Prognostyczny i kliniczny wpływ choroby sercowo-naczyniowej u pacjentów z COVID-19 (CARDIO-COVID)
Prognostyczny i kliniczny wpływ choroby sercowo-naczyniowej u pacjentów z COVID-19 (Rilevanza Clinica e Prognostica Del Coinvolgimento Cardiovascolare Nei Pazienti Affetti da COVID-19)
Zakażenie COVID-19 wiąże się z licznymi objawami sercowymi. Rzeczywiście, SARS-CoV-2 może wpływać na układ sercowo-naczyniowy poprzez bezpośrednie zakażenie mięśnia sercowego lub wtórne zajęcie serca z powodu niedotlenienia lub braku równowagi metabolicznej podaży i zapotrzebowania lub prozakrzepowego stanu zapalnego. W konsekwencji i poza ostrymi uszkodzeniami mięśnia sercowego COVID-19 może również determinować przewlekłe konsekwencje sercowo-naczyniowe, co ma znaczący wpływ na długoterminowe rokowanie, jakość życia i wydolność funkcjonalną osób, które przeżyły COVID-19.
Na tej podstawie dążymy do określenia klinicznych i prognostycznych skutków zajęcia mięśnia sercowego u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zakażenie COVID-19 wiąże się z licznymi objawami sercowymi. Rzeczywiście, SARS-CoV-2 może wpływać na układ sercowo-naczyniowy poprzez bezpośrednie zakażenie mięśnia sercowego lub wtórne zajęcie serca z powodu niedotlenienia lub braku równowagi metabolicznej podaży i zapotrzebowania lub prozakrzepowego stanu zapalnego. W konsekwencji i poza ostrymi uszkodzeniami mięśnia sercowego COVID-19 może również determinować przewlekłe konsekwencje sercowo-naczyniowe, co ma znaczący wpływ na długoterminowe rokowanie, jakość życia i wydolność funkcjonalną osób, które przeżyły COVID-19.
Na tej podstawie dążymy do określenia klinicznych i prognostycznych skutków zajęcia mięśnia sercowego u pacjentów z COVID-19, z 1-miesięczną i 6-miesięczną obserwacją składającą się z oceny klinicznej, elektrokardiogramu, echokardiogramu przezklatkowego, rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego, tomografia komputerowa klatki piersiowej i próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof.
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS Auxologico San Luca
-
Kontakt:
- Luigi Badano, Prof.
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Donato
-
Kontakt:
- Marco Guazzi, Prof
-
Pavia, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Sivlia Priori, Prof.ssa
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Humanitas Research Hospital
-
Kontakt:
- Giulio Stefanini, Prof
- Numer telefonu: 0282247384
- E-mail: giulio.stefanini@hunimed.eu
-
Główny śledczy:
- Giulio Stefanini, Prof
-
Główny śledczy:
- Gianluigi Condorelli, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19
Kryteria wykluczenia: Brak.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych po 1 miesiącu od hospitalizacji
|
1 miesiąc
|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych po 6 miesiącach od hospitalizacji
|
6 miesięcy
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn po 1 miesiącu od hospitalizacji
|
1 miesiąc
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn po 6 miesiącach od hospitalizacji
|
6 miesięcy
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy, hospitalizacje z powodu niewydolności serca, rewaskularyzacje, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe po 1 miesiącu od hospitalizacji
|
1 miesiąc
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy, hospitalizacje z powodu niewydolności serca, rewaskularyzacje, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe po 6 miesiącach od hospitalizacji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasa NYHA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Klasa czynnościowa NYHA: od I (brak ograniczenia aktywności fizycznej) do IV (ciężkie ograniczenie z objawami spoczynkowymi)
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja skurczowa lewej komory (rezonans magnetyczny serca, echokardiografia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcja skurczowa lewej komory oceniana za pomocą obrazowania multimodalnego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gianluigi Condorelli, Prof, Humanitas Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARDIOCOVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .