Vurdering af fysiologiske parametre Målinger (hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning) ved standardoptagelsessystem sammenlignet fjernfotopletysmografi-billeddannelsessystem l
29. juni 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Vurdering af fysiologiske parametre Målinger (hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning) ved standardoptagelsessystem sammenlignet fjernfotopletysmografi-billeddannelsessystem
Indført i 1930 viste fotoplethysmografi-teknikker muligheden for at måle SpO2 og HR ved at bruge blodets absorption af lys til at definere disse signaler. I de senere år er der udviklet en ny tilgang til fotoplethysmografi til at måle fysiologiske parametre uden kontakt. Denne teknik, kaldet remote Photoplethysmography Imaging (rPPG), bruger de forskellige rød - grøn - blå farvespektre på en hud, der fanges af kameravideoen, til at bestemme et plethysmografisignal.
Selvom disse systemer har været teknisk gyldige, er de ikke blevet klinisk evalueret i et sundhedsmiljø. Dette kliniske forsøg skal vurdere parametermålinger ved hjælp af rPPG sammenlignet standardoptagelsessystem under virkelige forhold
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1045
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrig, 54500
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
Kontakt:
- Edem ALLADO, MD MSc
- Telefonnummer: +33383155520
- E-mail: e.allado@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for en lungefunktionstest.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med stabil klinisk status.
- Gravid kvinde eller kvinde i den fødedygtige alder uden effektiv prævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: fjernfotoplethysmografi for fysiologiske parametre Monitoraflæsninger
|
fysiologiske parametre vil blive erhvervet ved hjælp af Remote photoplethysmography software samtidigt til de konventionelle parametre målinger (hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning)
|
|
ANDET: Kontrol: rstandard indsamlingssystem for fysiologiske parametre Monitoraflæsninger
|
fysiologiske parametre vil blive erhvervet ved hjælp af standardoptagelsessystemet til de konventionelle parametremålinger (hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem rPPG-pulsaflæsninger
Tidsramme: 30-120 sekunder.
|
Hjertefrekvenskonkordansanalyse ved standardoptagelsessystem (fotoplethysmografi af fingeren) sammenlignet rPPG
|
30-120 sekunder.
|
|
Overensstemmelse mellem rPPG respirationsfrekvensaflæsninger
Tidsramme: 30-120 sekunder.
|
respirationsfrekvenskonkordansanalyse ved standardoptagelsessystem (fotoplethysmografi af fingeren) sammenlignet rPPG
|
30-120 sekunder.
|
|
Overensstemmelse mellem rPPG-iltmætningsaflæsninger
Tidsramme: 30-120 sekunder.
|
iltmætning konkordansanalyse ved standardoptagelsessystem (fotoplethysmografi af fingeren) sammenlignet rPPG
|
30-120 sekunder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. december 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A02428-31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .