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Impacto pronóstico y clínico de la afectación cardiovascular en pacientes con COVID-19 (CARDIO-COVID)

9 de noviembre de 2020 actualizado por: Giulio Stefanini, Humanitas Hospital, Italy

Impacto pronóstico y clínico de la afectación cardiovascular en pacientes con COVID-19 (Rilevanza Clinica e Prognostica Del Coinvolgimento Cardiovascolare Nei Pazienti Affetti da COVID-19)

La infección por COVID-19 se ha asociado con numerosas manifestaciones cardíacas. De hecho, el SARS-CoV-2 puede impactar en el sistema cardiovascular a través de una infección miocárdica directa o una afectación cardíaca secundaria debido a hipoxia o desequilibrio metabólico de oferta y demanda o estado inflamatorio protrombótico. Como consecuencia y además de los daños miocárdicos agudos, la COVID-19 también podría determinar consecuencias cardiovasculares crónicas, con un impacto significativo en el pronóstico a largo plazo, la calidad de vida y la capacidad funcional de los sobrevivientes de la COVID-19.

Sobre esta base, nuestro objetivo es definir los efectos clínicos y pronósticos de la afectación miocárdica en pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La infección por COVID-19 se ha asociado con numerosas manifestaciones cardíacas. De hecho, el SARS-CoV-2 puede impactar en el sistema cardiovascular a través de una infección miocárdica directa o una afectación cardíaca secundaria debido a hipoxia o desequilibrio metabólico de oferta y demanda o estado inflamatorio protrombótico. Como consecuencia y además de los daños miocárdicos agudos, la COVID-19 también podría determinar consecuencias cardiovasculares crónicas, con un impacto significativo en el pronóstico a largo plazo, la calidad de vida y la capacidad funcional de los sobrevivientes de la COVID-19.

Sobre esta base, nuestro objetivo es definir los efectos clínicos y pronósticos del compromiso miocárdico en pacientes con COVID-19, con un seguimiento de 1 mes y 6 meses compuesto por evaluación clínica, electrocardiograma, ecocardiograma transtorácico, resonancia magnética cardiovascular, tomografía computarizada de tórax y prueba de esfuerzo cardiopulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • Centro Cardiologico Monzino
        • Contacto:
          • Piergiuseppe Agostoni, Prof.
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Auxologico San Luca
        • Contacto:
          • Luigi Badano, Prof.
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS San Donato
        • Contacto:
          • Marco Guazzi, Prof
      • Pavia, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Contacto:
          • Sivlia Priori, Prof.ssa
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • Humanitas Research Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giulio Stefanini, Prof
        • Investigador principal:
          • Gianluigi Condorelli, Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes que fueron hospitalizados por COVID-19

Criterios de exclusión: ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 mes
Mortalidad por causas cardiovasculares al mes de la hospitalización
1 mes
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
Mortalidad por causas cardiovasculares a los 6 meses de la hospitalización
6 meses
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 mes
Mortalidad por todas las causas al mes de la hospitalización
1 mes
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses
Mortalidad por todas las causas a los 6 meses de la hospitalización
6 meses
Eventos cardiovasculares adversos mayores (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, revascularizaciones, mortalidad cardiovascular)
Periodo de tiempo: 1 mes
Eventos cardiovasculares adversos mayores al mes de la hospitalización
1 mes
Eventos cardiovasculares adversos mayores (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, revascularizaciones, mortalidad cardiovascular)
Periodo de tiempo: 6 meses
Eventos cardiovasculares adversos mayores a los 6 meses de la hospitalización
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clase de la NYHA
Periodo de tiempo: 6 meses
Clase funcional NYHA: de I (sin limitación de la actividad física) a IV (limitación severa con síntomas en reposo)
6 meses
Función sistólica del ventrículo izquierdo (resonancia magnética cardíaca, ecocardiografía)
Periodo de tiempo: 6 meses
Función sistólica del ventrículo izquierdo evaluada con imágenes multimodales
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Humanitas Hospital, Italy

Colaboradores

IRCCS Policlinico S. Donato
Istituto Auxologico Italiano
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Centro Cardiologico Monzino

Investigadores

  • Investigador principal: Gianluigi Condorelli, Prof, Humanitas Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CARDIOCOVID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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