Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk og klinisk effekt af kardiovaskulær involvering hos patienter med COVID-19 (CARDIO-COVID)

9. november 2020 opdateret af: Giulio Stefanini, Humanitas Hospital, Italy

Prognostisk og klinisk effekt af kardiovaskulær involvering hos patienter med COVID-19 (Rilevanza Clinica e Prognostica Del Coinvolgimento Cardiovascolare Nei Pazienti Affetti da COVID-19)

COVID-19-infektion har været forbundet med adskillige hjertemanifestationer. Faktisk kan SARS-CoV-2 påvirke det kardiovaskulære system gennem en direkte myokardieinfektion eller en sekundær hjerteinvolvering på grund af hypoxi eller metabolisk ubalance mellem udbud og efterspørgsel eller protrombotisk inflammatorisk tilstand. Som en konsekvens af og udover akutte myokardieskader kan COVID-19 også bestemme kroniske kardiovaskulære konsekvenser, med en betydelig indvirkning på langtidsprognose, livskvalitet og funktionsevne hos COVID-19-overlevere.

På dette grundlag sigter vi mod at definere de kliniske og prognostiske effekter af myokardiepåvirkning hos COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-infektion har været forbundet med adskillige hjertemanifestationer. Faktisk kan SARS-CoV-2 påvirke det kardiovaskulære system gennem en direkte myokardieinfektion eller en sekundær hjerteinvolvering på grund af hypoxi eller metabolisk ubalance mellem udbud og efterspørgsel eller protrombotisk inflammatorisk tilstand. Som en konsekvens af og udover akutte myokardieskader kan COVID-19 også bestemme kroniske kardiovaskulære konsekvenser, med en betydelig indvirkning på langtidsprognose, livskvalitet og funktionsevne hos COVID-19-overlevere.

På dette grundlag sigter vi mod at definere de kliniske og prognostiske effekter af myokardieinvolvering hos COVID-19-patienter, med en 1-måneders og 6-måneders opfølgning bestående af klinisk evaluering, elektrokardiogram, trans-thorax ekkokardiogram, kardiovaskulær magnetisk resonans, thorax computertomografiscanning og hjerte-lunge-træningstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Centro Cardiologico Monzino
        • Kontakt:
          • Piergiuseppe Agostoni, Prof.
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Auxologico San Luca
        • Kontakt:
          • Luigi Badano, Prof.
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS San Donato
        • Kontakt:
          • Marco Guazzi, Prof
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Sivlia Priori, Prof.ssa
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giulio Stefanini, Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Gianluigi Condorelli, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter, der var indlagt for COVID-19

Eksklusionskriterier: Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 måned
Dødelighed på grund af kardiovaskulære årsager 1 måned efter indlæggelse
1 måned
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighed på grund af kardiovaskulære årsager 6 måneder efter indlæggelse
6 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 måned
Dødelighed på grund af alle årsager 1 måned efter indlæggelse
1 måned
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighed på grund af alle årsager 6 måneder efter indlæggelse
6 måneder
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, indlæggelser på grund af hjertesvigt, revaskulariseringer, kardiovaskulær dødelighed)
Tidsramme: 1 måned
Større uønskede kardiovaskulære hændelser 1 måned efter indlæggelse
1 måned
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, indlæggelser på grund af hjertesvigt, revaskulariseringer, kardiovaskulær dødelighed)
Tidsramme: 6 måneder
Større uønskede kardiovaskulære hændelser 6 måneder efter indlæggelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NYHA klasse
Tidsramme: 6 måneder
NYHA funktionsklasse: fra I (ingen begrænsning af fysisk aktivitet) til IV (alvorlig begrænsning med symptomer i hvile)
6 måneder
Venstre ventrikel systolisk funktion (hjertemagnetisk resonans, ekkokardiografi)
Tidsramme: 6 måneder
Venstre ventrikulær systolisk funktion evalueret med multimodal billeddannelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Humanitas Hospital, Italy

Samarbejdspartnere

IRCCS Policlinico S. Donato
Istituto Auxologico Italiano
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Centro Cardiologico Monzino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianluigi Condorelli, Prof, Humanitas Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARDIOCOVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner