトウェア (StatSoft、ポーランド)、およびオープン ソース R ソフトウェア (バージョン 3.4.4) を使用して実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~82年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

尿失禁の症状を申告した18~82歳の女性

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • 尿失禁の症状のある患者
  • 18~82歳

除外基準:

  • 同意の欠如
  • 研究プロトコルを理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
尿失禁がない
UI のない患者
患者はアンケートに答えました
ICIQ-SFアンケートに回答した患者
腹圧性尿失禁
SUI患者
患者はアンケートに答えました
ICIQ-SFアンケートに回答した患者
過活動膀胱
OAB患者
患者はアンケートに答えました
ICIQ-SFアンケートに回答した患者
混合尿失禁
MUI患者
患者はアンケートに答えました
ICIQ-SFアンケートに回答した患者
衝動
切迫性尿失禁の患者
患者はアンケートに答えました
ICIQ-SFアンケートに回答した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁のあるポーランド人女性におけるKHQの精神測定特性
時間枠:2017-2018
KHQの心理測定特性
2017-2018
尿失禁のあるポーランド人女性におけるICIQ-SFの心理測定特性
時間枠:2017-2018
ICIQ-SFの心理測定特性
2017-2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Tomasz Rechberger, Professor、Medical University of Lublin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年1月10日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月5日

最初の投稿 (実際)

2020年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月5日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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